Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia suchym igłowaniem u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego barku

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Skuteczność leczenia suchym igłowaniem u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego barku: randomizowane badanie kontrolowane pozornie z podwójnie ślepą próbą.

Ból mięśniowo-powięziowy można rozpoznać na podstawie obecności jednego lub większej liczby mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (MTrP), zdefiniowanych jako miejsca nadpobudliwe w napiętych pasmach włókien mięśni szkieletowych wyczuwalne ręcznie. Leczenie bólu mięśniowo-powięziowego opiera się głównie na inaktywacji MPPS, często za pomocą technik ucisku ręcznego lub igłowania na sucho. W ręcznych technikach ucisku fizjoterapeuta przykłada rosnący nacisk bezpośrednio na MPPS. W przypadku igłowania na sucho w tym samym miejscu przykłada się nitkowate igły przypominające akupunkturę. Wyróżnia się dwa rodzaje suchego igłowania: powierzchowne suche igłowanie, które wnika jedynie w skórę i powierzchowne mięśnie oraz głębokie suche igłowanie, które polega na wprowadzeniu igły bezpośrednio w MPrP. Badano wyłączną lub uzupełniającą skuteczność leczenia suchym igłowaniem ukierunkowanym na mięśnie czworoboczne i podgrzebieniowe, szczególnie u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego barku. W planowanym badaniu przeprowadzona zostanie podwójnie ślepa próba skuteczności u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego barku, podczas której rzeczywiste i pozorowane nakłuwanie na sucho będzie wykonywane pod kontrolą USG, przy zaślepieniu zarówno pacjenta, jak i osoby oceniającej. Ten projekt badania może wnieść znaczący wkład do literatury w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania planuje się włączenie 50 pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego barku. Po podpisaniu formularzy świadomej zgody kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup przy użyciu tabeli liczb losowych (randomizer.org) według kryteriów włączenia i wyłączenia. W badaniu ani pacjent, ani osoba oceniająca nie będą wiedzieć, w której grupie się znajdują; Tylko lekarz przeprowadzający zabieg suchego igłowania będzie o tym wiedział. Na początku badania, podczas cotygodniowych obserwacji oraz na końcu badania zostaną przeprowadzone nieinterwencyjne badania oceniające. Minimalna interwencja, bezfarmaceutyczny zabieg suchego igłowania będzie stosowany u pacjentów w sumie dwa razy, raz w tygodniu, każda sesja trwająca około 10-20 minut pod kontrolą ultrasonograficzną. Przez cały okres badania wszyscy pacjenci w obu grupach zostaną szczegółowo poinstruowani na temat codziennych ćwiczeń, które muszą wykonywać (ćwiczenia rozciągające trapezu i mięśnia podgrzebieniowego), a także ważnych kwestii (unikanie długotrwałych pozycji statycznych itp.). Będą zachęcani do codziennego wykonywania tych ćwiczeń i oznaczania ich ukończenia. Dodatkowo zostanie poinformowany o wyborze i stosowaniu leków (wyłącznie paracetamolu), które może zastosować w razie potrzeby, wraz z instrukcją ich stosowania i zaznaczeniem na dostarczonym formularzu kontrolnym. Cały proces będzie monitorowany co tydzień za pośrednictwem formularza kontrolnego udostępnianego pacjentom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turcja (Türkiye), 43020
        • Rekrutacyjny
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowano zespół bólu mięśniowo-powięziowego barku związany z punktem spustowym mięśnia podgrzebieniowego.
  • Ból barku z wynikiem 6 lub wyższym w skali wizualno-analogowej (VAS).
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji barku i zespołu zamrożonego barku.
  • Uszkodzenia, atrofia lub blizny na skórze wokół barku.
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszedł fizjoterapię ukierunkowaną na bark.
  • Przejście zabiegu interwencyjnego z powodu bólu barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Stosowałem sterydy w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Szczególne stany, takie jak epilepsja, ciąża, fobia przed iniekcjami itp.
  • Niemożność przestrzegania ograniczenia stosowania steroidowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych w okresie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa suchego igłowania (grupa badawcza)
Prawdziwe suche igłowanie do mięśnia pod kontrolą USG.
Inny: Prawdziwe suche igłowanie
suche igłowanie do mięśnia pod kontrolą USG.
Pozorny komparator: Grupa pozornie suchego igłowania (grupa kontrolna)
Wprowadź pozorowane suche igłowanie w podskórną tkankę tłuszczową pod kontrolą USG.
Inny: Pozorne suche igłowanie
suche igłowanie w podskórną tkankę tłuszczową pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
„Wizualna skala analogowa (VAS)” to instrument pomiarowy często używany w opiece zdrowotnej do oceny intensywności lub cech subiektywnych doświadczeń, takich jak ból. Zwykle składa się z linii prostej, zwykle o długości 10 centymetrów, której punkty końcowe reprezentują skrajności (np. „brak bólu” do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”). Pacjenci zaznaczają linię, aby wskazać swoje subiektywne doświadczenia, a odległość od jednego punktu końcowego zapewnia wynik liczbowy reprezentujący intensywność mierzonego uczucia. Skala VAS jest powszechnie stosowana do oceny bólu, ale można ją również zaadaptować do różnych innych subiektywnych ocen.
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
Skala funkcjonalna dostosowana do pacjenta
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
„Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta” (PSFS). PSFS to samoopisowa miara wyników powszechnie stosowana w opiece zdrowotnej, szczególnie w placówkach fizjoterapii i rehabilitacji. Ma na celu ocenę postrzeganych przez pacjenta trudności w wykonywaniu określonych czynności, które są istotne dla jego codziennego życia i funkcjonowania. Identyfikacja czynności: Pacjent proszony jest o zidentyfikowanie i wypisanie od trzech do pięciu czynności, które stanowią dla niego wyzwanie lub sprawiają mu trudności w wykonaniu ze względu na stan lub objawy. Skala oceny: Dla każdej zidentyfikowanej czynności pacjent proszony jest o ocenę aktualnego poziomu trudności w skali numerycznej, często w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak trudności, a 10 oznacza maksymalną trudność. Oceny uzupełniające: Te same działania i skala ocen są wykorzystywane w ocenach uzupełniających w celu śledzenia zmian w czasie lub w odpowiedzi na interwencje.
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
Pomiar progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
„Pomiar progu bólu ciśnieniowego” odnosi się do oceny wielkości nacisku wywieranego na określony punkt ciała, zanim dana osoba odczuje go jako bolesny. Pomiar ten jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych do oceny wrażliwości i progu bólu. Proces ten polega na stopniowym uciskaniu określonego obszaru, aż pacjent zasygnalizuje, że zaczyna odczuwać ból. Jest to ilościowa metoda oceny percepcji bólu i jest często wykorzystywana w badaniach, fizjoterapii i innych dyscyplinach opieki zdrowotnej w celu zrozumienia poziomu bólu i reakcji.
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 4: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych. SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; 5-punktowa podskala mierząca ból i 8-punktowa podskala mierząca niepełnosprawność. Ogólny wynik całkowity waha się od 0 do 130, przy czym wynik procentowy 0 oznacza mniejszą niepełnosprawność barku, a 100 oznacza większą dysfunkcję barku.
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
Miara wyniku Quick DASH
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
Quick DASH to 11-elementowa miara stopnia niepełnosprawności i objawów specyficznych dla kończyny górnej. Jaki jest najwyższy wynik w QuickDASH? Aby obliczyć wynik QuickDASH, należy wypełnić co najmniej 10 z 11 pozycji. Podobnie jak w przypadku DASH, każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, a na podstawie wyników pozycji obliczane są wyniki skali w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2)
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji
SF-12v2 to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Domeny związane ze zdrowiem fizycznym obejmują zdrowie ogólne (GH), funkcjonowanie fizyczne (PF), rolę fizyczną (RP) i ból ciała (BP). Jaki jest maksymalny wynik w SF-12? Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji Ramy czasowe 3: Jeden miesiąc po ostatniej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Prawdziwe suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj