Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyirokcsomók érintettségét előrejelző hisztopatológiai tényezők elemzése és kezelési gyakorlatok primer endoszkópos reszekcióval kezelt pT1 vastag- és végbélrák esetén: retrospektív populáció alapú vizsgálat (PROMOT1) (PROMOT1)

2024. augusztus 8. frissítette: University Hospital, Brest

A nyirokcsomók érintettségét előrejelző hisztopatológiai tényezők elemzése és kezelési gyakorlatok primer endoszkópos reszekcióval kezelt pT1 vastag- és végbélrák esetén: retrospektív populációs alapú vizsgálat

A muscularis nyálkahártyán túlnyúló és a submucosa-t anélkül behatoló colorectalis rákot (CRC) a pT1 kategóriába sorolják.

Ezek közül számos pejoratív kritériumokat mutató elváltozás, különösen kórszövettani, jelentős kockázatot jelent a nyirokcsomók inváziójára, ezért alkalmasak részleges colectomiára nyirokcsomó-disszekcióval. A nyirokcsomók érintettségének alacsony kockázatával járó daganatok önmagában endoszkópiával kezelhetők.

Megjegyzendő, hogy a további műtéti beavatkozások nem nélkülözik a komorbid következményeket, és a műtét utáni műtéti minták jelentős része mentes a rákos elváltozásoktól.

Ennek a tanulmánynak a célja ezért a nyirokcsomók invázióját előrejelző jelenlegi kórszövettani kritériumok elemzése a sebészeti kezelésre jelöltek pontosabb kiválasztása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pT1 vastag- és végbélrák (csak az adenokarcinóma altípusa), amelyet 2009. január 1. és 2020. december 31. között diagnosztizáltak az első endoszkópos reszekcióval Finistère térségében (Franciaország)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2009. január 1. és 2020. december 31. között első endoszkópos reszekcióval diagnosztizált pT1 vastag- és végbélrákos betegek (csak az adenokarcinóma altípusból) Finistère (Franciaország) területén

Kizárási kritériumok:

  • az adenokarcinómán kívül
  • a T1 kivételével
  • elsődleges sebészeti kezelés
  • neoadjuváns kezelés
  • az adatgyűjtés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyirokcsomók inváziós arányának elemzése a daganat jellemzőinek függvényében
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
túlélés
Időkeret: 10 év
10 év
ismétlődés
Időkeret: 10 év
10 év
Népességi demográfia
Időkeret: 10 év
10 év
lézió jellemzői
Időkeret: 10 év
10 év
menedzsment
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC24.0028 - PROMOT1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok három évtől kezdődően és a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel