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A eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro

26 de agosto de 2025 atualizado por: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

A eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro: estudo duplo-cego randomizado controlado por simulação.

A dor miofascial pode ser diagnosticada pela presença de um ou mais pontos-gatilho miofasciais (PGM), definidos como pontos hiperirritáveis ​​em faixas tensas de fibras musculares esqueléticas palpáveis ​​à mão. O tratamento da dor miofascial baseia-se principalmente na inativação dos PGM, muitas vezes através de técnicas de pressão manual ou agulhamento seco. Nas técnicas de pressão manual, o fisioterapeuta aplica pressão crescente diretamente no PGM. No agulhamento seco, agulhas filiformes semelhantes às da acupuntura são aplicadas no mesmo ponto. Existem dois tipos de agulhamento seco: o agulhamento seco superficial, que penetra apenas na pele e no músculo superficial, e o agulhamento seco profundo, que envolve a inserção de uma agulha diretamente no PGM. A eficácia única ou adjuvante do tratamento com agulhamento seco direcionado aos músculos trapézio e infraespinhal foi investigada, particularmente em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro. No estudo que estamos planejando, um ensaio duplo-cego de eficácia será conduzido em pacientes com síndrome de dor miofascial no ombro, onde aplicações reais e simuladas de agulhamento seco serão realizadas sob orientação de ultrassom, com o paciente e o avaliador cegos. Este desenho de estudo tem o potencial de fazer uma contribuição significativa para a literatura neste campo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Está planejado inscrever no estudo 50 pacientes com idade entre 18 e 80 anos que foram diagnosticados com Síndrome de Dor Miofascial no Ombro. Depois de assinar os formulários de consentimento informado, os pacientes elegíveis serão randomizados em dois grupos diferentes usando uma tabela de números aleatórios (randomizer.org) de acordo com critérios de inclusão e exclusão. No estudo, nem o paciente nem o avaliador saberão em que grupo estão; apenas o médico que administra o tratamento com agulhamento seco estará ciente. No início do estudo, durante os acompanhamentos semanais, e ao final do estudo, serão realizados testes de avaliação não intervencionistas. Intervenção mínima, tratamento com agulhamento seco sem drogas será administrado aos pacientes duas vezes no total, uma vez por semana, cada sessão durando aproximadamente 10-20 minutos com orientação ultrassonográfica. Ao longo do período do estudo, todos os pacientes de ambos os grupos serão instruídos detalhadamente sobre os exercícios diários que precisam realizar (alongamento do trapézio e exercícios de alongamento do infraespinhal), bem como sobre considerações importantes (evitar posições estáticas prolongadas, etc.). Eles serão incentivados a realizar esses exercícios diariamente e marcarão sua conclusão. Além disso, serão informados sobre a seleção e uso dos medicamentos (somente paracetamol) que poderão utilizar quando necessário, juntamente com instruções de adesão e marcação na ficha de acompanhamento fornecida. Todo o processo será acompanhado semanalmente através do formulário de acompanhamento fornecido aos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Turquia (Türkiye), 43020
        • Recrutamento
        • Kutahya Health Sciences University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com Síndrome de Dor Miofascial do Ombro associada ao ponto-gatilho infraespinhal.
  • Ter uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) de dor no ombro de 6 ou superior.
  • Capacidade de ler e escrever

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia no ombro e síndrome do ombro congelado.
  • Lesões, atrofia ou cicatrizes na pele ao redor do ombro.
  • Ter realizado fisioterapia direcionada ao ombro nos últimos 6 meses.
  • Submetido a um procedimento intervencionista para dor no ombro nos últimos 3 meses.
  • Ter usado esteróides no último 1 mês.
  • Condições especiais, como epilepsia, gravidez, fobia de injeção, etc.
  • Incapacidade de cumprir a restrição ao uso de antiinflamatórios esteróides e não esteróides durante o período de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de agulhamento seco (grupo de estudo)
Agulhamento realmente seco no músculo sob orientação de ultrassom.
Outro: Agulhamento a seco de verdade
agulhamento seco no músculo sob orientação de ultrassom.
Comparador Falso: Grupo de agulhamento seco simulado (grupo controle)
Agulhamento simulado a seco no tecido adiposo subcutâneo sob orientação ultrassonográfica.
Outro: Agulhamento seco simulado
agulhamento seco no tecido adiposo subcutâneo sob orientação ultrassonográfica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
A "Escala Visual Analógica (VAS)" é um instrumento de medição frequentemente utilizado na área da saúde para avaliar a intensidade ou características de experiências subjetivas, como a dor. Normalmente consiste em uma linha reta, geralmente de 10 centímetros de comprimento, com pontos finais representando extremos (por exemplo, "sem dor" a "pior dor imaginável"). Os pacientes marcam na linha para indicar sua experiência subjetiva, e a distância de um ponto final fornece uma pontuação numérica que representa a intensidade da sensação que está sendo medida. A EVA é comumente empregada na avaliação da dor, mas também pode ser adaptada para diversas outras avaliações subjetivas.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
"Escala Funcional Específica do Paciente" (PSFS). O PSFS é uma medida de resultados de autorrelato comumente usada na área da saúde, particularmente em ambientes de fisioterapia e reabilitação. Ele foi projetado para avaliar a dificuldade percebida pelo paciente em realizar atividades específicas que são relevantes para sua vida e função diária. Identificação de Atividades: O paciente é solicitado a identificar e listar de três a cinco atividades que considera desafiadoras ou que tem dificuldade em realizar devido à sua condição ou sintomas. Escala de Avaliação: Para cada atividade identificada, o paciente é solicitado a avaliar seu nível atual de dificuldade em uma escala numérica, geralmente variando de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade, enquanto 10 indica a dificuldade máxima. Avaliações de acompanhamento: As mesmas atividades e escala de classificação são usadas nas avaliações de acompanhamento para acompanhar mudanças ao longo do tempo ou em resposta a intervenções.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
Medição do limiar de dor por pressão
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção
"Medição do Limiar de Dor por Pressão" refere-se à avaliação da quantidade de pressão aplicada a um ponto específico do corpo antes que o indivíduo o perceba como doloroso. Esta medida é comumente usada em ambientes clínicos para avaliar a sensibilidade e o limiar da dor. O processo envolve a aplicação gradual de pressão em uma área específica até que o indivíduo sinalize que começa a sentir dor. É uma forma quantitativa de avaliar a percepção da dor e é frequentemente utilizada em pesquisas, fisioterapia e outras disciplinas de saúde para compreender os níveis e respostas da dor.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Uma semana após a última intervenção, Prazo 4: Um mês após a última intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e incapacidade atual no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade. As pontuações totais gerais variam de 0 a 130, com uma pontuação percentual de 0 indicando menos incapacidade no ombro e 100 indicando mais disfunção no ombro.
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
A medida rápida de resultado DASH
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
O Quick DASH é uma medida de 11 itens da magnitude da incapacidade e dos sintomas específicos da extremidade superior. Qual é a pontuação mais alta no QuickDASH? Para calcular uma pontuação QuickDASH, pelo menos 10 dos 11 itens devem ser concluídos. Semelhante ao DASH, cada item possui 5 opções de resposta e, a partir das pontuações dos itens, são calculadas as pontuações da escala, que variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
A Pesquisa de Saúde Resumida de 12 itens, versão 2 (SF-12v2)
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção
O SF-12v2 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde composto por doze questões que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental. Os domínios relacionados à saúde física incluem Saúde Geral (GH), Funcionamento Físico (PF), Aspectos Físicos (RP) e Dor Corporal (BP). Qual é a pontuação máxima para SF-12? As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção, Prazo 3: Um mês após a última intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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