Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av histopatologiske faktorer som forutsier lymfeknuteinvolvering og behandlingspraksis i pT1 kolorektal kreft behandlet med primær endoskopisk reseksjon: en retrospektiv populasjonsbasert studie (PROMOT1) (PROMOT1)

8. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest

Analyse av histopatologiske faktorer som forutsier lymfeknuteinvolvering og behandlingspraksis i pT1 kolorektal kreft behandlet med primær endoskopisk reseksjon: en retrospektiv populasjonsbasert studie

Kolorektal kreft (CRC) som strekker seg utover muscularis mucosae og invaderer submucosa uten å strekke seg utover det, er klassifisert som pT1.

Blant disse har en rekke lesjoner som presenterer pejorative kriterier, spesielt histopatologiske, en betydelig risiko for lymfeknutinvasjon, og er derfor kandidater for partiell kolektomi med lymfeknutedisseksjon. Svulster som anses å ha lav risiko for lymfeknutepåvirkning kan behandles med endoskopi alene.

Det skal bemerkes at ytterligere kirurgisk inngrep ikke er uten komorbide konsekvenser, og at en betydelig andel av post-kirurgiske kirurgiske prøver er fri for kreftlesjoner.

Målet med denne studien er derfor å analysere de gjeldende histopatologiske kriteriene som predikerer for lymfeknuteinvasjon, for mer nøyaktig å velge kandidater for kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pT1 kolorektal kreft (kun av adenokarsinom-subtype) diagnostisert fra 1. januar 2009 til 31. desember 2020, med første endoskopisk reseksjon, i området Finistère (Frankrike)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med pT1 kolorektal kreft (kun av adenokarsinom subtype) diagnostisert fra 1. januar 2009 til 31. desember 2020, med første endoskopisk reseksjon, i området Finistère (Frankrike)

Ekskluderingskriterier:

  • annet enn adenokarsinom
  • annet enn T1
  • primær kirurgisk ledelse
  • neoadjuvant behandling
  • avslag på datainnsamling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av lymfeknutinvasjonsrater som en funksjon av tumorkarakteristikker
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
tilbakefall
Tidsramme: 10 år
10 år
Befolkningsdemografi
Tidsramme: 10 år
10 år
lesjonsegenskaper
Tidsramme: 10 år
10 år
ledelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC24.0028 - PROMOT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra tre år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere