- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339346
Análisis de factores histopatológicos predictivos de la afectación de los ganglios linfáticos y prácticas de tratamiento en cánceres colorrectales pT1 tratados mediante resección endoscópica primaria: un estudio poblacional retrospectivo (PROMOT1) (PROMOT1)
Análisis de factores histopatológicos predictivos de la afectación de los ganglios linfáticos y prácticas de tratamiento en cánceres colorrectales pT1 tratados mediante resección endoscópica primaria: un estudio poblacional retrospectivo
Los cánceres colorrectales (CCR) que se extienden más allá de la muscular de la mucosa e invaden la submucosa sin extenderse más allá de ella se clasifican como pT1.
Entre ellas, varias lesiones que presentan criterios peyorativos, en particular histopatológicos, tienen un riesgo importante de invasión de los ganglios linfáticos y, por tanto, son candidatas a una colectomía parcial con disección de los ganglios linfáticos. Los tumores que se consideran de bajo riesgo de afectación de los ganglios linfáticos se pueden tratar únicamente mediante endoscopia.
Cabe señalar que una mayor intervención quirúrgica no está exenta de consecuencias comórbidas y que una proporción significativa de las muestras quirúrgicas posquirúrgicas están libres de lesiones cancerosas.
Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar los criterios histopatológicos actuales predictivos de invasión de ganglios linfáticos, con el fin de seleccionar con mayor precisión los candidatos para el manejo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- Chu Brest
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con cáncer colorrectal pT1 (solo subtipo adenocarcinoma) diagnosticados desde el 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2020, con primera resección endoscópica, en el área de Finistère (Francia)
Criterio de exclusión:
- distintos del adenocarcinoma
- distintos de T1
- manejo quirúrgico primario
- tratamiento neoadyuvante
- negativa a la recopilación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Análisis de las tasas de invasión de los ganglios linfáticos en función de las características del tumor.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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reaparición
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Demografía de la población
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
características de la lesión
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
|
gestión
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC24.0028 - PROMOT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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