- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06339346
Анализ гистопатологических факторов, предсказывающих поражение лимфатических узлов, и методы лечения при колоректальном раке pT1, леченном с помощью первичной эндоскопической резекции: ретроспективное популяционное исследование (PROMOT1) (PROMOT1)
Анализ гистопатологических факторов, предсказывающих поражение лимфатических узлов, и методы лечения при колоректальном раке pT1, леченном с помощью первичной эндоскопической резекции: ретроспективное популяционное исследование
Колоректальный рак (КРР), выходящий за пределы мышечной оболочки слизистой оболочки и проникающий в подслизистую оболочку, но не выходя за ее пределы, классифицируется как pT1.
Среди них ряд поражений, представляющих неблагоприятные критерии, особенно гистопатологические, имеют значительный риск инвазии лимфатических узлов и, следовательно, являются кандидатами на частичную колэктомию с диссекцией лимфатических узлов. Опухоли с низким риском поражения лимфатических узлов можно лечить только с помощью эндоскопии.
Следует отметить, что дальнейшее хирургическое вмешательство не обходится без коморбидных последствий, а значительная часть послеоперационных хирургических образцов не имеет раковых поражений.
Таким образом, целью данного исследования является анализ текущих гистопатологических критериев, позволяющих прогнозировать инвазию лимфатических узлов, чтобы более точно выбрать кандидатов для хирургического лечения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Chu Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с колоректальным раком pT1 (только подтипа аденокарциномы), диагностированным с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2020 г., с первой эндоскопической резекцией в районе Финистер (Франция)
Критерий исключения:
- кроме аденокарциномы
- кроме Т1
- первичное хирургическое лечение
- неоадъювантное лечение
- отказ от сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анализ скорости инвазии лимфатических узлов в зависимости от характеристик опухоли
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
выживание
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
повторение
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Демография населения
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
характеристики поражения
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
управление
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC24.0028 - PROMOT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .