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Análisis de factores histopatológicos predictivos de la afectación de los ganglios linfáticos y prácticas de tratamiento en cánceres colorrectales pT1 tratados mediante resección endoscópica primaria: un estudio poblacional retrospectivo (PROMOT1) (PROMOT1)

25 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Brest

Análisis de factores histopatológicos predictivos de la afectación de los ganglios linfáticos y prácticas de tratamiento en cánceres colorrectales pT1 tratados mediante resección endoscópica primaria: un estudio poblacional retrospectivo

Los cánceres colorrectales (CCR) que se extienden más allá de la muscular de la mucosa e invaden la submucosa sin extenderse más allá de ella se clasifican como pT1.

Entre ellas, varias lesiones que presentan criterios peyorativos, en particular histopatológicos, tienen un riesgo importante de invasión de los ganglios linfáticos y, por tanto, son candidatas a una colectomía parcial con disección de los ganglios linfáticos. Los tumores que se consideran de bajo riesgo de afectación de los ganglios linfáticos se pueden tratar únicamente mediante endoscopia.

Cabe señalar que una mayor intervención quirúrgica no está exenta de consecuencias comórbidas y que una proporción significativa de las muestras quirúrgicas posquirúrgicas están libres de lesiones cancerosas.

Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar los criterios histopatológicos actuales predictivos de invasión de ganglios linfáticos, con el fin de seleccionar con mayor precisión los candidatos para el manejo quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • Chu Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cáncer colorrectal pT1 (solo subtipo adenocarcinoma) diagnosticado del 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2020, con primera resección endoscópica, en la zona de Finistère (Francia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes consecutivos con cáncer colorrectal pT1 (solo subtipo adenocarcinoma) diagnosticados desde el 1 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2020, con primera resección endoscópica, en el área de Finistère (Francia)

Criterio de exclusión:

  • distintos del adenocarcinoma
  • distintos de T1
  • manejo quirúrgico primario
  • tratamiento neoadyuvante
  • negativa a la recopilación de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis de las tasas de invasión de los ganglios linfáticos en función de las características del tumor.
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
reaparición
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Demografía de la población
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
características de la lesión
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
gestión
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de tres años y hasta quince años después de la finalización del informe final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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