Werkzaamheid van percussiemassagetherapie toegepast op de onderste extremiteit bij pijn en oedeem bij zwangere vrouwen
22 maart 2024 bijgewerkt door: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Werkzaamheid van percussiemassagetherapie toegepast op de onderste extremiteit op pijn, oedeem en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is om het effect van percussiemassagetherapie toegepast op de onderste ledematen op pijn, oedeem, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van het effect van percussiemassagetherapie toegepast op de onderste ledematen op pijn, oedeem, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij zwangere vrouwen.
Methode: Zestig zwangere vrouwen tussen 24 en 36 weken zwangerschap werden in het onderzoek geïncludeerd. Zwangere vrouwen werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de percussiemassagebehandelingsgroep (PMT) en de controlegroep. Zwangere vrouwen in de PMT-groep kregen in totaal tien sessies percussiemassagetherapie, drie keer per week toegepast op hun bilaterale mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, peronus longus en tibialis anterior spieren. Bij de zwangere vrouwen in de controlegroep werd geen massagetherapie toegepast op de onderste ledematen. Pijnbeoordeling met een visuele analoge schaal (VAS), enkel-, knie- en dijomtrekmetingen met meetlint, vermoeidheidsniveau met Fatigue Severity Scale (FSS) en beoordeling van de kwaliteit van leven met Short Form-36 (SF-36) werden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwanger zijn tussen de 18 en 40 jaar,
- in de 24-36 weken van de zwangerschap zijn,
- geen risico lopen op zwangerschap,
- zwanger zijn van een alleenstaande baby,
- klachten heeft van pijn of oedeem in de onderste ledematen,
- vrijwilliger om 3 dagen per week aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschappen,
- zwangere vrouwen met bloedarmoede,
- aanwezigheid van problemen met de bloedsomloop,
- hart-en vaatziekte,
- chronische orthopedische ziekte,
- voetgerelateerde orthopedische en vaatziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PMT-groep
Zwangere vrouwen in deze groep kregen in totaal twaalf sessies percussiemassagetherapie, toegepast op hun bilaterale onderste ledematen gedurende vier weken.
|
Zwangere vrouwen in deze groep kregen in totaal twaalf sessies percussiemassagetherapie, toegepast op hun bilaterale onderste ledematen gedurende vier weken.
Percussiemassage werd op verschillende tijdstippen gedurende 5 minuten op beide ledematen toegepast met het Hypervolt-apparaat.
(Fig. 2) Er werd in totaal op vier spieren gefocust; Deze spieren zijn mediale gastrocnemius, laterale gastrocnemius, peronus longus en tibialis anterior.
Percussiemassage werd toegepast in de lengterichting van de spier, van distaal naar proximaal en terug naar distaal, gaande van de achterste naar de voorste spiergroepen.
Percussiemassage begon aan de mediale zijde en eindigde voor elke spier aan de laterale zijde.
Er werd op elke spier een gelijke druk en duur uitgeoefend.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bij de zwangere vrouwen in deze groep werd geen massagetherapie toegepast op de onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De VAS is een enkelvoudige weger met een lijnlengte van 10 cm.
In deze regel betekent 0 'Ik heb geen pijn', terwijl 10 uiteindelijk 'ergste pijn' betekent.
Deelnemers werd gevraagd om op een tienpuntsschaal aan te geven hoeveel ongemak ze ervoeren
|
5 minuten
|
|
Evaluatie van oedeem
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De meting werd uitgevoerd met een niet-flexibel meetlint.
Er werd voor gezorgd dat de weefsels tijdens de meting niet werden samengedrukt.
De patiënt moet in een comfortabele positie op zijn rug liggen.
De meting werd uitgevoerd met een meetlint, op de mediale en laterale malleolaire gebieden van de voet, op de middellijn van de patella voor de knie en op het breedste gebied van de kuit en de dij.
|
10 minuten
|
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het omvat de evaluatie van de ernst en het tijdstip van vermoeidheid en de effecten van vermoeidheid op de dagelijkse activiteiten van individuen.
Het behandelt de ernst van vermoeidheid bij personen in de afgelopen maand.
Elke vraag op de schaal heeft een score tussen 1 en 7 en bevat in totaal negen vragen.
Van alle scores werd het rekenkundig gemiddelde genomen
|
5 minuten
|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De test die uit 36 items bestaat en 8 subrubrieken evalueert, beoordeelt het niveau van de kwaliteit van leven.
Het omvat het testen van het fysieke en sociale functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke en emotionele problemen, pijn, geestelijke gezondheid, energie en ten slotte de algemene perceptie van gezondheid.
De tweede vraag van de schaal heeft betrekking op de evaluatie over twaalf maanden en de overige vragen hebben betrekking op de afgelopen maand.
De vragen zijn van het Likert-type, behalve de vierde en vijfde vraag.
De score wordt berekend door de items 1, 6, 7, 8, 9a, 9d, 9e, 9h, 11b, 11d van de schaal om te draaien.
De score bestrijkt het bereik van 0 tot 100.
Terwijl 0 een slechte gezondheid beschrijft, beschrijft 100 een goede gezondheid
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Yilmaz Menek, PhD, Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-5416
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet de bedoeling om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .