预测初次内镜切除术治疗的 pT1 结直肠癌淋巴结受累的组织病理学因素和管理实践的分析：基于人群的回顾性研究 (PROMOT1) (PROMOT1)
2024年8月8日 更新者：University Hospital, Brest
预测淋巴结受累的组织病理学因素分析以及初次内镜切除术治疗的 pT1 结直肠癌的治疗实践：基于人群的回顾性研究
超出粘膜肌层并侵入粘膜下层但未超出粘膜下层的结直肠癌 (CRC) 被归类为 pT1。
其中，许多表现出贬义标准的病变，特别是组织病理学上的病变，具有淋巴结侵袭的显着风险，因此是部分结肠切除术和淋巴结清扫术的候选者。 被认为淋巴结受累风险较低的肿瘤可以仅通过内窥镜检查进行治疗。
应该指出的是，进一步的手术干预并非没有合并症后果，并且很大一部分术后手术标本没有癌性病变。
因此，本研究的目的是分析当前预测淋巴结侵袭的组织病理学标准，以便更准确地选择手术治疗的候选人。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Brest、法国、29609
- CHU Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
2009年1月1日至2020年12月31日诊断的pT1结直肠癌（仅限腺癌亚型），首次内镜切除，位于菲尼斯泰尔地区（法国）
描述
纳入标准：
- 2009年1月1日至2020年12月31日连续诊断的pT1结直肠癌（仅限腺癌亚型）患者，并在菲尼斯泰尔地区（法国）首次进行内镜切除术
排除标准：
- 除腺癌外
- T1以外的其他
- 初级手术治疗
- 新辅助治疗
- 拒绝数据收集
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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淋巴结侵袭率与肿瘤特征的关系分析
大体时间：10年
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存
大体时间：10年
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10年
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复发
大体时间：10年
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10年
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人口统计
大体时间：10年
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10年
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病变特征
大体时间：10年
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10年
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管理
大体时间：10年
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 29BRC24.0028 - PROMOT1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的数据均作为出版物的结果
IPD 共享时间框架
数据将在最终研究报告完成后的三年和十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学内部委员会审查。
请求者需要签署并填写数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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