A Kegel-gyakorlatok és a 4-7-8 légzéstechnika kombinált hatásai, elsődleges dysmenorrhoea
2024. április 2. frissítette: Riphah International University
A Kegel-gyakorlatok és a 4-7-8 légzéstechnika kombinált hatásai a fájdalom intenzitására, a tünetek súlyosságára és a funkcionális aktivitásra elsődleges dysmenorrhoeában
Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek a Riphah International University QIE Campusán, Lahore-ban, nem valószínűségi kényelmi mintavétellel, 28 résztvevővel.
A kritériumok közé tartoznak a 14-26 éves, nem szült, elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő, normális menstruációs ciklusú és önálló testmozgásra képes nők.
Az A csoport kegel gyakorlatokat és 4-7-8 légzéstechnikát kap 8 héten keresztül, míg a B csoport csak a légzéstechnikát.
A kiértékelés a menstruációs ciklus napjain történik, a 4. és 8. héten pedig speciális skálák segítségével.
Az adatok elemzése az SPSS 27-es verziójával történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz.
A Lahore-i Riphah Nemzetközi Egyetem QIE Campusa az adatgyűjtési és beavatkozási szolgáltatások helyszíneként fog szolgálni.
A mintavételezés módszere a nem valószínűségi kényelmi mintavétel lesz.
A vizsgálat mintanagysága 28 résztvevő lesz.
A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők: 14-26 év közötti nők, nem szült nők, 4-nél nagyobb pontszámmal a WALIDD primer dysmenorrhoea intenzitási skáláján, normális menstruációs ciklusok anamnézisében, amely 3-7 napig tart, és 21-35 nap között mozog. , önálló gyakorlatok végzésének képessége.
Az A csoport kegel gyakorlatokat, valamint 4-7-8 légzési technikát kap összesen 8 héten keresztül, heti 4 alkalommal.
Míg a B csoport csak a 4-7-8 légzéstechnikát kapja.
Az első vizsgálat a menstruáció 3. napján történik.
A nyomon követési értékelésre a beavatkozást követő 4. hét után, a végső értékelésre pedig a beavatkozás utáni 8. hét után kerül sor.
A WaLIDD primer dysmenorrhoea intenzitási skála, a fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PESQ) és a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) lesz az adatgyűjtési eszköz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghulam Fatima, PhD*
- Telefonszám: +923034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Riphah International University Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghulam Fatima
- Telefonszám: +923034073057
- E-mail: ghulam.fatima@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparos nők
- Nők, akiknek a WALIDD primer dysmenorrhoea intenzitási skáláján a pontszám 4-nél nagyobb
- Azok a nők, akiknek kórtörténetében 3-7 napig tartó, 21-35 napig tartó normál menstruációs ciklus szerepel.
- Képesség a gyakorlatok önálló végrehajtására
Kizárási kritériumok:
- Nagyon enyhe primer dysmenorrhoeában szenvedő nők
- Petefészekciszták vagy más nőgyógyászati problémák miatt kezelt nők
- Jelenleg dysmenorrhoea miatt gyógyszert szedő nők
- Bármilyen szisztémás betegség anamnézisében
- Olyan pszichológiai állapotok története, amelyek befolyásolhatják a fájdalom észlelését és a funkcionális aktivitást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kegel gyakorlat 4-7-8 Légzéstechnika csoporttal:
A GroupA Kegel-gyakorlatokat, valamint 4-7-8 légzési technikát fog kapni, körülbelül 15 percig ülésenként, összesen 8 héten keresztül, heti 4 alkalommal.
A Kegel-gyakorlatok végrehajtásához húzza meg a medencefenék izmait, például próbálja megtartani a vizeletet és a székletet.
4-7-8 légzés A technikát úgy lehet végrehajtani, hogy azt mondjuk a résztvevőnek, hogy lélegezzen be 4-ig. Tartsa vissza a lélegzetét 7 légzésig.
8-ig engedje ki a levegőt a szájukon keresztül.
|
A Kegel-gyakorlatokat (más néven medencefenéki gyakorlatokat) a medencefenék izomzatának erősítésére fogják használni, ami a medencefenék részét képező izmok ismételt összehúzódását és ellazítását jelenti.
Ez a következő módon hajtható végre: A részt vevő résztvevőknek keresniük kell egy kényelmes helyet, ahol leülhetnek.
Lélegezzen be 4-ig. Tartsa vissza a lélegzetét 7-ig.
8-ig engedje ki a levegőt a szájukon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: 4-7-8 Légzéstechnika csoport
Ebben a csoportban csak a 4-7-8 légzéstechnikát hajtjuk végre úgy, hogy azt mondjuk a résztvevőnek, hogy lélegezzen be 4-ig. Tartsa vissza a lélegzetét 7 légzésig.
8-ig engedje ki a levegőt a szájukon keresztül.
|
Ez a következő módon hajtható végre: A részt vevő résztvevőknek keresniük kell egy kényelmes helyet, ahol leülhetnek.
Lélegezzen be 4-ig. Tartsa vissza a lélegzetét 7-ig.
8-ig engedje ki a levegőt a szájukon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: akár 8 hétig
|
Az NPRS egy népszerű, betegek által jelentett válaszskála az NPRS.
Az NPRS legszélesebb körben használt formája az ordinális 11 pontos változat (0-nincs fájdalom, 10-legszélsőségesebb fájdalom).
A vízszintes vonal vagy sáv a szabványos formátum.
Az NPRS-t olyan kifejezések rögzítik, amelyek a fájdalom szélsőséges súlyosságát írják le.
|
akár 8 hétig
|
|
WALIDD elsődleges dysmenorrhoea intenzitási skála
Időkeret: akár 8 hétig
|
A WaLIDD jelentése munkaképesség, elhelyezkedés, intenzitás, napokig tartó fájdalom, dysmenorrhoea.
Az elsődleges dysmenorrhoea, valamint a fájdalom intenzitásának és a tünetek súlyosságának diagnosztizálására szolgál.
Ez egy új eszköz, amelyet számos kutatásban és gyakorlatban alkalmaznak kérdőívként annak értékelésére, hogy a nők szenvednek-e primer dysmenorrhoeában vagy sem.
A WaLIDD műszer egy bizalmas kérdőív része, amely minden vizsgálandó tényezőről érdeklődik, valamint az életkorról, a menarchiáról, a menstruációs ciklus jellemzőiről, a dysmenorrhoea kezelésére alkalmazott nem sebészeti kezelések típusáról és számáról, a kivett egészségügyi szabadság napok számáról. dysmenorrhoea.
|
akár 8 hétig
|
|
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ)
Időkeret: akár 8 hétig
|
A Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) egy érvényes eszköz, amelyet széles körben használnak a krónikus fájdalom kezelésével járó személy kényelmi szintjének értékelésére.
A Rhe PSEQ méri az önhatékonyságra vonatkozó meggyőződéseket a fájdalom kezelésében, és azt, hogy mennyire fontos annak megértése, hogy a fájdalom miként hat az élet funkcionális és érzelmi elemeire egyaránt.
|
akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0570
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .