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어깨 근막통증증후군 환자에서 건침치료의 효과

2025년 8월 26일 업데이트: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

어깨 근막 통증 증후군 환자에서 건침 치료의 효과: 이중 맹검 무작위 가짜 대조 연구.

근막통증은 손으로 만져볼 수 있는 골격근 섬유의 팽팽한 띠에 있는 과민성 지점으로 정의되는 하나 이상의 근막유발점(MTrP)의 존재로 진단할 수 있습니다. 근막 통증의 치료는 주로 수동 압력 기법이나 건식 니들링을 통해 MTrP의 불활성화에 의존합니다. 수동 압력 기법에서는 물리치료사가 MTrP에 직접적으로 압력을 증가시켜 적용합니다. 건식 자침에서는 침술과 같은 실 모양의 침을 같은 지점에 적용합니다. 건식 니들링에는 피부와 표면 근육에만 침투하는 표면 건식 니들링과 MTrP에 바늘을 직접 삽입하는 심부 건식 니들링의 두 가지 유형이 있습니다. 승모근 및 극하근을 대상으로 한 건식 니들링 치료의 단독 또는 보조 효과는 특히 어깨 근막 통증 증후군 환자에서 조사되었습니다. 우리가 계획하고 있는 연구에서는 어깨 근막 통증 증후군 환자를 대상으로 이중 맹검 유효성 시험이 실시될 예정입니다. 여기서는 환자와 평가자 모두 눈이 먼 상태에서 초음파 유도 하에 실제 및 가짜 건식 니들링 적용이 수행됩니다. 본 연구 설계는 이 분야의 문헌에 상당한 기여를 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

어깨 근막 통증 증후군으로 진단받은 18세에서 80세 사이의 환자 50명을 연구에 등록할 계획입니다. 사전 동의서에 서명한 후 적격 환자는 난수표(randomizer.org)를 사용하여 두 개의 서로 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 포함 및 제외 기준에 따라. 연구에서 환자나 평가자 모두 자신이 어느 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다. 건침 치료를 시행하는 의사만이 이를 알 수 있습니다. 연구가 시작될 때, 주간 후속 조치 동안, 연구가 끝날 때 비중재 평가 테스트가 수행됩니다. 최소한의 개입, 약물을 사용하지 않는 건침 치료는 일주일에 한 번씩 총 2번 환자에게 실시되며, 각 세션은 초음파 검사 안내에 따라 약 10-20분 동안 지속됩니다. 연구 기간 동안 두 그룹의 모든 환자는 수행해야 할 일일 운동(승모근 스트레칭 및 극하근 스트레칭 운동)뿐만 아니라 중요한 고려 사항(장시간 정적인 자세 피하기 등)에 대해 자세히 교육받습니다. 학생들은 매일 이러한 운동을 수행하고 완료를 표시하도록 권장됩니다. 또한, 필요할 때 사용할 수 있는 약물(파라세타몰만)의 선택 및 사용법과 함께 제공된 후속 조치 양식에 준수 및 표시에 대한 지침을 제공합니다. 전체 과정은 환자에게 제공되는 후속 조치 양식을 통해 매주 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, 터키 (Türkiye), 43020
        • 모병
        • Kutahya Health Sciences University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 극하근 통증 유발점과 관련된 어깨 근막 통증 증후군으로 임상적으로 진단되었습니다.
  • 어깨 통증 VAS(Visual Analog Scale) 점수가 6점 이상입니다.
  • 읽고 쓰는 능력

제외 기준:

  • 어깨수술 및 오십견증후군의 병력.
  • 어깨 주변 피부의 병변, 위축 또는 흉터.
  • 지난 6개월 동안 어깨를 대상으로 한 물리치료를 받았습니다.
  • 지난 3개월 동안 어깨 통증으로 중재적 시술을 받았습니다.
  • 지난 1개월 동안 스테로이드를 사용한 적이 있습니다.
  • 간질, 임신, 주사 공포증 등과 같은 특수 질환
  • 치료 기간 동안 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제 사용 제한을 준수할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건식니들링그룹(스터디그룹)
초음파 유도하에 근육에 실제 건조 니들링을 합니다.
다른: 리얼 드라이 니들링
초음파 유도에 따라 근육에 건조 바늘을 찔러 넣습니다.
가짜 비교기: 샴 건식 니들링 그룹(대조군)
초음파 유도에 따라 피하 지방 조직에 건조 니들링을 실시합니다.
다른: 샴 드라이 니들링
초음파 유도하에 피하 지방 조직에 건조 니들링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월
"VAS(Visual Analog Scale)"는 통증과 같은 주관적 경험의 강도나 특성을 평가하기 위해 의료 분야에서 자주 사용되는 측정 도구입니다. 이는 일반적으로 길이가 10cm인 직선으로 구성되며 끝점은 극단(예: "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지)을 나타냅니다. 환자는 주관적인 경험을 표시하기 위해 선에 표시를 하고, 한 끝점으로부터의 거리는 측정되는 감각의 강도를 나타내는 수치 점수를 제공합니다. VAS는 일반적으로 통증 평가에 사용되지만 다양한 기타 주관적 평가에도 적용할 수 있습니다.
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월
환자별 기능 척도
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월
"환자별 기능 척도"(PSFS). PSFS는 의료, 특히 물리 치료 및 재활 환경에서 일반적으로 사용되는 자가 보고 결과 측정입니다. 이는 환자가 일상 생활 및 기능과 관련된 특정 활동을 수행하는 데 있어 인지된 어려움을 평가하도록 설계되었습니다. 활동 식별: 환자는 자신의 상태나 증상으로 인해 어렵거나 수행하기 어려운 활동을 3~5개 식별하고 나열하도록 요청받습니다. 평가 척도: 식별된 각 활동에 대해 환자는 현재 난이도를 0에서 10까지의 수치 척도로 평가하도록 요청받습니다. 0점은 난이도가 없음을 나타내고 10점은 최대 난이도를 나타냅니다. 후속 평가: 시간 경과에 따른 변화 또는 개입에 대한 대응을 추적하기 위해 후속 평가에도 동일한 활동 및 평가 척도가 사용됩니다.
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월
압박통 역치 측정
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월
"압력 통증 역치 측정"은 개인이 신체의 특정 지점에 통증을 느끼기 전에 가해지는 압력의 정도를 평가하는 것을 의미합니다. 이 측정은 통증 민감도와 역치를 평가하기 위해 임상 환경에서 일반적으로 사용됩니다. 이 과정에는 개인이 통증을 느끼기 시작한다는 신호를 보낼 때까지 특정 부위에 점진적으로 압력을 가하는 과정이 포함됩니다. 이는 통증 인식을 평가하는 정량적 방법이며 통증 수준과 반응을 이해하기 위해 연구, 물리 치료 및 기타 의료 분야에서 자주 활용됩니다.
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 마지막 개입 후 1주일, 기간 4: 마지막 개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래환자 환경에서 현재의 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다. SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도. 전체 총점의 범위는 0부터 130까지이며 백분율 점수가 0이면 어깨 장애가 적은 것을 나타내고 100은 어깨 기능이 더 심한 것을 나타냅니다.
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월
빠른 DASH 결과 측정
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월
Quick DASH는 상지에 특정한 장애 및 증상의 정도를 측정하는 11개 항목 측정값입니다. QuickDASH의 최고 점수는 무엇입니까? QuickDASH 점수를 계산하려면 11개 항목 중 최소 10개 항목을 완료해야 합니다. DASH와 유사하게 각 항목에는 5가지 응답 옵션이 있으며 항목 점수에서 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애) 범위의 척도 점수가 계산됩니다.
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월
12개 항목의 약식 건강 설문조사 버전 2(SF-12v2)
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월
SF-12v2는 신체적, 정신적 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 12가지 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 신체 건강 관련 영역에는 일반 건강(GH), 신체 기능(PF), 신체 역할(RP) 및 신체 통증(BP)이 포함됩니다. SF-12의 최대 점수는 얼마입니까? 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일, 기간 3: 마지막 개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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