Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Dry Needling-behandling hos pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom

21. august 2026 oppdatert av: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten av dry needling-behandling hos pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom: dobbeltblind randomisert sham-kontrollert studie.

Myofascial smerte kan diagnostiseres ved tilstedeværelsen av ett eller flere myofascial triggerpunkter (MTrPs), definert som hyperirritable flekker i stramme bånd av skjelettmuskelfibre som er følbare for hånd. Behandlingen av myofascial smerte er først og fremst avhengig av inaktivering av MTrPs, ofte gjennom manuelle trykkteknikker eller dry needling. I manuelle trykkteknikker påfører fysioterapeuten økende trykk direkte på MTrP. Ved dry needling påføres akupunkturlignende filiforme nåler på samme punkt. Det finnes to typer dry needling: overfladisk dry needling, som trenger bare gjennom huden og overfladisk muskel, og dyp dry needling, som innebærer å sette en nål direkte inn i MTrP. Den eneste eller tilleggseffektiviteten av dry needling-behandling rettet mot trapezius- og infraspinatus-musklene har blitt undersøkt, spesielt hos pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom. I studien vi planlegger, vil det gjennomføres en dobbeltblindet effektstudie på pasienter med skuldermyofascial smertesyndrom, hvor ekte og sham dry needling-applikasjoner vil bli utført under ultralydveiledning, med både pasienten og evaluatoren blindet. Denne studiedesignen har potensial til å gi et betydelig bidrag til litteraturen på dette feltet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt å inkludere 50 pasienter i alderen 18 til 80 år som har blitt diagnostisert med skuldermyofascial smertesyndrom i studien. Etter å ha signert skjemaer for informert samtykke, vil kvalifiserte pasienter bli randomisert i to forskjellige grupper ved hjelp av en tilfeldig talltabell (randomizer.org) i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier. I studien vil verken pasienten eller evaluator vite hvilken gruppe de er i; bare legen som administrerer dry needling-behandlingen vil være klar over dette. I begynnelsen av studien, under ukentlige oppfølginger, og på slutten av studien, vil det bli gjennomført ikke-intervensjonelle vurderingstester. Minimal intervensjon, medikamentfri dry needling-behandling vil bli administrert til pasienter to ganger totalt, en gang i uken, hver økt varer ca. 10-20 minutter med ultralydveiledning. Gjennom hele studieperioden vil alle pasienter i begge grupper bli instruert i detalj om de daglige øvelsene de må utføre (trapezius-strekkøvelser og infraspinatus-strekkøvelser), samt om viktige hensyn (unngå langvarige statiske stillinger osv.). De vil bli oppfordret til å utføre disse øvelsene daglig og markere at de er fullført. I tillegg vil de bli informert om valg og bruk av medisiner (kun paracetamol) som de kan bruke når det er nødvendig, sammen med instruksjoner om etterlevelse og merking på oppfølgingsskjemaet. Hele prosessen vil bli overvåket ukentlig gjennom oppfølgingsskjemaet som gis til pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Kütahya, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 43020
        • Rekruttering
        • Kutahya Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hasan Hüseyin Gökpınar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert med skuldermyofascial smertesyndrom assosiert med Infraspinatus triggerpunkt.
  • Å ha skuldersmerter Visual Analog Scale (VAS) score på 6 eller høyere.
  • Evne til å lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med skulderkirurgi og frossen skulder syndrom.
  • Lesjoner, atrofi eller arr i huden rundt skulderen.
  • Har gjennomgått fysioterapi rettet mot skulderen de siste 6 månedene.
  • Gjennomgått en intervensjonsprosedyre for skuldersmerter de siste 3 månedene.
  • Har brukt steroider den siste måneden.
  • Spesielle tilstander som epilepsi, graviditet, injeksjonsfobi, etc.
  • Manglende evne til å overholde restriksjonen på bruk av steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av behandlingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dry needling gruppe (studiegruppe)
Ekte tørrnåling inn i muskelen under ultralydveiledning.
Annen: Ekte dry needling
dry needling inn i muskelen under ultralydveiledning.
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrollgruppe)
Sham dry needling inn i det subkutane fettvevet under ultralydveiledning.
Annen: Sham dry needling
tørrnåling inn i det subkutane fettvevet under ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
«Visual Analog Scale (VAS)» er et måleinstrument som ofte brukes i helsevesenet for å vurdere intensiteten eller egenskapene til subjektive opplevelser som smerte. Den består vanligvis av en rett linje, vanligvis 10 centimeter lang, med endepunkter som representerer ytterpunkter (f.eks. "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte"). Pasienter markerer på linjen for å indikere deres subjektive opplevelse, og avstanden fra ett endepunkt gir en numerisk poengsum som representerer intensiteten til følelsen som måles. VAS brukes ofte i smertevurdering, men kan også tilpasses for ulike andre subjektive vurderinger.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
"Pasientspesifikk funksjonell skala" (PSFS). PSFS er et mål for selvrapportering som vanligvis brukes i helsevesenet, spesielt i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet for å vurdere pasientens opplevde vanskeligheter med å utføre spesifikke aktiviteter som er relevante for deres daglige liv og funksjon. Identifisering av aktiviteter: Pasienten blir bedt om å identifisere og liste tre til fem aktiviteter som de finner utfordrende eller har vanskeligheter med å utføre på grunn av tilstanden eller symptomene. Vurderingsskala: For hver identifisert aktivitet blir pasienten bedt om å rangere sitt nåværende vanskelighetsnivå på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En poengsum på 0 indikerer ingen vanskelighetsgrad, mens 10 indikerer maksimal vanskelighetsgrad. Oppfølgingsvurderinger: De samme aktivitetene og vurderingsskalaen brukes i oppfølgingsvurderinger for å spore endringer over tid eller som respons på intervensjoner.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
Måling av trykksmerteterskel
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon
"Pressure Pain Threshold Measurement" refererer til vurderingen av mengden trykk som påføres et spesifikt punkt på kroppen før individet opplever det som smertefullt. Denne målingen brukes ofte i kliniske omgivelser for å evaluere smertefølsomhet og terskel. Prosessen går ut på å gradvis legge press på et spesifikt område til individet signaliserer at de begynner å føle smerte. Det er en kvantitativ måte å vurdere smerteoppfatning på og brukes ofte i forskning, fysioterapi og andre helsefaglige disipliner for å forstå smertenivåer og responser.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: Inntil 24 timer før andre intervensjon, Tidsramme 3: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 4: En måned etter siste intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting. SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming. Samlet totalscore varierer fra 0 til 130 med en prosentpoengscore på 0 som indikerer mindre skulderfunksjon og 100 indikerer mer skulderdysfunksjon.
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
Quick DASH-resultatmålet
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
Quick DASH er et 11-elements mål på omfanget av funksjonshemming og symptomer som er spesifikke for overekstremiteten. Hva er den høyeste poengsummen på QuickDASH? For å beregne en QuickDASH-poengsum, må minst 10 av de 11 elementene fullføres. I likhet med DASH har hvert element 5 svaralternativer, og fra elementskårene beregnes skalapoeng, fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (alvorlig funksjonshemming).
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
The 12-element Short-Form Health Survey versjon 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon
SF-12v2 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse. Fysiske helserelaterte domener inkluderer generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP) og kroppssmerte (BP). Hva er maksimal poengsum for SF-12? Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon, Tidsramme 3: En måned etter siste intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KutahyaHSU-DRYNEEDLE-SHOULDER

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere