Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dry Needling-behandling hos patienter med skuldermyofascialt smertesyndrom

24. marts 2024 opdateret af: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten af ​​Dry Needling-behandling hos patienter med skuldermyofascielt smertesyndrom: Dobbeltblind randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse.

Myofascielle smerter kan diagnosticeres ved tilstedeværelsen af ​​et eller flere myofasciale triggerpunkter (MTrP'er), defineret som hyperirritable pletter i spændte bånd af skeletmuskelfibre, der kan håndgribes. Behandlingen af ​​myofascial smerte er primært afhængig af inaktivering af MTrP'er, ofte gennem manuelle trykteknikker eller dry needling. Ved manuelle trykteknikker påfører fysioterapeuten stigende tryk direkte på MTrP'en. Ved dry needling påføres akupunkturlignende filiforme nåle på samme punkt. Der er to typer dry needling: overfladisk dry needling, som kun trænger ind i huden og overfladisk muskel, og deep dry needling, som går ud på at stikke en nål direkte ind i MTrP'en. Den eneste eller supplerende effektivitet af dry needling-behandling rettet mod trapezius- og infraspinatus-musklerne er blevet undersøgt, især hos patienter med skuldermyofascielt smertesyndrom. I det studie, vi planlægger, vil der blive udført et dobbeltblindet effektforsøg hos patienter med skuldermyofascielt smertesyndrom, hvor ægte og sham dry needling-applikationer vil blive udført under ultralydsvejledning, med både patienten og evaluatoren blindet. Dette studiedesign har potentiale til at yde et væsentligt bidrag til litteraturen på dette område.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at inkludere 50 patienter i alderen mellem 18 og 80 år, som er blevet diagnosticeret med skuldermyofascial smertesyndrom i undersøgelsen. Efter at have underskrevet informeret samtykkeformularer vil kvalificerede patienter blive randomiseret i to forskellige grupper ved hjælp af en tilfældig taltabel (randomizer.org) i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. I undersøgelsen vil hverken patienten eller evaluator vide, hvilken gruppe de er i; kun den læge, der administrerer dry needling-behandlingen, er klar over det. I begyndelsen af ​​undersøgelsen, under ugentlige opfølgninger og i slutningen af ​​undersøgelsen vil der blive udført ikke-interventionelle vurderingstests. Minimal intervention, medicinfri dry needling-behandling vil blive givet til patienter to gange i alt, en gang om ugen, hver session varer cirka 10-20 minutter med ultralydsvejledning. Gennem hele undersøgelsesperioden vil alle patienter i begge grupper blive instrueret i detaljer om de daglige øvelser, de skal udføre (trapezius-strækøvelser og infraspinatus-strækøvelser), samt om vigtige overvejelser (undgå længerevarende statiske stillinger osv.). De vil blive opfordret til at udføre disse øvelser dagligt og markere deres afslutning. Derudover vil de blive informeret om valg og brug af medicin (kun paracetamol), som de kan bruge, når det er nødvendigt, sammen med instruktioner om overholdelse og markering på den medfølgende opfølgningsformular. Hele forløbet vil blive overvåget ugentligt gennem opfølgningsskemaet, som gives til patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret med skuldermyofascielt smertesyndrom forbundet med Infraspinatus triggerpunkt.
  • At have skuldersmerter Visual Analog Scale (VAS) score på 6 eller højere.
  • Evne til at læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderkirurgi og frossen skulder syndrom.
  • Læsioner, atrofi eller ar i huden omkring skulderen.
  • Efter at have gennemgået fysioterapi målrettet skulderen inden for de sidste 6 måneder.
  • Gennemgået en interventionel procedure for skuldersmerter inden for de sidste 3 måneder.
  • Har brugt steroider inden for den sidste 1 måned.
  • Særlige tilstande som epilepsi, graviditet, injektionsfobi mv.
  • Manglende evne til at overholde begrænsningen på brugen af ​​steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i behandlingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling gruppe (studiegruppe)
Ægte dry needling ind i musklen under ultralydsvejledning.
Andet: Rigtig dry needling
dry needling ind i musklen under ultralydsvejledning.
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrolgruppe)
Sham dry needling ind i det subkutane fedtvæv under ultralydsvejledning.
Andet: Sham dry needling
dry needling ind i det subkutane fedtvæv under ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
"Visual Analog Scale (VAS)" er et måleinstrument, der ofte bruges i sundhedsvæsenet til at vurdere intensiteten eller karakteristika ved subjektive oplevelser såsom smerte. Den består typisk af en lige linje, normalt 10 centimeter i længden, med endepunkter, der repræsenterer ekstremer (f.eks. "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte"). Patienterne markerer på linjen for at angive deres subjektive oplevelse, og afstanden fra et endepunkt giver en numerisk score, der repræsenterer intensiteten af ​​den fornemmelse, der måles. VAS er almindeligt anvendt i smertevurdering, men kan også tilpasses til forskellige andre subjektive vurderinger.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
"Patientspecifik funktionel skala" (PSFS). PSFS er et selvrapporterende resultatmål, der almindeligvis anvendes i sundhedsvæsenet, især i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet til at vurdere patientens oplevede vanskeligheder med at udføre specifikke aktiviteter, der er relevante for deres dagligdag og funktion. Identifikation af aktiviteter: Patienten bliver bedt om at identificere og liste tre til fem aktiviteter, som de finder udfordrende eller har svært ved at udføre på grund af deres tilstand eller symptomer. Bedømmelsesskala: For hver identificeret aktivitet bliver patienten bedt om at vurdere deres aktuelle sværhedsgrad på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En score på 0 angiver ingen sværhedsgrad, mens 10 angiver den maksimale sværhedsgrad. Opfølgningsvurderinger: De samme aktiviteter og vurderingsskalaer bruges i opfølgende vurderinger for at spore ændringer over tid eller som reaktion på interventioner.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
Måling af tryksmertetærskel
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention
"Tryksmertetærskelmåling" refererer til vurderingen af ​​mængden af ​​tryk, der påføres et bestemt punkt på kroppen, før individet opfatter det som smertefuldt. Denne måling bruges almindeligvis i kliniske omgivelser til at evaluere smertefølsomhed og tærskel. Processen går ud på gradvist at lægge pres på et bestemt område, indtil individet signalerer, at de begynder at føle smerte. Det er en kvantitativ måde at vurdere smerteopfattelse på og bruges ofte i forskning, fysioterapi og andre sundhedsfaglige discipliner til at forstå smerteniveauer og reaktioner.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 4: En måned efter den sidste intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-punkts underskala, der måler smerte og en 8-elements underskala, der måler handicap. Samlede totalscore spænder fra 0 til 130, hvor en procentscore på 0 indikerer mindre skulderhandicap og 100 indikerer mere skulderdysfunktion.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
Quick DASH-resultatmålet
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
Quick DASH er et 11-element mål for omfanget af handicap og symptomer, der er specifikke for den øvre ekstremitet. Hvad er den højeste score på QuickDASH? For at beregne en QuickDASH-score skal mindst 10 af de 11 punkter være afsluttet. I lighed med DASH har hvert emne 5 svarmuligheder, og ud fra emnescorerne beregnes skalaresultater, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
12-elements Short-Form Health Survey version 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention
SF-12v2 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Fysiske sundhedsrelaterede domæner omfatter generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP). Hvad er den maksimale score for SF-12? Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: En uge efter den sidste intervention, Tidsramme 3: En måned efter den sidste intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kütahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Rigtig dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner