このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩筋筋膜性疼痛症候群患者におけるドライニードル治療の有効性

2025年8月26日 更新者：Hasan Hüseyin Gökpınar、Kutahya Health Sciences University

肩筋筋膜性疼痛症候群患者におけるドライニードル治療の有効性：二重盲検ランダム化偽対照研究。

筋膜性疼痛は、手で触知できる骨格筋線維のピンと張った帯の過敏性スポットとして定義される、1 つ以上の筋膜トリガー ポイント (MTrP) の存在によって診断できます。 筋筋膜性疼痛の治療は、主にMTrPの不活化に依存しており、多くの場合、手動による圧迫技術や乾式針による治療が行われます。 手動圧力技術では、理学療法士が MTrP に圧力を直接加えます。 ドライニードリングでは、鍼のような糸状の針を同じツボに当てます。 ドライニードリングには、皮膚と表在筋のみを貫通する表層ドライニードリングと、MTrP に直接針を挿入するディープドライニードリングの 2 種類があります。 特に肩筋筋膜性疼痛症候群の患者において、僧帽筋および棘下筋を対象としたドライニードリング治療の単独または補助的な有効性が研究されています。 私たちが計画している研究では、肩筋筋膜性疼痛症候群の患者を対象に二重盲検有効性試験が実施され、患者と評価者の両方が盲検化され、超音波ガイド下で実際および偽の乾式針刺しが実行されます。 この研究デザインは、この分野の文献に大きく貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肩筋筋膜性疼痛症候群と診断された18歳から80歳までの患者50人を研究に登録することが計画されている。 インフォームドコンセントフォームに署名した後、対象となる患者は、乱数表 (randomizer.org) を使用して 2 つの異なるグループに無作為に割り当てられます。 包含基準と除外基準に従って。 研究では、患者も評価者も自分がどのグループに属しているのか知りません。ドライニードリング治療を行う医師のみが知っています。 研究の開始時、毎週の追跡調査中、および研究の終了時に、非介入評価テストが実施されます。 介入を最小限に抑えた薬物を使用しないドライニードリング治療は、週に1回、合計2回患者に施され、各セッションは超音波ガイド下で約10〜20分間続きます。 研究期間を通じて、両方のグループのすべての患者は、毎日実行する必要があるエクササイズ（僧帽筋ストレッチングと棘下筋ストレッチングエクササイズ）、および重要な考慮事項（長時間の静止姿勢の回避など）について詳細に指導されます。 これらの演習を毎日実行し、完了をマークすることが奨励されます。 さらに、必要に応じて使用できる薬剤（パラセタモールのみ）の選択と使用方法、および提供されたフォローアップフォームへの服薬遵守とマークの指示についても説明を受けます。 プロセス全体は、患者に提供されるフォローアップ フォームを通じて毎週監視されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Türkiye
      • Kütahya、Türkiye、トルコ（Türkiye）、43020
        • 募集
        • Kutahya Health Sciences University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 臨床的には棘下筋トリガーポイントに関連する肩筋筋膜性疼痛症候群と診断されています。
  • 肩の痛み Visual Analog Scale (VAS) スコアが 6 以上である。
  • 読み書きができる能力

除外基準:

  • 肩の手術歴と五十肩症候群の既往。
  • 肩周囲の皮膚の病変、萎縮、または傷跡。
  • 過去6か月以内に肩を対象とした理学療法を受けたことがある。
  • 過去 3 か月以内に肩の痛みに対して介入処置を受けている。
  • 過去1ヶ月以内にステロイドを使用したことがある。
  • てんかん、妊娠、注射恐怖症などの特殊な状態。
  • 治療期間中にステロイドおよび非ステロイド性抗炎症薬の使用制限を遵守できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ドライニードリンググループ（研究会）
超音波ガイド下での実際のドライニードルによる筋肉への刺入。
他の：リアルドライニードリング
超音波ガイド下で筋肉に乾式針を刺します。
偽コンパレータ：偽乾針治療群（対照群）
超音波ガイド下で皮下脂肪組織に偽の乾燥針を刺します。
他の：擬似ドライニードリング
超音波ガイド下で皮下脂肪組織に乾式針を刺します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 4: 最後の介入から 1 か月後
「Visual Analog Scale（VAS）」は、痛みなどの主観的な経験の強度や特徴を評価するために医療現場でよく使用される測定機器です。 これは通常、長さ 10 センチメートルの直線で構成され、端点は極端な値 (例: 「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」まで) を表します。 患者はライン上にマークを付けて主観的な経験を示し、1 つのエンドポイントからの距離によって、測定される感覚の強さを表す数値スコアが得られます。 VAS は痛みの評価に一般的に使用されますが、他のさまざまな主観的な評価にも適用できます。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 4: 最後の介入から 1 か月後
患者固有の機能スケール
時間枠：タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 4: 最後の介入から 1 か月後
「患者固有の機能スケール」（PSFS）。 PSFS は、ヘルスケア、特に理学療法やリハビリテーションの現場で一般的に使用される自己報告の結果尺度です。 これは、患者の日常生活や機能に関連する特定の活動を実行する際に患者が感じている困難を評価するように設計されています。 活動の特定: 患者は、自分の状態や症状のために困難を感じる、または実行が困難な活動を 3 つから 5 つ特定してリストアップするよう求められます。 評価スケール: 特定されたアクティビティごとに、患者は現在の難易度を数値スケール (多くの場合 0 から 10 の範囲) で評価するよう求められます。 スコア 0 は難易度がないことを示し、10 は最大の難易度を示します。 フォローアップ評価: 時間の経過に伴う変化や介入への対応を追跡するために、同じ活動と評価スケールがフォローアップ評価で使用されます。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 4: 最後の介入から 1 か月後
圧迫痛閾値測定
時間枠：タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 4: 最後の介入から 1 か月後
「圧迫痛閾値測定」とは、個人が痛みを感じる前に、体の特定の点に加えられる圧力の量を評価することを指します。 この測定は、痛みの感度と閾値を評価するために臨床現場で一般的に使用されます。 このプロセスでは、個人が痛みを感じ始めるという信号が出るまで、特定の領域に徐々に圧力を加えます。 これは痛みの知覚を評価する定量的な方法であり、痛みのレベルと反応を理解するために研究、理学療法、その他の医療分野でよく利用されています。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 4: 最後の介入から 1 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 か月後
肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、外来患者の現在の肩の痛みと障害を測定するために開発されました。 SPADI には 2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目の下位尺度と、障害を測定する 8 項目の下位尺度です。 全体的な合計スコアは 0 ～ 130 の範囲で、パーセンテージ スコア 0 は肩の障害が少ないことを示し、100 は肩の機能障害が多いことを示します。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 か月後
クイック DASH の成果測定
時間枠：タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 か月後
クイック DASH は、上肢に特有の障害の程度と症状を 11 項目で測定します。 QuickDASH の最高スコアは何ですか? QuickDASH スコアを計算するには、11 項目のうち少なくとも 10 項目を完了する必要があります。 DASH と同様に、各項目には 5 つの回答オプションがあり、項目スコアから、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの範囲のスケール スコアが計算されます。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 か月後
12 項目の短い形式の健康調査バージョン 2 (SF-12v2)
時間枠：タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 か月後
SF-12v2 は、身体的および精神的健康を評価するために 8 つの健康領域を測定する 12 の質問で構成される健康関連の生活の質に関する質問表です。 身体的健康関連のドメインには、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、および体の痛み (BP) が含まれます。 SF-12 の最大スコアは何ですか? スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 最後の介入から 1 週間後、タイムフレーム 3: 最後の介入から 1 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kutahya Health Sciences University

捜査官

  • 主任研究者：Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.、Kutahya Health Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月25日

一次修了 (推定)

2025年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月24日

最初の投稿 (実際)

2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩凝りの臨床試験

リアルドライニードリングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する