Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Dry Needling-behandling hos patienter med skuldermyofascialt smärtsyndrom

21 augusti 2026 uppdaterad av: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten av Dry Needling-behandling hos patienter med skuldermyofascialt smärtsyndrom: dubbelblind randomiserad skenkontrollerad studie.

Myofascial smärta kan diagnostiseras genom närvaron av en eller flera myofasciala triggerpunkter (MTrPs), definierade som hyperirritabla fläckar i spända band av skelettmuskelfibrer som är kännbara för hand. Behandlingen av myofascial smärta bygger främst på inaktivering av MTrPs, ofta genom manuella trycktekniker eller dry needling. I manuella trycktekniker applicerar fysioterapeuten ökande tryck direkt på MTrP. Vid dry needling appliceras akupunkturliknande filiforma nålar på samma punkt. Det finns två typer av torrnålning: ytlig torrnålning, som endast penetrerar huden och ytliga muskler, och djup torrnålning, som innebär att man för in en nål direkt i MTrP. Den enda eller kompletterande effektiviteten av dry needling-behandling riktad mot trapezius- och infraspinatus-musklerna har undersökts, särskilt hos patienter med skuldermyofascialt smärtsyndrom. I studien vi planerar kommer en dubbelblind effektstudie att genomföras på patienter med myofascialt smärtsyndrom i axlar, där verkliga och skenbara dry needling-applikationer kommer att utföras under ultraljudsvägledning, med både patienten och utvärderaren blindade. Denna studiedesign har potential att ge ett betydande bidrag till litteraturen inom detta område.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är planerat att inkludera 50 patienter i åldrarna 18 till 80 år som har diagnostiserats med skuldermyofascialt smärtsyndrom i studien. Efter att ha undertecknat formulär för informerat samtycke kommer kvalificerade patienter att randomiseras i två olika grupper med hjälp av en slumptalstabell (randomizer.org) enligt inklusions- och exkluderingskriterier. I studien kommer varken patienten eller utvärderaren att veta vilken grupp de är i; endast den läkare som administrerar dry needling-behandlingen kommer att vara medveten om detta. I början av studien, under veckouppföljningar och i slutet av studien kommer icke-interventionella bedömningstest att genomföras. Minimal intervention, läkemedelsfri dry needling-behandling kommer att ges till patienter två gånger totalt, en gång i veckan, varje session varar cirka 10-20 minuter med ultraljudsledning. Under hela studieperioden kommer alla patienter i båda grupperna att instrueras i detalj om de dagliga övningar de behöver utföra (strapezius stretching och infraspinatus stretching övningar), samt om viktiga överväganden (att undvika långvariga statiska positioner etc.). De kommer att uppmuntras att utföra dessa övningar dagligen och markera att de är klara. Dessutom kommer de att informeras om val och användning av läkemedel (endast paracetamol) som de kan använda vid behov, tillsammans med instruktioner om att följa och markera på det medföljande uppföljningsformuläret. Hela processen kommer att övervakas varje vecka genom det uppföljningsformulär som tillhandahålls patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 43020
        • Rekrytering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad med skuldermyofascialt smärtsyndrom associerat med Infraspinatus triggerpunkt.
  • Att ha axelsmärta Visual Analog Scale (VAS) poäng på 6 eller högre.
  • Förmåga att läsa och skriva

Exklusions kriterier:

  • Historik av axelkirurgi och frozen shoulder syndrom.
  • Lesioner, atrofi eller ärr i huden runt axeln.
  • Har genomgått sjukgymnastik riktad mot axeln under de senaste 6 månaderna.
  • Genomgått ett interventionsförfarande för axelsmärta under de senaste 3 månaderna.
  • Har använt steroider under den senaste månaden.
  • Särskilda tillstånd som epilepsi, graviditet, injektionsfobi m.m.
  • Oförmåga att följa begränsningen av användningen av steroider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under behandlingsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling-grupp (studiegrupp)
Riktig torrnålning i muskeln under ultraljudsvägledning.
Övrig: Riktig dry needling
torrnålning i muskeln under ultraljudsledning.
Sham Comparator: Sham dry needling-grupp (kontrollgrupp)
Sham dry needing in i den subkutana fettvävnaden under ultraljudsledning.
Övrig: Sham dry needling
torrnålning i den subkutana fettvävnaden under ultraljudsledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen
"Visual Analog Scale (VAS)" är ett mätinstrument som ofta används inom vården för att bedöma intensiteten eller egenskaperna hos subjektiva upplevelser som smärta. Den består vanligtvis av en rak linje, vanligtvis 10 centimeter lång, med ändpunkter som representerar ytterligheter (t.ex. "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta"). Patienterna markerar på linjen för att indikera deras subjektiva upplevelse, och avståndet från en slutpunkt ger en numerisk poäng som representerar intensiteten av känslan som mäts. VAS används vanligtvis vid smärtbedömning men kan också anpassas för olika andra subjektiva utvärderingar.
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen
"Patientspecifik funktionsskala" (PSFS). PSFS är ett självrapporteringsresultat som ofta används inom hälso- och sjukvården, särskilt inom sjukgymnastik och rehabiliteringsmiljöer. Den är utformad för att bedöma patientens upplevda svårighet att utföra specifika aktiviteter som är relevanta för deras dagliga liv och funktion. Identifiering av aktiviteter: Patienten uppmanas att identifiera och lista tre till fem aktiviteter som de finner utmanande eller har svårt att utföra på grund av sitt tillstånd eller sina symtom. Betygsskala: För varje identifierad aktivitet uppmanas patienten att betygsätta sin nuvarande svårighetsgrad på en numerisk skala, ofta från 0 till 10. En poäng på 0 indikerar ingen svårighet, medan 10 indikerar den maximala svårigheten. Uppföljningsbedömningar: Samma aktiviteter och betygsskala används i uppföljningsbedömningar för att spåra förändringar över tid eller som svar på interventioner.
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen
Tryck smärttröskelmätning
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen
"Tröskelmätning av trycksmärt" syftar på bedömningen av hur mycket tryck som appliceras på en specifik punkt på kroppen innan individen uppfattar det som smärtsamt. Denna mätning används ofta i kliniska miljöer för att utvärdera smärtkänslighet och tröskel. Processen går ut på att gradvis applicera tryck på ett specifikt område tills individen signalerar att de börjar känna smärta. Det är ett kvantitativt sätt att bedöma smärtuppfattning och används ofta inom forskning, sjukgymnastik och andra sjukvårdsdiscipliner för att förstå smärtnivåer och reaktioner.
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: En vecka efter den sista interventionen, Tidsram 4: En månad efter den senaste interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SPADI-indexet för axelvärk och funktionshinder
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) utvecklades för att mäta aktuell axelsmärta och funktionshinder i en öppenvårdsmiljö. SPADI innehåller 13 artiklar som bedömer två domäner; en delskala med 5 punkter som mäter smärta och en delskala med 8 punkter som mäter funktionsnedsättning. Totala totalpoäng varierar från 0 till 130 med en procentuell poäng på 0 som indikerar mindre axelhandikapp och 100 indikerar mer axeldysfunktion.
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen
Quick DASH-resultatmåttet
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen
Quick DASH är ett mått på 11 punkter på omfattningen av funktionshinder och symtom som är specifika för den övre extremiteten. Vilket är det högsta betyget på QuickDASH? För att beräkna ett QuickDASH-poäng måste minst 10 av de 11 objekten vara klara. I likhet med DASH har varje objekt 5 svarsalternativ och från objektpoängen beräknas skalpoäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen
Den 12-delade kortformiga hälsoundersökningen version 2 (SF-12v2)
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen
SF-12v2 är ett hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet som består av tolv frågor som mäter åtta hälsodomäner för att bedöma fysisk och psykisk hälsa. Fysiska hälsorelaterade domäner inkluderar allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP) och kroppssmärta (BP). Vad är maxpoängen för SF-12? Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den senaste interventionen, Tidsram 3: En månad efter den senaste interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera