Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечения сухими иглами у пациентов с миофасциальным болевым синдромом плеча

21 августа 2026 г. обновлено: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Эффективность лечения сухими иглами у пациентов с миофасциальным болевым синдромом плеча: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Миофасциальную боль можно диагностировать по наличию одной или нескольких миофасциальных триггерных точек (MTrP), определяемых как гиперраздражимые пятна в тугих группах волокон скелетных мышц, пальпируемых вручную. Лечение миофасциальной боли в первую очередь основано на инактивации MTrP, часто с помощью ручного давления или сухой иглы. При использовании ручных методов давления физиотерапевт оказывает возрастающее давление непосредственно на MTrP. При сухом иглоукалывании в одну и ту же точку прикладывают акупунктурные нитевидные иглы. Существует два типа сухой иглы: поверхностная сухая игла, которая проникает только в кожу и поверхностные мышцы, и глубокая сухая игла, которая предполагает введение иглы непосредственно в MTrP. Была исследована единственная или дополнительная эффективность лечения сухими иглами, направленного на трапециевидные и подостные мышцы, особенно у пациентов с миофасциальным болевым синдромом плеча. В исследовании, которое мы планируем, будет проведено двойное слепое исследование эффективности у пациентов с миофасциальным болевым синдромом плеча, где настоящие и фиктивные аппликации сухими иглами будут выполняться под ультразвуковым контролем, при этом как пациент, так и оценщик будут закрыты. Этот дизайн исследования может внести значительный вклад в литературу в этой области.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование планируется включить 50 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом «плечевой миофасциальный болевой синдром». После подписания форм информированного согласия подходящие пациенты будут рандомизированы на две разные группы с использованием таблицы случайных чисел (randomizer.org). по критериям включения и исключения. В исследовании ни пациент, ни эксперт не будут знать, в какой группе они находятся; только врач, проводящий процедуру сухой иглой, будет знать. В начале исследования, во время еженедельного наблюдения и в конце исследования будут проводиться неинтервенционные оценочные тесты. Минимальное вмешательство, немедикаментозное лечение сухими иглами будет проводиться пациентам всего два раза, один раз в неделю, каждый сеанс длится примерно 10-20 минут под контролем УЗИ. На протяжении всего периода исследования все пациенты в обеих группах будут подробно проинструктированы о ежедневных упражнениях, которые им необходимо выполнять (упражнения на растяжку трапеции и подостной мышцы), а также о важных моментах (избегание длительных статических положений и т. д.). Им будет предложено выполнять эти упражнения ежедневно и отмечать их завершение. Кроме того, они будут проинформированы о выборе и использовании лекарств (только парацетамол), которые они могут использовать при необходимости, а также инструкции по соблюдению режима лечения и отметки в предоставленной форме наблюдения. Весь процесс будет контролироваться еженедельно с помощью формы последующего наблюдения, предоставляемой пациентам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Турция (Туркие), 43020
        • Рекрутинг
        • Kutahya Health Sciences University
        • Контакт:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD
          • Номер телефона: 00905052842222
          • Электронная почта: hhg.gokpinar@gmail.com
        • Контакт:
          • Ayşe Koçak Sezgin, Ph.D. in Molecular Medicine
          • Номер телефона: 00905072243706
          • Электронная почта: ayse.kocaksezgin@ksbu.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически диагностирован миофасциальный болевой синдром плеча, связанный с триггерной точкой подостной мышцы.
  • Наличие боли в плече с баллом 6 или выше по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
  • Умение читать и писать

Критерий исключения:

  • История хирургии плеча и синдрома замороженного плеча.
  • Поражения, атрофия или рубцы на коже вокруг плеча.
  • Прохождение физиотерапии плечевого сустава в течение последних 6 месяцев.
  • Прохождение интервенционной процедуры по поводу боли в плече за последние 3 месяца.
  • Употребление стероидов в течение последнего 1 месяца.
  • Особые состояния, такие как эпилепсия, беременность, инъекционная фобия и т. д.
  • Невозможность соблюдать ограничение на применение стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов в период лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа сухого иглопробивания (учебная группа)
Настоящая сухая игла в мышцу под контролем УЗИ.
Другой: Настоящая сухая игла
Сухая игла в мышцу под контролем УЗИ.
Фальшивый компаратор: Группа имитации сухой иглы (контрольная группа)
Имитация сухого введения иглы в подкожную жировую клетчатку под контролем УЗИ.
Другой: Имитация сухой иглы
Сухое иглоукалывание подкожной жировой клетчатки под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Временные рамки 1: До 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: До 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: Одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 4: Один месяц после последнего вмешательства.
«Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)» — это измерительный инструмент, часто используемый в здравоохранении для оценки интенсивности или характеристик субъективных переживаний, таких как боль. Обычно он представляет собой прямую линию длиной обычно 10 сантиметров с конечными точками, обозначающими крайние значения (например, от «нет боли» до «самая худшая боль, которую можно себе представить»). Пациенты отмечают на линии свой субъективный опыт, а расстояние от одной конечной точки дает числовую оценку, отражающую интенсивность измеряемого ощущения. ВАШ обычно используется для оценки боли, но ее также можно адаптировать для различных других субъективных оценок.
Временные рамки 1: До 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: До 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: Одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 4: Один месяц после последнего вмешательства.
Индивидуальная функциональная шкала для пациента
Временное ограничение: Временные рамки 1: До 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: До 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: Одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 4: Один месяц после последнего вмешательства.
«Функциональная шкала для конкретного пациента» (PSFS). PSFS — это показатель результатов, который обычно используется в здравоохранении, особенно в условиях физиотерапии и реабилитации. Он предназначен для оценки предполагаемых трудностей пациента при выполнении определенных действий, которые имеют отношение к его повседневной жизни и функциям. Определение видов деятельности: пациента просят назвать и перечислить от трех до пяти видов деятельности, которые он считает сложными или с трудом выполняет из-за своего состояния или симптомов. Рейтинговая шкала: для каждого идентифицированного вида деятельности пациента просят оценить текущий уровень сложности по числовой шкале, часто в диапазоне от 0 до 10. Оценка 0 означает отсутствие сложности, а 10 — максимальную сложность. Последующие оценки: те же виды деятельности и оценочная шкала используются в последующих оценках для отслеживания изменений с течением времени или в ответ на вмешательства.
Временные рамки 1: До 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: До 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: Одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 4: Один месяц после последнего вмешательства.
Измерение порога боли при давлении
Временное ограничение: Временные рамки 1: До 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: До 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: Одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 4: Один месяц после последнего вмешательства.
«Измерение порога боли при давлении» относится к оценке величины давления, приложенного к определенной точке тела, прежде чем человек воспринимает ее как болезненную. Это измерение обычно используется в клинических условиях для оценки болевой чувствительности и порога. Этот процесс включает в себя постепенное давление на определенную область до тех пор, пока человек не подаст сигнал о том, что он начинает чувствовать боль. Это количественный способ оценки восприятия боли, который часто используется в исследованиях, физиотерапии и других дисциплинах здравоохранения для понимания уровней боли и реакций.
Временные рамки 1: До 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: До 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: Одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 4: Один месяц после последнего вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 3: один месяц после последнего вмешательства.
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях. SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, измеряющая боль, и подшкала из 8 пунктов, измеряющая инвалидность. Общие общие баллы варьируются от 0 до 130, при этом процентный балл 0 указывает на меньшую инвалидность плеча, а 100 указывает на большую дисфункцию плеча.
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 3: один месяц после последнего вмешательства.
Быстрая оценка результатов DASH
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 3: один месяц после последнего вмешательства.
Quick DASH представляет собой оценку степени инвалидности и симптомов, характерных для верхних конечностей, состоящую из 11 пунктов. Какой самый высокий балл на QuickDASH? Чтобы подсчитать балл QuickDASH, необходимо выполнить как минимум 10 из 11 пунктов. Как и в случае с DASH, каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, и на основе баллов по каждому пункту рассчитываются баллы по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 3: один месяц после последнего вмешательства.
Краткое обследование состояния здоровья из 12 пунктов, версия 2 (SF-12v2)
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 3: один месяц после последнего вмешательства.
SF-12v2 — это опросник качества жизни, связанный со здоровьем, состоящий из двенадцати вопросов, которые измеряют восемь областей здоровья для оценки физического и психического здоровья. Домены, связанные с физическим здоровьем, включают общее состояние здоровья (GH), физическое функционирование (PF), физическую роль (RP) и боль в теле (BP). Какой максимальный балл по SF-12? Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование физического и психического здоровья.
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства. Временные рамки 3: один месяц после последнего вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться