Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników histopatologicznych pozwalających przewidzieć zajęcie węzłów chłonnych i praktyki postępowania w przypadku raka jelita grubego pT1 leczonego metodą pierwotnej resekcji endoskopowej: retrospektywne badanie populacyjne (PROMOT1) (PROMOT1)

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Analiza czynników histopatologicznych pozwalających przewidzieć zajęcie węzłów chłonnych i praktyki postępowania w przypadku raka jelita grubego pT1 leczonego metodą pierwotnej resekcji endoskopowej: retrospektywne badanie populacyjne

Rak jelita grubego (CRC) wykraczający poza błonę śluzową mięśniową i naciekający błonę podśluzową, nie wykraczając poza nią, klasyfikuje się jako pT1.

Wśród nich wiele zmian spełniających kryteria pejoratywne, zwłaszcza histopatologiczne, wiąże się ze znacznym ryzykiem zajęcia węzłów chłonnych i dlatego kwalifikuje się do częściowej kolektomii z wycięciem węzłów chłonnych. Guzy uważane za obarczone niskim ryzykiem zajęcia węzłów chłonnych można leczyć wyłącznie za pomocą endoskopii.

Należy podkreślić, że dalsza interwencja chirurgiczna nie jest pozbawiona konsekwencji współistniejących, a znaczna część wycinków pooperacyjnych jest wolna od zmian nowotworowych.

Celem pracy jest zatem analiza aktualnych kryteriów histopatologicznych pozwalających przewidzieć zajęcie węzłów chłonnych, w celu dokładniejszej selekcji kandydatów do leczenia operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak jelita grubego pT1 (tylko podtyp gruczolakoraka) zdiagnozowany w okresie od 1 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2020 r. z pierwszą resekcją endoskopową w rejonie Finistère (Francja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z rakiem jelita grubego pT1 (tylko podtypu gruczolakoraka) zdiagnozowanym w okresie od 1 stycznia 2009 r. do 31 grudnia 2020 r. pierwszą resekcją endoskopową w rejonie Finistère (Francja)

Kryteria wyłączenia:

  • innego niż gruczolakorak
  • inny niż T1
  • pierwotne leczenie chirurgiczne
  • leczenie neoadjuwantowe
  • odmowa gromadzenia danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza częstości naciekania węzłów chłonnych w funkcji charakterystyki nowotworu
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
nawrót
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Demografia populacji
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
charakterystyka uszkodzenia
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
kierownictwo
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC24.0028 - PROMOT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj