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Die Wirksamkeit der Dry Needling-Behandlung bei Patienten mit myofaszialem Schulterschmerzsyndrom

26. August 2025 aktualisiert von: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Die Wirksamkeit der Dry Needling-Behandlung bei Patienten mit myofaszialem Schulterschmerzsyndrom: Doppelblinde, randomisierte, scheinkontrollierte Studie.

Myofasziale Schmerzen können durch das Vorhandensein eines oder mehrerer myofaszialer Triggerpunkte (MTrPs) diagnostiziert werden, definiert als hyperreizbare Stellen in gespannten Bändern von Skelettmuskelfasern, die mit der Hand tastbar sind. Die Behandlung myofaszialer Schmerzen beruht in erster Linie auf der Inaktivierung von MTrPs, häufig durch manuelle Drucktechniken oder Trockennadelung. Bei manuellen Drucktechniken übt der Physiotherapeut zunehmenden Druck direkt auf den MTrP aus. Beim Dry Needling werden akupunkturähnliche fadenförmige Nadeln an derselben Stelle angebracht. Es gibt zwei Arten des Trockennadelns: oberflächliches Trockennadeln, bei dem nur die Haut und die oberflächlichen Muskeln durchdrungen werden, und tiefes Trockennadeln, bei dem eine Nadel direkt in das MTrP eingeführt wird. Die alleinige oder ergänzende Wirksamkeit einer Trockennadelbehandlung, die auf die Trapezius- und Infraspinatus-Muskeln abzielt, wurde untersucht, insbesondere bei Patienten mit myofaszialem Schulterschmerzsyndrom. In der von uns geplanten Studie wird eine doppelblinde Wirksamkeitsstudie bei Patienten mit myofaszialem Schulterschmerzsyndrom durchgeführt, bei der echte und Schein-Dry-Needling-Anwendungen unter Ultraschallkontrolle durchgeführt werden, wobei sowohl der Patient als auch der Prüfer verblindet sind. Dieses Studiendesign hat das Potenzial, einen wesentlichen Beitrag zur Literatur auf diesem Gebiet zu leisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen ein myofasziales Schulterschmerzsyndrom diagnostiziert wurde, in die Studie aufzunehmen. Nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden berechtigte Patienten mithilfe einer Zufallszahlentabelle (randomizer.org) in zwei verschiedene Gruppen randomisiert. nach Einschluss- und Ausschlusskriterien. In der Studie wissen weder der Patient noch der Untersucher, zu welcher Gruppe sie gehören; Nur der Arzt, der die Dry-Needling-Behandlung durchführt, weiß davon. Zu Beginn der Studie, während der wöchentlichen Nachuntersuchungen und am Ende der Studie werden nicht-interventionelle Beurteilungstests durchgeführt. Den Patienten wird eine medikamentenfreie Dry Needling-Behandlung mit minimalem Eingriff insgesamt zweimal pro Woche verabreicht, wobei jede Sitzung unter Ultraschallkontrolle etwa 10–20 Minuten dauert. Während des gesamten Studienzeitraums werden alle Patienten beider Gruppen ausführlich in die täglichen Übungen eingewiesen, die sie durchführen müssen (Übungen zur Dehnung des Trapezius und des Infraspinatus), sowie in wichtige Überlegungen (Vermeidung längerer statischer Positionen usw.). Sie werden ermutigt, diese Übungen täglich durchzuführen und ihre Fertigstellung zu markieren. Darüber hinaus werden sie über die Auswahl und Verwendung von Medikamenten (nur Paracetamol) informiert, die sie bei Bedarf verwenden können, sowie über Anweisungen zur Einhaltung und Kennzeichnung auf dem bereitgestellten Nachsorgeformular. Der gesamte Prozess wird wöchentlich anhand des den Patienten zur Verfügung gestellten Nachsorgeformulars überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Türkei (türkiye), 43020
        • Rekrutierung
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostiziert: Schulter-Myofasziales Schmerzsyndrom in Verbindung mit dem Infraspinatus-Triggerpunkt.
  • Sie haben einen VAS-Wert (Visual Analog Scale) für Schulterschmerzen von 6 oder höher.
  • Fähigkeit zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schulteroperationen und Frozen-Shoulder-Syndrom.
  • Läsionen, Atrophie oder Narben in der Haut um die Schulter.
  • Ich habe mich in den letzten 6 Monaten einer Physiotherapie mit Schwerpunkt auf der Schulter unterzogen.
  • Ich habe mich in den letzten 3 Monaten einem interventionellen Eingriff wegen Schulterschmerzen unterzogen.
  • Ich habe im letzten Monat Steroide eingenommen.
  • Besondere Erkrankungen wie Epilepsie, Schwangerschaft, Injektionsphobie usw.
  • Unfähigkeit, die Beschränkung der Verwendung von steroidalen und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln während des Behandlungszeitraums einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dry-Needling-Gruppe (Lerngruppe)
Echte Trockennadelung in den Muskel unter Ultraschallkontrolle.
Sonstiges: Echtes Dry Needling
Trockennadelung in den Muskel unter Ultraschallkontrolle.
Schein-Komparator: Schein-Trockennadelgruppe (Kontrollgruppe)
Schein-Trockennadelung in das Unterhautfettgewebe unter Ultraschallkontrolle.
Sonstiges: Schein-Trockennadelung
Trockennadelung in das Unterhautfettgewebe unter Ultraschallkontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
„Visual Analog Scale (VAS)“ ist ein im Gesundheitswesen häufig eingesetztes Messinstrument zur Beurteilung der Intensität oder Ausprägung subjektiver Erfahrungen wie Schmerzen. Typischerweise besteht es aus einer geraden Linie von meist 10 Zentimetern Länge, deren Endpunkte die Extreme darstellen (z. B. „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“). Die Patienten markieren die Linie, um ihr subjektives Erlebnis anzugeben, und der Abstand von einem Endpunkt liefert einen numerischen Wert, der die Intensität der gemessenen Empfindung darstellt. Das VAS wird häufig zur Schmerzbeurteilung eingesetzt, kann aber auch für verschiedene andere subjektive Beurteilungen angepasst werden.
Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
„Patientenspezifische Funktionsskala“ (PSFS). Das PSFS ist eine Selbsteinschätzung der Ergebnisse, die häufig im Gesundheitswesen verwendet wird, insbesondere in der Physiotherapie und Rehabilitation. Ziel ist es, die wahrgenommene Schwierigkeit des Patienten bei der Ausführung spezifischer Aktivitäten zu beurteilen, die für sein tägliches Leben und seine Funktion relevant sind. Identifizierung von Aktivitäten: Der Patient wird gebeten, drei bis fünf Aktivitäten zu identifizieren und aufzulisten, die er aufgrund seines Zustands oder seiner Symptome als herausfordernd empfindet oder bei deren Ausführung er Schwierigkeiten hat. Bewertungsskala: Für jede identifizierte Aktivität wird der Patient gebeten, seinen aktuellen Schwierigkeitsgrad auf einer numerischen Skala zu bewerten, die oft von 0 bis 10 reicht. Eine Punktzahl von 0 bedeutet keine Schwierigkeit, während 10 die maximale Schwierigkeit anzeigt. Folgebewertungen: Dieselben Aktivitäten und Bewertungsskalen werden bei Folgebewertungen verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit oder als Reaktion auf Interventionen zu verfolgen.
Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
Messung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
„Druckschmerzschwellenmessung“ bezieht sich auf die Beurteilung des Drucks, der auf einen bestimmten Punkt am Körper ausgeübt wird, bevor die Person ihn als schmerzhaft empfindet. Diese Messung wird häufig im klinischen Umfeld zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und -schwelle verwendet. Dabei wird schrittweise Druck auf einen bestimmten Bereich ausgeübt, bis die Person signalisiert, dass sie beginnt, Schmerzen zu verspüren. Es handelt sich um eine quantitative Methode zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung und wird häufig in der Forschung, Physiotherapie und anderen Gesundheitsdisziplinen eingesetzt, um das Schmerzniveau und die Schmerzreaktionen zu verstehen.
Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Bis zu 24 Stunden vor dem zweiten Eingriff, Zeitrahmen 3: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 4: Ein Monat nach dem letzten Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und Behinderungen im ambulanten Bereich zu messen. Der SPADI enthält 13 Elemente, die zwei Bereiche bewerten; eine Subskala mit 5 Items, die den Schmerz misst, und eine Subskala mit 8 Items, die die Behinderung misst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 130, wobei ein Prozentwert von 0 auf eine geringere Schulterbehinderung und 100 auf eine stärkere Schulterbehinderung hinweist.
Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
Das Quick DASH-Ergebnismaß
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
Der Quick DASH ist ein 11-Punkte-Maß für das Ausmaß der Behinderung und der spezifischen Symptome der oberen Extremität. Was ist die höchste Punktzahl bei QuickDASH? Um einen QuickDASH-Score zu berechnen, müssen mindestens 10 der 11 Punkte abgeschlossen sein. Ähnlich wie beim DASH verfügt jedes Item über 5 Antwortmöglichkeiten und aus den Item-Scores werden Skalenwerte berechnet, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung) reichen.
Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-12v2)
Zeitfenster: Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff
Der SF-12v2 ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen. Zu den Bereichen der körperlichen Gesundheit gehören die allgemeine Gesundheit (GH), die körperliche Funktionsfähigkeit (PF), die physische Rolle (RP) und der Körperschmerz (BP). Was ist die maximale Punktzahl für SF-12? Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen
Zeitrahmen 1: Bis zu 24 Stunden vor dem ersten Eingriff, Zeitrahmen 2: Eine Woche nach dem letzten Eingriff, Zeitrahmen 3: Ein Monat nach dem letzten Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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