Análise de fatores histopatológicos preditivos de envolvimento de linfonodos e práticas de manejo em cânceres colorretais pT1 tratados por ressecção endoscópica primária: um estudo retrospectivo de base populacional (PROMOT1) (PROMOT1)
25 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Análise de fatores histopatológicos preditivos de envolvimento de linfonodos e práticas de manejo em cânceres colorretais pT1 tratados por ressecção endoscópica primária: um estudo retrospectivo de base populacional
Os cânceres colorretais (CCR) que se estendem além da muscular da mucosa e invadem a submucosa sem se estender além dela são classificados como pT1.
Dentre estas, algumas lesões que apresentam critérios pejorativos, notadamente histopatológicos, apresentam risco significativo de invasão linfonodal, sendo, portanto, candidatas à colectomia parcial com dissecção linfonodal. Tumores considerados de baixo risco de envolvimento de linfonodos podem ser tratados apenas por endoscopia.
Deve-se notar que novas intervenções cirúrgicas não são isentas de consequências comórbidas e que uma proporção significativa de amostras cirúrgicas pós-cirúrgicas está livre de lesões cancerígenas.
O objetivo deste estudo é, portanto, analisar os atuais critérios histopatológicos preditivos de invasão linfonodal, a fim de selecionar com maior precisão os candidatos ao tratamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHU Brest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer colorretal pT1 (somente do subtipo adenocarcinoma) diagnosticado de 1º de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2020, com primeira ressecção endoscópica, na área de Finistère (França)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com câncer colorretal pT1 (apenas do subtipo adenocarcinoma) diagnosticados de 1º de janeiro de 2009 a 31 de dezembro de 2020, com primeira ressecção endoscópica, na área de Finistère (França)
Critério de exclusão:
- exceto adenocarcinoma
- diferente de T1
- manejo cirúrgico primário
- tratamento neoadjuvante
- recusa à coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise das taxas de invasão linfonodal em função das características do tumor
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sobrevivência
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
recorrência
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
Demografia populacional
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
características da lesão
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
|
gerenciamento
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC24.0028 - PROMOT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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