Analýza histopatologických faktorů prediktivních pro postižení lymfatických uzlin a postupy léčby u pT1 kolorektálních karcinomů léčených primární endoskopickou resekcí: retrospektivní populační studie (PROMOT1) (PROMOT1)
Analýza histopatologických faktorů prediktivních pro postižení lymfatických uzlin a postupy léčby u pT1 kolorektálního karcinomu léčeného primární endoskopickou resekcí: retrospektivní populační studie
Kolorektální karcinomy (CRC) přesahující muscularis sliznici a napadající submukózu, aniž by ji přesahovaly, jsou klasifikovány jako pT1.
Mezi nimi řada lézí představujících pejorativní kritéria, zejména histopatologická, má významné riziko invaze lymfatických uzlin, a jsou proto kandidáty na částečnou kolektomii s disekcí lymfatických uzlin. Nádory, u kterých se předpokládá nízké riziko postižení lymfatických uzlin, lze léčit samotnou endoskopií.
Je třeba poznamenat, že další chirurgická intervence není bez komorbidních následků a že značná část pooperačních chirurgických vzorků je bez rakovinných lézí.
Cílem této studie je proto analyzovat současná histopatologická kritéria prediktivní pro invazi lymfatických uzlin za účelem přesnějšího výběru kandidátů pro chirurgické řešení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHU Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konsekutivní pacienti s pT1 kolorektálním karcinomem (pouze subtypu adenokarcinomu) diagnostikovaným od 1. ledna 2009 do 31. prosince 2020 s první endoskopickou resekcí v oblasti Finistère (Francie)
Kritéria vyloučení:
- jiný než adenokarcinom
- jiný než T1
- primární chirurgický management
- neoadjuvantní léčba
- odmítnutí sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza rychlosti invaze lymfatických uzlin jako funkce charakteristik nádoru
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
opakování
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
Demografie obyvatelstva
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
charakteristiky léze
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
|
řízení
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29BRC24.0028 - PROMOT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .