Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van histopathologische factoren die voorspellend zijn voor de betrokkenheid van lymfeklieren en managementpraktijken bij pT1 colorectale kankers behandeld door primaire endoscopische resectie: een retrospectief populatiegebaseerd onderzoek (PROMOT1) (PROMOT1)

8 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Analyse van histopathologische factoren die voorspellend zijn voor de betrokkenheid van lymfeklieren en managementpraktijken bij pT1-colorectale kankers behandeld door primaire endoscopische resectie: een retrospectief populatiegebaseerd onderzoek

Colorectale kankers (CRC) die zich uitstrekken tot voorbij de masculinis mucosae en de submucosa binnendringen zonder zich daarbuiten uit te breiden, worden geclassificeerd als pT1.

Hiervan hebben een aantal laesies die pejoratieve criteria vertonen, met name histopathologisch, een aanzienlijk risico op lymfeklierinvasie en zijn daarom kandidaten voor gedeeltelijke colectomie met lymfeklierdissectie. Tumoren waarvan wordt aangenomen dat ze een laag risico lopen op betrokkenheid van de lymfeklieren, kunnen alleen met endoscopie worden behandeld.

Opgemerkt moet worden dat verdere chirurgische interventie niet zonder comorbide gevolgen is, en dat een aanzienlijk deel van de postoperatieve chirurgische monsters vrij is van kankerachtige laesies.

Het doel van deze studie is daarom om de huidige histopathologische criteria die lymfeklierinvasie voorspellen te analyseren, om zo nauwkeuriger kandidaten voor chirurgische behandeling te selecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pT1 colorectale kanker (alleen van het adenocarcinoom-subtype) gediagnosticeerd van 1 januari 2009 tot 31 december 2020, met eerste endoscopische resectie, in de regio Finistère (Frankrijk)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten met pT1 colorectale kanker (alleen van het adenocarcinoom-subtype) gediagnosticeerd tussen 1 januari 2009 en 31 december 2020, met eerste endoscopische resectie, in de regio Finistère (Frankrijk)

Uitsluitingscriteria:

  • anders dan adenocarcinoom
  • anders dan T1
  • primair chirurgisch management
  • neoadjuvante behandeling
  • weigering tot gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de invasiesnelheid van lymfeklieren als functie van tumorkenmerken
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
herhaling
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Demografische gegevens van de bevolking
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
kenmerken van de laesie
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
beheer
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC24.0028 - PROMOT1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren