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일차 내시경 절제술로 치료한 pT1 대장암의 림프절 침범 및 관리 관행을 예측하는 조직병리학적 요인 분석: 후향적 인구 기반 연구(PROMOT1) (PROMOT1)

2024년 8월 8일 업데이트: University Hospital, Brest

일차 내시경 절제술로 치료한 pT1 대장암의 림프절 침범과 관리 관행을 예측하는 조직병리학적 요인 분석: 후향적 인구 기반 연구

점막근층을 넘어 확장되고 그 이상으로 확장되지 않고 점막하층까지 침범하는 대장암(CRC)은 pT1으로 분류됩니다.

이들 중 특히 조직병리학적으로 경멸적인 기준을 나타내는 다수의 병변은 림프절 침범의 위험이 높으므로 림프절 해부를 통한 부분 결장절제술의 후보가 됩니다. 림프절 침범 위험이 낮은 것으로 간주되는 종양은 내시경 검사만으로 치료할 수 있습니다.

추가적인 외과적 개입에는 동반된 결과가 없지 않으며 수술 후 수술 표본의 상당 부분에 암성 병변이 없다는 점에 유의해야 합니다.

따라서 본 연구의 목적은 수술 관리를 위한 후보를 보다 정확하게 선택하기 위해 림프절 침범을 예측하는 현재의 조직병리학적 기준을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2009년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 Finistère(프랑스) 지역에서 첫 내시경 절제술을 통해 진단된 pT1 대장암(선암종 아형만 해당)

설명

포함 기준:

  • 2009년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 프랑스 Finistère 지역에서 첫 내시경 절제술을 받은 pT1 대장암(아형 선암종만)으로 진단된 연속 환자

제외 기준:

  • 선암종 이외의
  • T1 외
  • 1차 수술 관리
  • 신보강 치료
  • 데이터 수집 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 특성에 따른 림프절 침범률 분석
기간: 10 년
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 10 년
10 년
회귀
기간: 10 년
10 년
인구 통계
기간: 10 년
10 년
병변 특성
기간: 10 년
10 년
관리
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC24.0028 - PROMOT1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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