干针治疗肩部肌筋膜疼痛综合征的疗效
2026年8月21日 更新者：Hasan Hüseyin Gökpınar、Kutahya Health Sciences University
干针治疗肩部肌筋膜疼痛综合征患者的有效性：双盲随机假对照研究。
肌筋膜疼痛可以通过存在一个或多个肌筋膜触发点 (MTrP) 来诊断，MTrP 定义为用手可触及的骨骼肌纤维拉紧带中的过度刺激点。
肌筋膜疼痛的治疗主要依赖于 MTrP 的失活，通常通过手动压力技术或干针刺法。
在手动压力技术中，物理治疗师直接向 MTrP 施加越来越大的压力。
在干针疗法中，类似针灸的丝状针被施加到同一点。
干针有两种类型：浅表干针（仅刺入皮肤和浅层肌肉）和深层干针（将针直接插入 MTrP）。
已经研究了针对斜方肌和冈下肌的干针治疗的单独或辅助疗效，特别是对于肩部肌筋膜疼痛综合征患者。
在我们计划的研究中，将对肩部肌筋膜疼痛综合征患者进行双盲疗效试验，在超声引导下进行真实和假干针应用，患者和评估者均不知情。
这项研究设计有可能对该领域的文献做出重大贡献。
研究概览
详细说明
计划招募50名年龄在18岁至80岁之间、被诊断患有肩部肌筋膜疼痛综合症的患者参与研究。
签署知情同意书后，符合条件的患者将使用随机数字表（randomizer.org）随机分为两个不同的组
根据纳入和排除标准。
在研究中，患者和评估者都不知道自己属于哪一组；只有进行干针治疗的医生才会知道。
在研究开始时、每周随访期间以及研究结束时，将进行非干预性评估测试。
将对患者进行最少干预、无药物的干针治疗，每周一次，每次持续约 10-20 分钟，并在超声引导下进行。
在整个研究期间，两组的所有患者都将接受详细指导，了解他们需要进行的日常锻炼（斜方肌拉伸和冈下肌拉伸练习）以及重要注意事项（避免长时间静态姿势等）。
我们将鼓励他们每天进行这些练习并标记其完成情况。
此外，他们还将被告知必要时可以使用的药物（仅扑热息痛）的选择和使用，以及遵守和在提供的后续表格上标记的说明。
整个过程将通过提供给患者的随访表格每周进行监控。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- 电话号码：05052842222
- 邮箱：hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
学习地点
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Türkiye
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Kütahya、Türkiye、土耳其（türkiye）、43020
- 招聘中
- Kutahya Health Sciences University
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接触：
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- 电话号码：00905052842222
- 邮箱：hhg.gokpinar@gmail.com
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接触：
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- 电话号码：00905072243706
- 邮箱：ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
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首席研究员：
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为与冈下肌触发点相关的肩部肌筋膜疼痛综合征。
- 肩痛视觉模拟量表 (VAS) 评分为 6 分或更高。
- 读写能力
排除标准：
- 有肩部手术史和肩周炎综合症。
- 肩部周围皮肤病变、萎缩或疤痕。
- 在过去 6 个月内接受过针对肩部的物理治疗。
- 过去 3 个月因肩部疼痛接受介入手术。
- 过去 1 个月内使用过类固醇。
- 特殊情况如癫痫、怀孕、注射恐惧症等。
- 治疗期间无法遵守类固醇和非类固醇抗炎药使用限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干针组（研究组）
在超声波引导下真正干针刺入肌肉。
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在超声波引导下干针刺入肌肉。
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假比较器：假干针组(对照组)
在超声引导下假干针刺入皮下脂肪组织。
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在超声波引导下干针刺入皮下脂肪组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：时间范围 1：第一次干预前 24 小时，时间范围 2：第二次干预前 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月
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“视觉模拟量表（VAS）”是医疗保健中常用的一种测量仪器，用于评估疼痛等主观体验的强度或特征。
它通常由一条直线组成，长度通常为 10 厘米，端点代表极端情况（例如，“无疼痛”到“可想象的最严重的疼痛”）。
患者在线上标记以表明他们的主观体验，距一个端点的距离提供了代表所测量的感觉强度的数字分数。
VAS 通常用于疼痛评估，但也可适用于各种其他主观评估。
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时间范围 1：第一次干预前 24 小时，时间范围 2：第二次干预前 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月
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患者特定功能量表
大体时间：时间范围 1：第一次干预前 24 小时，时间范围 2：第二次干预前 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月
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“患者特定功能量表”（PSFS）。
PSFS 是一种自我报告结果衡量标准，常用于医疗保健领域，特别是在物理治疗和康复环境中。
它旨在评估患者在执行与其日常生活和功能相关的特定活动时感知到的困难。
活动识别：要求患者识别并列出三到五项他们认为具有挑战性或由于自身状况或症状而难以执行的活动。
评定量表：对于每项确定的活动，要求患者用数字量表评价他们当前的难度水平，通常范围从 0 到 10。
0分表示没有难度，10分表示最大难度。
后续评估：后续评估中使用相同的活动和评级量表来跟踪随时间的变化或对干预措施的反应。
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时间范围 1：第一次干预前 24 小时，时间范围 2：第二次干预前 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月
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压痛阈值测量
大体时间：时间范围 1：第一次干预前 24 小时，时间范围 2：第二次干预前 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月
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“压力疼痛阈值测量”是指在个人感觉疼痛之前对身体上特定点施加的压力大小的评估。
该测量通常在临床环境中用于评估疼痛敏感性和阈值。
该过程包括逐渐对特定区域施加压力，直到个体发出开始感到疼痛的信号。
它是一种评估疼痛感知的定量方法，通常用于研究、物理治疗和其他医疗保健学科，以了解疼痛程度和反应。
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时间范围 1：第一次干预前 24 小时，时间范围 2：第二次干预前 24 小时，时间范围 3：最后一次干预后一周，时间范围 4：最后一次干预后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月
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肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 旨在测量门诊环境中当前的肩部疼痛和残疾。
SPADI 包含评估两个领域的 13 个项目；测量疼痛的 5 项目分量表和测量残疾的 8 项目分量表。
总体总分范围为 0 至 130，百分比分数为 0 表示肩部功能障碍较少，100 表示肩部功能障碍较多。
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时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月
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快速 DASH 结果衡量标准
大体时间：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月
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Quick DASH 是对上肢残疾程度和特定症状的 11 项测量。
QuickDASH 上的最高分是多少？
要计算 QuickDASH 分数，必须完成 11 项中的至少 10 项。
与 DASH 类似，每个项目都有 5 个回答选项，并根据项目分数计算量表分数，范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月
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12 项简短健康调查第二版 (SF-12v2)
大体时间：时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月
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SF-12v2 是一份与健康相关的生活质量调查问卷，由十二个问题组成，测量八个健康领域以评估身心健康。
身体健康相关领域包括一般健康 (GH)、身体机能 (PF)、角色身体 (RP) 和身体疼痛 (BP)。
SF-12 的最高分是多少？
分数范围从0到100，分数越高表明身心健康状况越好
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时间范围 1：第一次干预前最多 24 小时，时间范围 2：最后一次干预后一周，时间范围 3：最后一次干预后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.、Kutahya Health Sciences University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月25日
初级完成 (估计的)
2026年11月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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