Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in de schouder

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

De effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in de schouder: dubbelblind gerandomiseerd schijngecontroleerd onderzoek.

Myofasciale pijn kan worden gediagnosticeerd door de aanwezigheid van een of meer myofasciale triggerpoints (MTrP's), gedefinieerd als hyperirriteerbare plekken in strakke banden van skeletspiervezels die met de hand voelbaar zijn. De behandeling van myofasciale pijn berust voornamelijk op de inactivatie van MTrP’s, vaak door middel van handmatige druktechnieken of dry needling. Bij handmatige druktechnieken oefent de fysiotherapeut toenemende druk rechtstreeks uit op de MTrP. Bij dry needling worden acupunctuurachtige draadvormige naalden op hetzelfde punt aangebracht. Er zijn twee soorten dry needling: oppervlakkige dry needling, waarbij alleen de huid en oppervlakkige spieren doordringen, en deep dry needling, waarbij een naald rechtstreeks in de MTrP wordt ingebracht. De enige of aanvullende effectiviteit van dry needling-behandeling gericht op de trapezius- en infraspinatus-spieren is onderzocht, vooral bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in de schouder. In het onderzoek dat we plannen, zal een dubbelblinde werkzaamheidsstudie worden uitgevoerd bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in de schouder, waarbij echte en schijn-dry needling-toepassingen zullen worden uitgevoerd onder echografie, waarbij zowel de patiënt als de beoordelaar geblindeerd zullen zijn. Dit onderzoeksontwerp heeft het potentieel om een ​​belangrijke bijdrage te leveren aan de literatuur op dit gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is de bedoeling om 50 patiënten tussen 18 en 80 jaar oud, bij wie de diagnose Schouder Myofasciaal Pijn Syndroom is gesteld, in het onderzoek te betrekken. Na het ondertekenen van formulieren voor geïnformeerde toestemming worden de in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd in twee verschillende groepen met behulp van een tabel met willekeurige getallen (randomizer.org) volgens in- en uitsluitingscriteria. In het onderzoek zullen noch de patiënt, noch de beoordelaar weten in welke groep zij zitten; alleen de arts die de dry needling-behandeling toedient, zal hiervan op de hoogte zijn. Aan het begin van het onderzoek, tijdens wekelijkse follow-ups en aan het einde van het onderzoek zullen niet-interventionele beoordelingstests worden uitgevoerd. Met minimale interventie zal een medicijnvrije dry needling-behandeling aan patiënten worden toegediend in totaal tweemaal, eenmaal per week, waarbij elke sessie ongeveer 10-20 minuten duurt onder echografische begeleiding. Gedurende de onderzoeksperiode zullen alle patiënten in beide groepen gedetailleerd worden geïnstrueerd over de dagelijkse oefeningen die ze moeten uitvoeren (trapezius- en infraspinatus-strekoefeningen), evenals over belangrijke overwegingen (het vermijden van langdurige statische houdingen, enz.). Ze worden aangemoedigd om deze oefeningen dagelijks uit te voeren en de voltooiing ervan te markeren. Daarnaast worden ze geïnformeerd over de keuze en het gebruik van medicijnen (alleen paracetamol) die ze indien nodig kunnen gebruiken, samen met instructies over de therapietrouw en aantekening op het meegeleverde vervolgformulier. Het gehele proces wordt wekelijks gevolgd via het vervolgformulier dat aan de patiënten wordt verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turkije (Türkiye), 43020
        • Werving
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd met schouder-myofasciaal pijnsyndroom geassocieerd met Infraspinatus-triggerpoint.
  • Een schouderpijn hebben op de Visuele Analoge Schaal (VAS)-score van 6 of hoger.
  • Vermogen om te lezen en te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van schouderoperaties en het frozen shoulder-syndroom.
  • Laesies, atrofie of littekens in de huid rond de schouder.
  • De afgelopen 6 maanden fysiotherapie gericht op de schouder hebben ondergaan.
  • Het ondergaan van een interventionele procedure voor schouderpijn in de afgelopen 3 maanden.
  • Na de afgelopen 1 maand steroïden te hebben gebruikt.
  • Speciale aandoeningen zoals epilepsie, zwangerschap, injectiefobie, enz.
  • Onvermogen om te voldoen aan de beperking op het gebruik van steroïde en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens de behandelingsperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dry Needling groep (studiegroep)
Echte dry needling in de spier onder echobegeleiding.
Ander: Echte dry-needling
dry needling in de spier onder echografie.
Sham-vergelijker: Sham dry needling-groep (controlegroep)
Sham dry needling in het onderhuidse vetweefsel onder echografie.
Ander: Schijn-dry-needling
dry needling in het onderhuidse vetweefsel onder echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
"Visual Analog Scale (VAS)" is een meetinstrument dat vaak in de gezondheidszorg wordt gebruikt om de intensiteit of kenmerken van subjectieve ervaringen zoals pijn te beoordelen. Het bestaat doorgaans uit een rechte lijn, meestal 10 centimeter lang, met eindpunten die uitersten vertegenwoordigen (bijvoorbeeld 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn'). Patiënten markeren op de lijn om hun subjectieve ervaring aan te geven, en de afstand tot één eindpunt levert een numerieke score op die de intensiteit van de gemeten sensatie weergeeft. De VAS wordt vaak gebruikt bij pijnbeoordeling, maar kan ook worden aangepast voor diverse andere subjectieve evaluaties.
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
"Patiëntspecifieke functionele schaal" (PSFS). De PSFS is een zelfrapportage-uitkomstmaatstaf die vaak wordt gebruikt in de gezondheidszorg, met name in de fysiotherapie- en revalidatieomgeving. Het is ontworpen om de door de patiënt ervaren moeilijkheden bij het uitvoeren van specifieke activiteiten die relevant zijn voor zijn dagelijks leven en functioneren te beoordelen. Identificatie van activiteiten: De patiënt wordt gevraagd drie tot vijf activiteiten te identificeren en op te noemen die hij of zij uitdagend vindt of moeilijk kan uitvoeren vanwege zijn aandoening of symptomen. Beoordelingsschaal: voor elke geïdentificeerde activiteit wordt de patiënt gevraagd zijn huidige moeilijkheidsgraad te beoordelen op een numerieke schaal, vaak variërend van 0 tot 10. Een score van 0 geeft aan dat er geen moeilijkheidsgraad is, terwijl 10 de maximale moeilijkheidsgraad aangeeft. Vervolgbeoordelingen: Dezelfde activiteiten en beoordelingsschaal worden gebruikt bij vervolgbeoordelingen om veranderingen in de loop van de tijd of als reactie op interventies bij te houden.
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
Meting van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie
"Drukpijndrempelmeting" verwijst naar de beoordeling van de hoeveelheid druk die op een specifiek punt op het lichaam wordt uitgeoefend voordat het individu dit als pijnlijk ervaart. Deze meting wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen om de pijngevoeligheid en -drempel te evalueren. Het proces omvat het geleidelijk uitoefenen van druk op een specifiek gebied totdat het individu aangeeft dat hij pijn begint te voelen. Het is een kwantitatieve manier om pijnperceptie te beoordelen en wordt vaak gebruikt in onderzoek, fysiotherapie en andere gezondheidszorgdisciplines om pijnniveaus en -reacties te begrijpen.
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Eén week na de laatste interventie, Tijdsframe 4: Eén maand na de laatste interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten. De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal van 5 items die pijn meet en een subschaal van 8 items die invaliditeit meet. De totale totaalscores variëren van 0 tot 130, waarbij een procentuele score van 0 wijst op minder schouderdisfunctie en 100 op meer schouderdisfunctie.
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
De snelle DASH-uitkomstmaatstaf
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
De Quick DASH is een 11-item maatstaf voor de omvang van de invaliditeit en symptomen die specifiek zijn voor de bovenste extremiteit. Wat is de hoogste score op QuickDASH? Om een ​​QuickDASH-score te berekenen, moeten minimaal 10 van de 11 items zijn voltooid. Net als bij de DASH heeft elk item vijf antwoordopties en worden op basis van de itemscores schaalscores berekend, variërend van 0 (geen beperking) tot 100 (zeer ernstige beperking).
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
De korte gezondheidsenquête versie 2 (SF-12v2) uit 12 items
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie
De SF-12v2 is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen. Fysieke gezondheidsgerelateerde domeinen omvatten algemene gezondheid (GH), fysiek functioneren (PF), rolfysiek (RP) en lichaamspijn (BP). Wat is de maximale score voor SF-12? Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie, Tijdsbestek 3: Eén maand na de laatste interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren