凯格尔运动与4-7-8呼吸法联合治疗原发性痛经
2024年11月18日 更新者：Riphah International University
凯格尔运动和 4-7-8 呼吸法对原发性痛经疼痛强度、症状严重程度和功能活动的综合影响
一项随机临床试验将在拉合尔 Riphah 国际大学 QIE 校区进行，采用非概率方便抽样，有 28 名参与者参与。
标准包括14-26岁、未生育、有原发性痛经、月经周期正常、能独立运动的女性。
A 组将在 8 周内接受凯格尔练习和 4-7-8 呼吸技巧，而 B 组将仅接受呼吸技巧。
评估将在月经周期日进行，并在第 4 周和第 8 周使用特定量表进行随访。
数据将使用 SPSS 27 版进行分析。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机临床试验。
拉合尔里法国际大学 QIE 校区将作为数据收集和干预服务的场所。
非概率便利抽样将是抽样方法。
该研究的样本量为 28 名参与者。
本研究的纳入标准为：年龄在 14-26 岁之间的女性、未生育过的女性、WALIDD 原发性痛经强度量表得分大于 4、有持续 3-7 天且范围为 21-35 天的正常月经周期史，独立进行练习的能力。
A 组将接受凯格尔练习以及 4-7-8 呼吸技巧，每周 4 次，总共 8 周。
而 B 组将仅采用 4-7-8 呼吸技巧。
初步评估将在月经期的第三天进行。
后续评估将在干预后第 4 周后进行，最终评估将在干预后第 8 周后进行。
WaLIDD 原发性痛经强度量表、疼痛自我效能问卷 (PESQ) 和数字疼痛评定量表 (NPRS) 将是数据收集工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54700
- Riphah International University Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 未生育过的女性
- WALIDD 原发性痛经强度量表得分大于 4 的女性
- 有正常月经周期历史的女性，月经周期持续 3-7 天，范围为 21-35 天。
- 能够独立进行练习
排除标准：
- 原发性痛经非常轻微的女性
- 接受卵巢囊肿或其他妇科问题治疗的女性
- 目前正在服用治疗痛经药物的女性
- 任何系统性疾病史
- 可能影响疼痛感知和功能活动的心理状况史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：凯格尔练习4-7-8呼吸技巧组：
A组将接受凯格尔练习以及4-7-8呼吸技巧的干预，每次约15分钟，每周4次，总共8周。
要进行凯格尔运动，请收紧骨盆底肌肉，例如尝试控制尿液和粪便。
4-7-8 呼吸技术可以通过告诉参与者吸气数到 4 来执行。屏住呼吸数到 7。
数到 8，用嘴释放空气。
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凯格尔运动（也称为骨盆底运动）将用于增强骨盆底肌肉，它涉及反复收缩和放松构成骨盆底的肌肉。
这可以通过以下方式进行： 参加者应找到一个舒适的位置坐下。
吸气数到 4。屏住呼吸数到 7。
数到 8，用嘴释放空气。
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有源比较器：4-7-8呼吸法组
在本组中，我们仅执行 4-7-8 呼吸技巧，让参与者吸气数到 4。屏住呼吸数到 7。
数到 8，用嘴释放空气。
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这可以通过以下方式进行： 参加者应找到一个舒适的位置坐下。
吸气数到 4。屏住呼吸数到 7。
数到 8，用嘴释放空气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表
大体时间：长达 8 周
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NPRS 是一种流行的患者报告反应量表。
NPRS 最广泛使用的形式是序数 11 点版本（0-无疼痛，10-最剧烈疼痛）。
水平的线或条是标准格式。
NPRS 以描述极端疼痛严重程度的短语为基础。
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长达 8 周
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WALIDD 原发性痛经强度量表
大体时间：长达 8 周
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WaLIDD 代表工作能力、地点、强度、疼痛天数、痛经。
它用于诊断原发性痛经及其疼痛强度和症状的严重程度。
它是一种在许多研究和实践中建立和使用的新工具，作为评估女性是否患有原发性痛经的问卷。
WaLIDD 工具是保密调查问卷的一部分，该调查问卷询问要检查的每个因素，以及有关年龄、初潮、月经周期特征、用于控制痛经的非手术治疗的类型和次数、病假天数的详细信息。痛经。
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长达 8 周
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疼痛自我效能问卷（PSEQ）
大体时间：长达 8 周
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疼痛自我效能问卷（PSEQ）是一种有效的工具，广泛用于评估一个人对慢性疼痛管理的舒适程度。
Rhe PSEQ 衡量疼痛管理中的自我效能信念，以及理解疼痛如何影响生活的功能和情感要素的重要性。
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长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nirmal Zahid, MS*、Riphah International University, Lahore, Pakistan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月20日
研究完成 (实际的)
2024年10月5日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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