Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulahoidon tehokkuus potilailla, joilla on olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Kuivaneulahoidon tehokkuus potilailla, joilla on olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus.

Myofaskiaalinen kipu voidaan diagnosoida yhden tai useamman myofaskiaalisen triggerpisteen (MTrP:n) läsnäolon perusteella, jotka määritellään yliärtyneiksi pisteiksi luurankolihaskuitujen kireissä nauhoissa, jotka voidaan koskettaa käsin. Myofaskiaalisen kivun hoito perustuu ensisijaisesti MTrP:iden inaktivointiin, usein manuaalisilla painetekniikoilla tai kuivaneulauksella. Manuaalisissa painetekniikoissa fysioterapeutti kohdistaa kasvavaa painetta suoraan MTrP:hen. Kuivaneulauksessa akupunktion kaltaiset filiformiset neulat asetetaan samaan kohtaan. Kuivaneulausta on kahta tyyppiä: pinnallinen kuivaneulaus, joka läpäisee vain ihon ja pinnallisen lihaksen, ja syvä kuivaneulaus, jossa neula työnnetään suoraan MTrP:hen. Trapezius- ja infraspinatus-lihaksiin kohdistetun kuivaneulaushoidon ainoaa tai täydentävää tehokkuutta on tutkittu erityisesti potilailla, joilla on olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Suunnittelemassamme tutkimuksessa tehdään kaksoissokkoutettu tehokkuustutkimus olkapään myofaskiaalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla, jossa suoritetaan todellisia ja näennäisiä kuivaneulausleikkauksia ultraääniohjauksessa, sekä potilas että arvioija sokkoutettuna. Tällä tutkimussuunnitelmalla on potentiaalia antaa merkittävä panos tämän alan kirjallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 50 18–80-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen kelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään satunnaislukutaulukon (randomizer.org) avulla. mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tutkimuksessa potilas tai arvioija eivät tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat; vain kuivaneulaushoitoa antava lääkäri tietää. Tutkimuksen alussa, viikoittaisissa seurannoissa ja tutkimuksen lopussa suoritetaan ei-interventioarviointitestejä. Minimaalinen interventio, lääkkeetöntä kuivaneulaushoitoa annetaan potilaille yhteensä kaksi kertaa, kerran viikossa, kukin hoitokerta kestää noin 10-20 minuuttia ultraääniohjauksella. Kaikkia molempien ryhmien potilaita opastetaan koko tutkimusjakson ajan yksityiskohtaisesti päivittäisistä harjoituksista, joita heidän tulee suorittaa (trapezius- ja infraspinatus-venyttelyharjoitukset) sekä tärkeistä seikoista (pitkittyneiden staattisten asemien välttäminen jne.). Heitä kannustetaan suorittamaan nämä harjoitukset päivittäin ja merkitsemään niiden suorittaminen. Lisäksi heille tiedotetaan lääkkeiden valinnasta ja käytöstä (vain parasetamoli), joita he voivat käyttää tarvittaessa, sekä ohjeet noudattamisesta ja merkinnöistä toimitettavaan seurantalomakkeeseen. Koko prosessia seurataan viikoittain potilaille annettavalla seurantalomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turkki (Türkiye), 43020
        • Rekrytointi
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti diagnosoitu olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, joka liittyy Infraspinatuksen laukaisupisteeseen.
  • Hartiakipu Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä on 6 tai korkeampi.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat olkapääleikkaukset ja jäätyneen olkapään oireyhtymä.
  • Leesioita, atrofiaa tai arpia olkapään ympärillä olevassa ihossa.
  • Hän on käynyt fysioterapiaa olkapäähän viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Kävi olkakipujen interventiotoimenpiteessä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Olen käyttänyt steroideja viimeisen kuukauden aikana.
  • Erikoistilat, kuten epilepsia, raskaus, injektiofobia jne.
  • Kyvyttömyys noudattaa rajoituksia, jotka koskevat steroidisten ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä hoitojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuivaneulausryhmä (opintoryhmä)
Todellinen kuivaneulaus lihakseen ultraääniohjauksessa.
Muut: Todellinen kuivaneulaus
kuivaneulaus lihakseen ultraääniohjauksessa.
Huijausvertailija: Valekuivaneulausryhmä (kontrolliryhmä)
Valekuivaneulaus ihonalaiseen rasvakudokseen ultraääniohjauksessa.
Muut: Valekuivaneulaus
kuivaneulaus ihonalaiseen rasvakudokseen ultraääniohjauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
"Visual Analog Scale (VAS)" on mittauslaite, jota käytetään usein terveydenhuollossa subjektiivisten kokemusten, kuten kivun, voimakkuuden tai ominaisuuksien arvioimiseen. Se koostuu tyypillisesti suorasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja jonka päätepisteet edustavat äärimmäisyyksiä (esim. "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Potilaat merkitsevät viivalle osoittamaan subjektiivisen kokemuksensa, ja etäisyys yhdestä päätepisteestä antaa numeerisen pistemäärän, joka edustaa mitattavan tunteen voimakkuutta. VAS:a käytetään yleisesti kivun arvioinnissa, mutta sitä voidaan soveltaa myös useisiin muihin subjektiivisiin arviointeihin.
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
"Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko" (PSFS). PSFS on itseraportoiva tulosmitta, jota käytetään yleisesti terveydenhuollossa, erityisesti fysioterapiassa ja kuntoutuksessa. Se on suunniteltu arvioimaan potilaan vaikeuksia suorittaa tiettyjä toimintoja, jotka liittyvät hänen päivittäiseen elämäänsä ja toimintaansa. Toimintojen tunnistaminen: Potilasta pyydetään tunnistamaan ja luettelemaan kolmesta viiteen toimintoa, jotka he pitävät haastavina tai joiden suorittamisessa on vaikeuksia tilansa tai oireidensa vuoksi. Arviointiasteikko: Jokaisen tunnistetun toiminnan osalta potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen vaikeustasonsa numeerisella asteikolla, joka vaihtelee usein välillä 0–10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 10 tarkoittaa suurinta vaikeutta. Seuranta-arvioinnit: Seuranta-arvioinneissa käytetään samoja aktiviteetteja ja luokitusasteikkoa ajan mittaan tai interventioihin liittyvien muutosten seuraamiseen.
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
Paine kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
"Painekipukynnyksen mittaus" viittaa tiettyyn kehon kohtaan kohdistetun paineen määrän arviointiin ennen kuin henkilö havaitsee sen kipeäksi. Tätä mittausta käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa kivun herkkyyden ja kynnyksen arvioimiseen. Prosessi sisältää asteittaisen paineen kohdistamisen tietylle alueelle, kunnes henkilö alkaa tuntea kipua. Se on määrällinen tapa arvioida kivun havaitsemista, ja sitä käytetään usein tutkimuksessa, fysioterapiassa ja muilla terveydenhuollon aloilla kivun tasojen ja vasteiden ymmärtämiseksi.
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä interventiota, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 4: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–130, ja prosentuaalinen pistemäärä 0 tarkoittaa vähemmän olkapäävammaa ja 100 enemmän olkapään toimintahäiriötä.
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
Quick DASH -tulosmittaus
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
Quick DASH on 11 kohdan mitta, joka kuvaa vamman ja yläraajojen oireiden suuruutta. Mikä on QuickDASHin korkein pistemäärä? QuickDASH-pisteiden laskemiseksi vähintään 10 11 kohdasta on täytettävä. Kuten DASH:ssa, jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa, ja kohteiden pisteistä lasketaan asteikkopisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
12 kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen
SF-12v2 on terveyteen liittyvä elämänlaatukyselylomake, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi. Fyysiseen terveyteen liittyviä alueita ovat yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP) ja kehon kipu (BP). Mikä on SF-12:n enimmäispistemäärä? Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen, Aikakehys 3: Kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kutahya Health Sciences University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Todellinen kuivaneulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa