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Kombinierte Wirkung von Kegel-Übungen und der 4-7-8-Atemtechnik bei primärer Dysmenorrhoe

18. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Wirkungen von Kegel-Übungen und der 4-7-8-Atemtechnik auf Schmerzintensität, Symptomschwere und funktionelle Aktivität bei primärer Dysmenorrhoe

Auf dem QIE-Campus der Riphah International University in Lahore wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, bei der 28 Teilnehmer eine nicht-wahrscheinliche Zufallsstichprobe verwenden. Zu den Kriterien gehören Frauen im Alter von 14 bis 26 Jahren, nullipar, mit primärer Dysmenorrhoe, mit normalen Menstruationszyklen und der Fähigkeit, selbstständig Sport zu treiben. Gruppe A erhält über 8 Wochen Kegelübungen und 4-7-8 Atemtechniken, während Gruppe B nur die Atemtechnik erhält. Die Beurteilungen werden an den Tagen des Menstruationszyklus durchgeführt, mit Nachuntersuchungen in den Wochen 4 und 8 anhand spezifischer Skalen. Die Daten werden mit SPSS Version 27 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Der QIE-Campus der Riphah International University in Lahore wird als Standort für Datenerfassungs- und Interventionsdienste dienen. Als Probenahmemethode wird die nichtwahrscheinlichkeitsbasierte Zufallsstichprobe verwendet. Die Stichprobengröße der Studie beträgt 28 Teilnehmer. Einschlusskriterien für diese Studie sind: Frauen im Alter zwischen 14 und 26 Jahren, nullipare Frauen mit einem Wert von mehr als 4 in der WALIDD-Intensitätsskala für primäre Dysmenorrhoe, Vorgeschichte normaler Menstruationszyklen, die 3 bis 7 Tage dauern und zwischen 21 und 35 Tagen liegen , Fähigkeit, Übungen selbstständig durchzuführen. Gruppe A erhält insgesamt 8 Wochen lang Kegelübungen sowie 4-7-8 Atemtechniken mit 4 Sitzungen pro Woche. Gruppe B hingegen erhält nur die 4-7-8-Atemtechnik. Die erste Beurteilung erfolgt am 3. Tag der Menstruation. Die Nachuntersuchung erfolgt nach Woche 4 nach den Interventionen und die endgültige Beurteilung erfolgt nach Woche 8 nach der Intervention. Die WaLIDD-Intensitätsskala für primäre Dysmenorrhoe, der Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PESQ) und die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) werden die Instrumente zur Datenerfassung sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare Frauen
  • Frauen mit einem Wert von mehr als 4 auf der WALIDD-Intensitätsskala für primäre Dysmenorrhoe
  • Frauen mit einer Vorgeschichte normaler Menstruationszyklen, die 3–7 Tage dauern und zwischen 21 und 35 Tagen variieren.
  • Fähigkeit, Übungen selbstständig durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit sehr leichter primärer Dysmenorrhoe
  • Frauen, die wegen Eierstockzysten oder anderen gynäkologischen Problemen behandelt werden
  • Frauen, die derzeit Medikamente gegen Dysmenorrhoe einnehmen
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • Eine Vorgeschichte psychischer Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung und funktionelle Aktivität beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kegel-Übung mit 4-7-8 Atemtechnikgruppe:
GruppeA erhält die Intervention von Kegelübungen sowie 4-7-8 Atemtechniken für etwa 15 Minuten pro Sitzung für insgesamt 8 Wochen mit 4 Sitzungen pro Woche. Um Kegelübungen durchzuführen, spannen Sie die Beckenbodenmuskulatur an, indem Sie beispielsweise versuchen, Urin und Stuhl zurückzuhalten. Die 4-7-8-Atemtechnik kann durchgeführt werden, indem man dem Teilnehmer sagt, dass er bis 4 einatmen soll. Halten Sie den Atem 7 Mal an. Lassen Sie bis 8 Luft durch den Mund ab.
Sonstiges: Kegel-Übung
Kegelübungen (auch Beckenbodenübungen genannt) werden zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur eingesetzt. Dabei werden die Muskeln, die Teil des Beckenbodens sind, wiederholt an- und entspannt.
Sonstiges: 4-7-8 Atemtechnik
Dies kann folgendermaßen geschehen: Die teilnehmenden Teilnehmer sollten sich einen bequemen Sitzplatz suchen. Atmen Sie ein und zählen Sie dabei bis 4. Halten Sie den Atem 7 Mal an. Lassen Sie bis 8 Luft durch den Mund ab.
Aktiver Komparator: 4-7-8 Atemtechnikgruppe
In dieser Gruppe führen wir nur die 4-7-8-Atemtechnik durch, indem wir den Teilnehmer auffordern, bis 4 einzuatmen. Halten Sie den Atem 7 Mal an. Lassen Sie bis 8 Luft durch den Mund ab.
Sonstiges: 4-7-8 Atemtechnik
Dies kann folgendermaßen geschehen: Die teilnehmenden Teilnehmer sollten sich einen bequemen Sitzplatz suchen. Atmen Sie ein und zählen Sie dabei bis 4. Halten Sie den Atem 7 Mal an. Lassen Sie bis 8 Luft durch den Mund ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Die NPRS ist eine beliebte, von Patienten berichtete Antwortskala, die NPRS. Die am weitesten verbreitete Form des NPRS ist die ordinale 11-Punkte-Version (0 – kein Schmerz, 10 – extremster Schmerz). Das Standardformat ist eine horizontale Linie oder ein horizontaler Balken. Das NPRS basiert auf Phrasen, die extreme Schmerzstärken beschreiben.
bis zu 8 Wochen
WALIDD-Intensitätsskala für primäre Dysmenorrhoe
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
WaLIDD steht für Arbeitsfähigkeit, Ort, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe. Es dient zur Diagnose der primären Dysmenorrhoe sowie deren Schmerzintensität und Schwere der Symptome. Es handelt sich um ein neues Instrument, das in vielen Forschungen und Praxen etabliert und als Fragebogen zur Beurteilung verwendet wird, ob Frauen an primärer Dysmenorrhoe leiden oder nicht. Das WaLIDD-Instrument ist Teil eines vertraulichen Fragebogens, der jeden zu untersuchenden Faktor sowie Einzelheiten zu Alter, Menarche, Merkmalen des Menstruationszyklus, Art und Anzahl der nicht-chirurgischen Behandlungen zur Behandlung von Dysmenorrhoe und der Anzahl der in Anspruch genommenen Krankheitstage abfragt Dysmenorrhoe.
bis zu 8 Wochen
Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ)
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist ein gültiges Instrument, das häufig verwendet wird, um das Wohlbefinden einer Person bei der Behandlung chronischer Schmerzen zu bewerten. Rhe PSEQ misst die Überzeugungen zur Selbstwirksamkeit bei der Schmerzbehandlung und wie wichtig es ist zu verstehen, wie sich Schmerz sowohl auf funktionelle als auch auf emotionale Elemente des Lebens auswirkt.
bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0570

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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