A száraz tűkezelés hatékonysága váll-myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
2026. augusztus 21. frissítette: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University
A száraz tűvel végzett kezelés hatékonysága váll-myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél: kettős vak, véletlenszerű ál-kontrollos vizsgálat.
A myofascialis fájdalom egy vagy több myofascial trigger pont (MTrP) jelenlétével diagnosztizálható, amelyeket a vázizomrostok kézzel tapintható feszes sávjain lévő hiperirritábilis foltokként határoznak meg.
A myofascialis fájdalom kezelése elsősorban az MTrP-k inaktiválásán alapul, gyakran kézi nyomástechnikával vagy száraz tűvel.
A manuális nyomástechnikáknál a gyógytornász növekvő nyomást gyakorol közvetlenül az MTrP-re.
Száraz tűszúrásnál az akupunktúraszerű filiform tűket ugyanarra a pontra alkalmazzák.
A száraz tűszúrásnak két típusa van: a felületes száraz tűszúrás, amely csak a bőrön és a felületes izomzaton hatol át, és a mélyszáraz tűszúrás, amely során a tűt közvetlenül az MTrP-be szúrják be.
Vizsgálták a trapezius és infraspinatus izmokat célzó száraz tűs kezelés egyedüli vagy kiegészítő hatékonyságát, különösen a váll myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Az általunk tervezett vizsgálatban kettős vak hatékonysági vizsgálatot végeznek váll-myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeken, ahol valódi és ál-száraz tűszúrást végeznek ultrahangos irányítás mellett, a páciens és az értékelő vakítása mellett.
Ez a tanulmányterv jelentős mértékben hozzájárulhat a szakirodalomhoz ezen a területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tervek szerint 50 olyan 18 és 80 év közötti beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél váll-myofascialis fájdalom szindrómát diagnosztizáltak.
A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapok aláírása után a jogosult betegeket véletlenszám-táblázat (randomizer.org) segítségével két különböző csoportba osztják.
felvételi és kizárási kritériumok szerint.
A vizsgálat során sem a páciens, sem az értékelő nem fogja tudni, melyik csoportba tartozik; csak a száraz tűs kezelést végző orvos tudja.
A vizsgálat elején, a heti utánkövetések során, majd a vizsgálat végén nem-beavatkozásos értékelő teszteket végeznek.
Minimális beavatkozást igénylő, gyógyszermentes száraztűző kezelés a betegeknek összesen kétszer, hetente egyszer, egy-egy kezelés körülbelül 10-20 percig tart ultrahangos irányítás mellett.
A vizsgálati időszak során mindkét csoportban minden beteget részletesen tájékoztatunk azokról a napi gyakorlatokról, amelyeket végre kell hajtania (trapézfeszítő és infraspinatus nyújtó gyakorlatok), valamint fontos szempontokról (a hosszan tartó statikus pozíciók kerülése stb.).
Arra biztatják őket, hogy naponta hajtsák végre ezeket a gyakorlatokat, és jelöljék meg a befejezésüket.
Ezen túlmenően tájékoztatást kapnak a szükség esetén felhasználható gyógyszerek (csak paracetamol) kiválasztásáról és használatáról, valamint a betartásra vonatkozó utasításokat és a mellékelt nyomon követési űrlapon való megjelölést.
A teljes folyamatot hetente nyomon követik a betegeknek biztosított nyomon követési űrlapon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.
- Telefonszám: 05052842222
- E-mail: hasanhuseyin.gokpinar@ksbu.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye
-
Kütahya, Türkiye, Törökország (Türkiye), 43020
- Toborzás
- Kutahya Health Sciences University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
- Telefonszám: 00905052842222
- E-mail: hhg.gokpinar@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
- Telefonszám: 00905072243706
- E-mail: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag Infraspinatus trigger ponthoz kapcsolódó váll myofascialis fájdalom szindrómával diagnosztizálták.
- Vállfájdalom esetén a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma 6 vagy magasabb.
- Írás és olvasás képessége
Kizárási kritériumok:
- Vállműtét és befagyott váll szindróma története.
- Elváltozások, sorvadás vagy hegek a váll körüli bőrön.
- Az elmúlt 6 hónapban vállat célzó fizioterápiás kezelésen esett át.
- Vállfájdalom miatti beavatkozáson esett át az elmúlt 3 hónapban.
- Szteroidokat használt az elmúlt 1 hónapban.
- Különleges állapotok, például epilepszia, terhesség, injekciófóbia stb.
- Képtelenség betartani a szteroid és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használatára vonatkozó korlátozást a kezelés ideje alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Száraztűző csoport (tanulmányi csoport)
Igazi száraz tűszúrás az izomba ultrahangos irányítás mellett.
|
száraz tűszúrás az izomba ultrahang irányítása mellett.
|
|
Sham Comparator: Ál-száraz tűtűző csoport (kontrollcsoport)
Ál-száraz tűszúrás a bőr alatti zsírszövetbe ultrahangos irányítás mellett.
|
száraz tűszúrás a bőr alatti zsírszövetbe ultrahangos irányítás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: Egy héttel az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
A „Visual Analog Scale (VAS)” egy olyan mérőműszer, amelyet az egészségügyben gyakran használnak a szubjektív élmények, például a fájdalom intenzitásának vagy jellemzőinek értékelésére.
Jellemzően egy egyenes, általában 10 centiméter hosszúságú vonalból áll, amelynek végpontjai a szélsőségeket jelölik (pl. „nincs fájdalom” a „legrosszabb elképzelhető fájdalomig”).
A betegek jelölik a vonalat, hogy jelezzék szubjektív tapasztalataikat, és az egyik végponttól való távolság numerikus pontszámot ad, amely a mért érzés intenzitását jelzi.
A VAS-t általában fájdalomértékelésben alkalmazzák, de különféle más szubjektív értékelésekhez is adaptálható.
|
1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: Egy héttel az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
|
Beteg-specifikus funkcionális skála
Időkeret: 1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: Egy héttel az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
„Páciens-specifikus funkcionális skála” (PSFS).
A PSFS egy önbeszámoló eredménymérő, amelyet gyakran használnak az egészségügyben, különösen a fizikoterápia és a rehabilitáció területén.
Arra tervezték, hogy felmérje, hogy a páciens milyen nehézségeket tapasztal a mindennapi élete és funkciója szempontjából releváns konkrét tevékenységek elvégzésében.
Tevékenységek azonosítása: A pácienst arra kérik, hogy azonosítson és soroljon fel három-öt olyan tevékenységet, amelyet állapota vagy tünetei miatt kihívást jelent vagy nehézséget okoz.
Értékelési skála: Minden azonosított tevékenységnél a pácienst arra kérik, hogy értékelje aktuális nehézségi szintjét egy számskálán, amely gyakran 0-tól 10-ig terjed.
A 0 pont azt jelenti, hogy nincs nehézség, míg a 10 a maximális nehézséget.
Nyomon követési értékelések: Ugyanazt a tevékenységeket és értékelési skálát alkalmazzák a nyomon követési értékeléseknél az időbeli változások nyomon követésére vagy a beavatkozásokra adott válaszként.
|
1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: Egy héttel az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
|
Nyomás fájdalomküszöb mérés
Időkeret: 1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: Egy héttel az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
A "nyomásos fájdalomküszöb mérése" a test egy adott pontjára kifejtett nyomás mértékének felmérésére utal, mielőtt az egyén fájdalmasnak érzékelné.
Ezt a mérést általában klinikai körülmények között használják a fájdalomérzékenység és a küszöbérték értékelésére.
A folyamat során fokozatosan nyomást gyakorolnak egy adott területre, amíg az egyén nem jelzi, hogy fájdalmat érez.
Ez egy kvantitatív módszer a fájdalomérzékelés értékelésére, és gyakran használják kutatásban, fizikoterápiában és más egészségügyi tudományágakban, hogy megértsék a fájdalom szintjét és válaszait.
|
1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Legfeljebb 24 órával a második beavatkozás előtt, 3. időkeret: Egy héttel az utolsó beavatkozás után, 4. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
A vállfájdalmak és rokkantsági indexet (SPADI) a jelenlegi vállfájdalmak és rokkantság mérésére fejlesztették ki ambuláns környezetben.
A SPADI 13 elemet tartalmaz, amelyek két területet értékelnek; egy 5 tételből álló alskála, amely a fájdalmat és egy 8 tételes a fogyatékosságot méri.
Az összesített összpontszám 0 és 130 között mozog, a 0 százalékos pontszám kevesebb váll fogyatékosságot, a 100 pedig több vállműködési zavart jelez.
|
1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
|
A Quick DASH eredménymérő
Időkeret: 1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
A Quick DASH a fogyatékosság mértékének és a felső végtagon jellemző tüneteknek a 11 tételből álló mérője.
Mi a legmagasabb pontszám a QuickDASH-on?
A QuickDASH pontszám kiszámításához a 11 tételből legalább 10-et ki kell tölteni.
A DASH-hoz hasonlóan minden elemnek 5 válaszlehetősége van, és a tételpontszámokból a skálapontszámokat számítják ki, amelyek 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjednek.
|
1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
|
A 12 elemből álló rövidített állapotfelmérés 2. verziója (SF-12v2)
Időkeret: 1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
Az SF-12v2 egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely tizenkét kérdésből áll, amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek a fizikai és mentális egészség felmérésére.
A fizikai egészséggel kapcsolatos területek közé tartozik az általános egészségi állapot (GH), a fizikai működés (PF), a fizikai szerep (RP) és a testfájdalom (BP).
Mennyi az SF-12 maximális pontszáma?
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek
|
1. időkeret: Legfeljebb 24 órával az első beavatkozás előtt, 2. időkeret: Egy hét az utolsó beavatkozás után, 3. időkeret: Egy hónappal az utolsó beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .