Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ гистопатологических факторов, предсказывающих поражение лимфатических узлов, и методы лечения при колоректальном раке pT1, леченном с помощью первичной эндоскопической резекции: ретроспективное популяционное исследование (PROMOT1) (PROMOT1)

25 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest

Анализ гистопатологических факторов, предсказывающих поражение лимфатических узлов, и методы лечения при колоректальном раке pT1, леченном с помощью первичной эндоскопической резекции: ретроспективное популяционное исследование

Колоректальный рак (КРР), выходящий за пределы мышечной оболочки слизистой оболочки и проникающий в подслизистую оболочку, но не выходя за ее пределы, классифицируется как pT1.

Среди них ряд поражений, представляющих неблагоприятные критерии, особенно гистопатологические, имеют значительный риск инвазии лимфатических узлов и, следовательно, являются кандидатами на частичную колэктомию с диссекцией лимфатических узлов. Опухоли с низким риском поражения лимфатических узлов можно лечить только с помощью эндоскопии.

Следует отметить, что дальнейшее хирургическое вмешательство не обходится без коморбидных последствий, а значительная часть послеоперационных хирургических образцов не имеет раковых поражений.

Таким образом, целью данного исследования является анализ текущих гистопатологических критериев, позволяющих прогнозировать инвазию лимфатических узлов, чтобы более точно выбрать кандидатов для хирургического лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Колоректальный рак рТ1 (только подтипа аденокарциномы), диагностированный с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2020 г., с первой эндоскопической резекцией, в районе Финистер (Франция)

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты с колоректальным раком pT1 (только подтипа аденокарциномы), диагностированным с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2020 г., с первой эндоскопической резекцией в районе Финистер (Франция)

Критерий исключения:

  • кроме аденокарциномы
  • кроме Т1
  • первичное хирургическое лечение
  • неоадъювантное лечение
  • отказ от сбора данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ скорости инвазии лимфатических узлов в зависимости от характеристик опухоли
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживание
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
повторение
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Демография населения
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
характеристики поражения
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
управление
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться