- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339918
Kegel-harjoituksen ja 4-7-8 hengitystekniikan yhdistetyt vaikutukset primaariseen dysmenorreaan
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Kegel-harjoitusten ja 4-7-8-hengitystekniikan yhdistetyt vaikutukset kivun voimakkuuteen, oireiden vakavuuteen ja toiminnalliseen toimintaan primaarisessa dysmenorreassa
Riphah International University QIE -kampuksella Lahoressa suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusnäytteenottoa 28 osallistujan kanssa.
Kriteereitä ovat 14–26-vuotiaat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet, joilla on primaarinen dysmenorrea, normaali kuukautiskierto ja kyky harjoitella itsenäisesti.
Ryhmä A saa kegel-harjoituksia ja 4-7-8 hengitystekniikkaa 8 viikon aikana, kun taas ryhmä B saa vain hengitystekniikan.
Arvioinnit tehdään kuukautiskierron päivinä ja seuranta viikoilla 4 ja 8 käyttämällä erityisiä asteikkoja.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 27.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Riphah International University QIE Campus Lahoressa toimii tiedonkeruu- ja interventiopalvelujen paikkana.
Otantamenetelmänä käytetään ei-todennäköisyyden mukautettua otantaa.
Tutkimuksen otoskoko on 28 osallistujaa.
Osallistumiskriteerit tähän tutkimukseen ovat: 14–26-vuotiaat naiset, synnyttämättömät naiset, joiden pistemäärä on suurempi kuin 4 WALIDDin primaarisen dysmenorrean intensiteettiasteikoissa, normaalit kuukautiskierrot, jotka kestävät 3–7 päivää ja vaihtelivat välillä 21–35 päivää , kyky suorittaa harjoituksia itsenäisesti.
Ryhmälle A annetaan kegel-harjoituksia sekä 4-7-8 hengitystekniikkaa yhteensä 8 viikon ajan ja 4 harjoitusta viikossa.
Ryhmälle B annetaan vain 4-7-8 hengitystekniikka.
Alkuarviointi tehdään kuukautisten 3. päivänä.
Seurantaarviointi tehdään viikon 4 jälkeen interventioista ja lopullinen arviointi suoritetaan viikon 8 jälkeen interventiosta.
WaLIDD primaarisen dysmenorrean intensiteettiasteikko, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PESQ) ja Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ovat tiedonkeruuvälineitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah International University Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous naiset
- Naiset, joiden pistemäärä on suurempi kuin 4 WALIDD-primaarisen dysmenorrean intensiteettiasteikolla
- Naisilla, joilla on ollut normaalit kuukautiskierrot, jotka kestävät 3–7 päivää ja vaihtelevat välillä 21–35 päivää.
- Kyky suorittaa harjoituksia itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on erittäin lievä primaarinen dysmenorrea
- Naiset, joita hoidetaan munasarjakystojen tai muiden gynekologisten ongelmien vuoksi
- Naiset, jotka käyttävät parhaillaan dysmenorrealääkkeitä
- Minkä tahansa systeemisen sairauden historia
- Aiemmat psykologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja toiminnalliseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kegel-harjoitus 4-7-8 hengitystekniikkaryhmällä:
Ryhmälle annetaan kegel-harjoituksia sekä 4-7-8 hengitystekniikkaa noin 15 minuuttia per harjoitus yhteensä 8 viikon ajan ja 4 harjoitusta viikossa.
Kegel-harjoituksia varten kiristä lantionpohjan lihaksia, kuten yrittäessäsi pitää virtsaa ja ulostetta.
4-7-8 Hengitystekniikka voidaan suorittaa käskemällä osallistujaa hengittämään 4:ään. Pidättele hengitystään 7 laskukertaa.
Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.
|
Kegel-harjoituksia (kutsutaan myös lantionpohjan harjoituksiksi) käytetään vahvistamaan lantionpohjan lihaksia, ja niihin sisältyy lantionpohjan lihasten toistuva supistaminen ja rentouttaminen.
Tämä voidaan tehdä seuraavalla tavalla: Osallistujien tulee löytää mukava istumapaikka.
Hengitä sisään neljään laskuun. Pidätä hengitystä 7 laskun ajan.
Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.
|
|
Active Comparator: 4-7-8 Hengitystekniikkaryhmä
Tässä ryhmässä suoritamme vain hengitystekniikan 4-7-8 käskemällä osallistujaa hengittämään neljään. Pidättele hengitystään 7 laskun ajan.
Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.
|
Tämä voidaan tehdä seuraavalla tavalla: Osallistujien tulee löytää mukava istumapaikka.
Hengitä sisään neljään laskuun. Pidätä hengitystä 7 laskun ajan.
Laske 8, vapauta ilmaa heidän suunsa kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
NPRS:n suosittu potilaiden raportoima vasteasteikko on NPRS.
NPRS:n yleisimmin käytetty muoto on ordinaalinen 11-pisteinen versio (0-ei kipua, 10-äärimmäisintä kipua).
Vaakasuora viiva tai palkki on vakiomuoto.
NPRS on ankkuroitu lauseisiin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
WALIDD Primaarisen dysmenorrean voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
WaLIDD tarkoittaa työkykyä, sijaintia, voimakkuutta, kipupäiviä, dysmenorreaa.
Sitä käytetään primaarisen dysmenorrean sekä sen kivun voimakkuuden ja oireiden vakavuuden diagnosoimiseen.
Se on uusi työkalu, joka on perustettu ja käytetty monissa tutkimuksissa ja käytännöissä kyselylomakkeena sen arvioimiseksi, kärsivätkö naiset primaarisesta dysmenorreasta vai eivät.
WaLIDD-instrumentti on osa luottamuksellista kyselylomaketta, jossa kysytään jokaisesta tutkittavasta tekijästä sekä iästä, kuukautisista, kuukautiskierron ominaisuuksista, dysmenorrean hoitoon käytettävien ei-kirurgisten hoitojen tyypistä ja määrästä sekä sairausloman päivien määrästä. dysmenorrea.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on pätevä väline, jota käytetään laajalti arvioitaessa henkilön mukavuustasoa kroonisen kivun hallinnassa.
Rhe PSEQ mittaa itsetehokkuususkomuksia kivunhallinnassa ja sitä, kuinka tärkeää on ymmärtää, kuinka kipu vaikuttaa sekä elämän toiminnallisiin että emotionaalisiin elementteihin.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .