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원발성 월경통에서 케겔운동과 4-7-8 호흡법의 복합 효과

2024년 11월 18일 업데이트: Riphah International University

케겔운동과 4-7-8 호흡법이 원발성 월경통의 통증 강도, 증상 심각도 및 기능 활성에 미치는 영향

무작위 임상 시험은 라호르의 Riphah International University QIE 캠퍼스에서 비확률 편의 샘플링을 사용하여 28명의 참가자를 대상으로 수행됩니다. 기준에는 14~26세의 여성, 미산부, 원발성 월경통을 경험하고 정상적인 월경 주기 및 독립적으로 운동할 수 있는 능력이 있는 여성이 포함됩니다. A그룹은 8주간 케겔운동과 4-7-8 호흡법을, B그룹은 호흡법만 실시한다. 평가는 월경 주기일에 이루어지며, 특정 척도를 사용하여 4주차와 8주차에 후속 조치가 이루어집니다. 데이터는 SPSS 버전 27을 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 무작위 임상시험이 될 것입니다. 라호르의 Riphah International University QIE 캠퍼스는 데이터 수집 및 개입 서비스 사이트 역할을 할 것입니다. 비확률 편의 샘플링이 샘플링 방법이 됩니다. 연구의 표본 크기는 28명의 참가자입니다. 이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 14~26세 사이의 여성, WALIDD 원발성 월경통 강도 척도에서 4점 이상의 점수를 가진 미산부 여성, 3~7일 동안 지속되고 21~35일 범위의 정상적인 월경 주기 이력 , 독립적으로 운동을 수행하는 능력. A그룹은 주 4회, 총 8주간 케겔운동과 4-7-8 호흡법을 실시합니다. 반면 B그룹은 4-7-8 호흡법만 실시한다. 초기 평가는 월경 3일째에 실시됩니다. 후속 평가는 중재 후 4주차 후에 실시되며 최종 평가는 중재 후 8주차 후에 수행됩니다. WaLIDD 원발성 월경곤란 강도 척도, 통증 자기 효능 설문지(PESQ) 및 수치 통증 평가 척도(NPRS)는 데이터 수집 도구가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
        • Riphah International University Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 무산소 여성
  • WALIDD 원발성 월경곤란 강도 척도에서 4점보다 높은 점수를 받은 여성
  • 3~7일 동안 지속되고 21~35일 범위의 정상적인 월경 주기를 가진 여성입니다.
  • 독립적으로 운동을 수행하는 능력

제외 기준:

  • 매우 경미한 원발성 월경통이 있는 여성
  • 난소 낭종 또는 기타 부인과 문제로 치료를 받는 여성
  • 현재 월경통으로 약을 복용 중인 여성
  • 전신 질환의 병력
  • 통증의 인식과 기능적 활동에 영향을 미칠 수 있는 심리적 상태의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4-7-8 호흡법 그룹을 사용한 케겔 운동:
GroupA는 주 4회, 총 8주 동안 회당 약 15분씩 케겔운동과 4-7-8 호흡법을 중재하게 됩니다. 케겔 운동을 수행하려면 소변과 대변을 참는 것처럼 골반저 근육을 조이십시오. 4-7-8 호흡법은 참가자에게 4를 셀 때까지 숨을 들이쉬도록 지시하여 수행할 수 있습니다. 7을 셀 때까지 숨을 참습니다. 8을 셀 때까지 입으로 공기를 방출합니다.
다른: 케겔운동
케겔 운동(골반저 운동이라고도 함)은 골반저 근육을 강화하는 데 사용되며, 골반저 근육을 반복적으로 수축 및 이완시키는 운동입니다.
다른: 4-7-8 호흡법
이는 다음과 같은 방법으로 수행할 수 있습니다. 참여하는 참가자는 앉을 편안한 자리를 찾아야 합니다. 4를 셀 때까지 숨을 들이쉬고, 7을 셀 때까지 숨을 참습니다. 8을 셀 때까지 입으로 공기를 방출합니다.
활성 비교기: 4-7-8 호흡법 그룹
이 그룹에서는 참가자에게 4를 셀 때까지 숨을 들이마시도록 지시하여 4-7-8 호흡법만 수행합니다. 7을 셀 때까지 숨을 참습니다. 8을 셀 때까지 입으로 공기를 방출합니다.
다른: 4-7-8 호흡법
이는 다음과 같은 방법으로 수행할 수 있습니다. 참여하는 참가자는 앉을 편안한 자리를 찾아야 합니다. 4를 셀 때까지 숨을 들이쉬고, 7을 셀 때까지 숨을 참습니다. 8을 셀 때까지 입으로 공기를 방출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 최대 8주
NPRSisa의 인기 있는 환자 보고 반응 척도는 NPRS입니다. NPRS의 가장 널리 사용되는 형태는 순서형 11점 버전(0-통증 없음, 10-가장 극심한 통증)입니다. 수평인 선이나 막대가 표준 형식입니다. NPRS는 극심한 통증 심각도를 설명하는 문구로 구성됩니다.
최대 8주
WALIDD 원발성 월경통 강도 척도
기간: 최대 8주
WaLIDD는 작업 능력, 위치, 강도, 통증 일수, 월경통을 나타냅니다. 이는 원발성 월경통뿐만 아니라 통증 강도 및 증상의 심각도를 진단하는 데 사용됩니다. 이는 여성이 원발성 월경통을 앓고 있는지 여부를 평가하기 위한 설문지로서 많은 연구 및 실무에서 확립되고 사용되는 새로운 도구입니다. WaLIDD 장비는 연령, 초경, 월경 주기 특징, 월경 곤란증 관리에 사용되는 비수술적 치료 유형 및 횟수, 병가 기간에 대한 세부 정보뿐만 아니라 검사할 모든 요소에 대해 문의하는 기밀 설문지의 일부입니다. 월경통.
최대 8주
통증 자기 효능 설문지(PSEQ)
기간: 최대 8주
통증 자가 효능 설문지(PSEQ)는 만성 통증 관리에 대한 개인의 편안함 수준을 평가하는 데 널리 사용되는 유효한 도구입니다. Rhe PSEQ는 통증 관리에 대한 자기효능감에 대한 믿음과 통증이 삶의 기능적, 정서적 요소에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것이 얼마나 중요한지를 측정합니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/0570

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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