Analyse histopathologischer Faktoren, die eine Lymphknotenbeteiligung vorhersagen, und Managementpraktiken bei pT1-Kolorektalkarzinomen, die durch primäre endoskopische Resektion behandelt werden: eine retrospektive bevölkerungsbasierte Studie (PROMOT1) (PROMOT1)
Analyse histopathologischer Faktoren, die die Lymphknotenbeteiligung vorhersagen, und Managementpraktiken bei pT1-Kolorektalkarzinomen, die durch primäre endoskopische Resektion behandelt werden: eine retrospektive bevölkerungsbasierte Studie
Darmkrebs (CRC), der über die Muscularis mucosae hinausgeht und in die Submukosa eindringt, ohne darüber hinauszugehen, wird als pT1 klassifiziert.
Unter diesen weisen eine Reihe von Läsionen, die negative, insbesondere histopathologische Kriterien aufweisen, ein erhebliches Risiko einer Lymphknoteninvasion auf und sind daher Kandidaten für eine partielle Kolektomie mit Lymphknotendissektion. Tumoren, bei denen ein geringes Risiko einer Lymphknotenbeteiligung besteht, können allein durch Endoskopie behandelt werden.
Es ist zu beachten, dass weitere chirurgische Eingriffe nicht ohne komorbide Folgen sind und dass ein erheblicher Anteil der postoperativen chirurgischen Proben frei von Krebsläsionen ist.
Ziel dieser Studie ist es daher, die aktuellen histopathologischen Kriterien zu analysieren, die eine Lymphknoteninvasion vorhersagen, um Kandidaten für die chirurgische Behandlung genauer auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHU Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten mit pT1-Kolorektalkarzinom (nur vom Subtyp Adenokarzinom), diagnostiziert vom 1. Januar 2009 bis 31. Dezember 2020, mit erster endoskopischer Resektion, in der Gegend von Finistère (Frankreich)
Ausschlusskriterien:
- außer Adenokarzinom
- außer T1
- primäres chirurgisches Management
- neoadjuvante Behandlung
- Verweigerung der Datenerhebung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analyse der Lymphknoteninvasionsraten als Funktion der Tumoreigenschaften
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Bevölkerungsdemografie
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Läsionsmerkmale
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Management
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC24.0028 - PROMOT1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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