- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06339918
Efeitos combinados dos exercícios de Kegel e da técnica de respiração 4-7-8 na dismenorreia primária
18 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos combinados dos exercícios de Kegel e da técnica de respiração 4-7-8 na intensidade da dor, gravidade dos sintomas e atividade funcional na dismenorreia primária
Um ensaio clínico randomizado será conduzido no Campus QIE da Riphah International University em Lahore, usando amostragem não probabilística de conveniência com 28 participantes.
Os critérios incluem mulheres entre 14 e 26 anos, nulíparas, com dismenorreia primária, com ciclos menstruais normais e capacidade de praticar exercícios de forma independente.
O Grupo A receberá exercícios de Kegel e técnicas de respiração 4-7-8 durante 8 semanas, enquanto o Grupo B receberá apenas a técnica de respiração.
As avaliações serão feitas nos dias do ciclo menstrual, com acompanhamento nas semanas 4 e 8 por meio de escalas específicas.
Os dados serão analisados no SPSS versão 27.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
O campus QIE da Riphah International University em Lahore servirá como local de coleta de dados e serviços de intervenção.
A amostragem não probabilística por conveniência será o método de amostragem.
O tamanho da amostra do estudo será de 28 participantes.
Os critérios de inclusão para este estudo serão: mulheres entre 14 e 26 anos, mulheres nulíparas, com pontuação superior a 4 nas escalas de intensidade de dismenorreia primária WALIDD, história de ciclos menstruais normais que duram de 3 a 7 dias e variaram de 21 a 35 dias , capacidade de realizar exercícios de forma independente.
O Grupo A receberá exercícios de Kegel, bem como técnicas de respiração 4-7-8 por um total de 8 semanas, com 4 sessões por semana.
Já o grupo B receberá apenas a técnica de respiração 4-7-8.
A avaliação inicial será realizada no 3º dia do período menstrual.
A avaliação de acompanhamento será realizada após a semana 4 após as intervenções e a avaliação final será feita após a semana 8 após a intervenção.
A escala de intensidade de dismenorreia primária WaLIDD, o Questionário de Autoeficácia da Dor (PESQ) e a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) serão os instrumentos de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Riphah International University Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres nulíparas
- Mulheres com pontuação superior a 4 na escala de intensidade de dismenorreia primária WALIDD
- Mulheres com histórico de ciclos menstruais normais que duram de 3 a 7 dias e variam de 21 a 35 dias.
- Capacidade de realizar exercícios de forma independente
Critério de exclusão:
- Mulheres com dismenorreia primária muito leve
- Mulheres tratadas de cistos ovarianos ou outros problemas ginecológicos
- Mulheres que atualmente tomam medicamentos para dismenorreia
- História de qualquer doença sistêmica
- História de condições psicológicas que poderiam influenciar a percepção da dor e a atividade funcional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Kegel com grupo de técnicas de respiração 4-7-8:
O Grupo A receberá a intervenção de exercícios de Kegel, bem como técnicas de respiração 4-7-8 por cerca de 15 minutos por sessão durante um total de 8 semanas com 4 sessões por semana.
Para realizar exercícios de Kegel, contraia os músculos do assoalho pélvico, como se tentasse reter a urina e as fezes.
4-7-8 respiração A técnica pode ser realizada dizendo ao participante para inspirar contando até 4. Prenda a respiração por 7 contagens.
Ao contar até 8, solte o ar pela boca.
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Os exercícios de Kegel (também chamados de exercícios para o assoalho pélvico) serão usados para fortalecer os músculos do assoalho pélvico e envolverão a contração e o relaxamento repetidos dos músculos que fazem parte do assoalho pélvico.
Isso pode ser feito da seguinte maneira: Os participantes devem encontrar um local confortável para sentar.
Inspire contando até 4. Prenda a respiração por 7 contagens.
Ao contar até 8, solte o ar pela boca.
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Comparador Ativo: 4-7-8 Grupo de Técnica de Respiração
Neste grupo, realizamos apenas a Técnica de Respiração 4-7-8, dizendo ao participante para inspirar contando até 4. Prenda a respiração por 7 contagens.
Ao contar até 8, solte o ar pela boca.
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Isso pode ser feito da seguinte maneira: Os participantes devem encontrar um local confortável para sentar.
Inspire contando até 4. Prenda a respiração por 7 contagens.
Ao contar até 8, solte o ar pela boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 8 semanas
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A NPRS, uma escala popular de resposta relatada pelo paciente, é a NPRS.
A forma mais utilizada da NPRS é a versão ordinal de 11 pontos (0-sem dor, 10-dor mais extrema).
Uma linha ou barra horizontal é o formato padrão.
A NPRS é ancorada por frases que descrevem extremos de intensidade da dor.
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até 8 semanas
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Escala de intensidade de dismenorreia primária WALIDD
Prazo: até 8 semanas
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WaLIDD significa capacidade de trabalho, localização, intensidade, dias de dor, dismenorreia.
É usado para diagnosticar a dismenorreia primária, bem como a intensidade da dor e a gravidade dos sintomas.
É uma nova ferramenta estabelecida e utilizada em muitas pesquisas e práticas como um questionário para avaliar se as mulheres sofrem de dismenorreia primária ou não.
O instrumento WaLIDD faz parte de um questionário confidencial que questiona todos os fatores a serem examinados, bem como detalhes sobre idade, menarca, características do ciclo menstrual, tipo e número de tratamentos não cirúrgicos utilizados para tratar a dismenorreia, número de dias de licença médica para dismenorreia.
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até 8 semanas
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Questionário de Autoeficácia em Dor (PSEQ)
Prazo: até 8 semanas
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O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é um instrumento válido e amplamente utilizado para avaliar o nível de conforto de uma pessoa com o manejo da dor crônica.
O Rhe PSEQ mede as crenças de autoeficácia no manejo da dor e quão importante é compreender como a dor afeta os elementos funcionais e emocionais da vida.
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .