Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af histopatologiske faktorer, der forudsiger lymfeknudeinddragelse og håndteringspraksis i pT1 kolorektal cancer behandlet ved primær endoskopisk resektion: en retrospektiv populationsbaseret undersøgelse (PROMOT1) (PROMOT1)

8. august 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Analyse af histopatologiske faktorer, der forudsiger lymfeknudeinvolvering og håndteringspraksis i pT1 kolorektal cancer behandlet ved primær endoskopisk resektion: en retrospektiv populationsbaseret undersøgelse

Kolorektale cancere (CRC), der strækker sig ud over muscularis mucosae og invaderer submucosa uden at strække sig ud over det, klassificeres som pT1.

Blandt disse har en række læsioner, der præsenterer nedsættende kriterier, især histopatologiske, en signifikant risiko for lymfeknudeinvasion og er derfor kandidater til partiel kolektomi med lymfeknudedissektion. Tumorer, der anses for at have lav risiko for lymfeknudepåvirkning, kan behandles ved endoskopi alene.

Det skal bemærkes, at yderligere kirurgisk indgreb ikke er uden komorbide konsekvenser, og at en betydelig del af post-kirurgiske kirurgiske prøver er fri for kræftlæsioner.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at analysere de nuværende histopatologiske kriterier, der forudsiger lymfeknudeinvasion, for mere præcist at udvælge kandidater til kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pT1 kolorektal cancer (kun af adenokarcinom subtype) diagnosticeret fra 1. januar 2009 til 31. december 2020, med første endoskopisk resektion, i området Finistère (Frankrig)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter med pT1 kolorektal cancer (kun af adenokarcinom subtype) diagnosticeret fra 1. januar 2009 til 31. december 2020, med første endoskopisk resektion, i området Finistère (Frankrig)

Ekskluderingskriterier:

  • andet end adenokarcinom
  • andet end T1
  • primær kirurgisk ledelse
  • neoadjuverende behandling
  • afvisning af dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af lymfeknudeinvasionshastigheder som funktion af tumorkarakteristika
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 10 år
10 år
tilbagevenden
Tidsramme: 10 år
10 år
Befolkningsdemografi
Tidsramme: 10 år
10 år
læsions karakteristika
Tidsramme: 10 år
10 år
ledelse
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0028 - PROMOT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner