Kombinerte effekter av Kegel-øvelser og 4-7-8 pusteteknikk ved primær dysmenoré
18. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av Kegel-øvelser og 4-7-8 pusteteknikk på smerteintensitet, symptomalvorlighet og funksjonell aktivitet ved primær dysmenoré
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved Riphah International University QIE Campus i Lahore, ved bruk av bekvemmelighetsprøver uten sannsynlighet med 28 deltakere.
Kriteriene inkluderer kvinner i alderen 14-26 år, nulliparous, som opplever primær dysmenoré, med normal menstruasjonssyklus og evnen til å trene selvstendig.
Gruppe A vil få kegeløvelser og 4-7-8 pusteteknikker over 8 uker, mens gruppe B kun får pusteteknikken.
Vurderinger vil bli gjort på menstruasjonssyklusdager, med oppfølging i uke 4 og 8 ved bruk av spesifikke skalaer.
Data vil bli analysert med SPSS versjon 27.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie.
Riphah International University QIE Campus i Lahore vil fungere som stedet for datainnsamling og intervensjonstjenester.
Ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøvetaking vil være prøvetakingsmetoden.
Studiens utvalgsstørrelse vil være 28 deltakere.
Inklusjonskriterier for denne studien vil være: kvinner i alderen 14-26 år, kvinner med nullitet, med en score høyere enn 4 i WALIDD primære dysmenoré-intensitetsskalaer, historie med normale menstruasjonssykluser som varer 3-7 dager og varierte fra 21-35 dager , evne til å utføre øvelser selvstendig.
Gruppe A vil få kegeløvelser samt 4-7-8 pusteteknikker i totalt 8 uker med 4 økter per uke.
Mens gruppe B kun får pusteteknikken 4-7-8.
Innledende vurdering vil bli tatt den 3. dagen i menstruasjonen.
Oppfølgingsvurdering vil bli tatt etter uke 4 etter intervensjon og sluttvurdering vil bli gjort etter uke 8 etter intervensjon.
WaLIDD primær dysmenoré-intensitetsskala, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PESQ) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil være instrumentene for datainnsamling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah International University Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nullparous kvinner
- Kvinner med en score høyere enn 4 på WALIDD primær dysmenoré-intensitetsskala
- Kvinner som har en historie med normale menstruasjonssykluser som varer 3-7 dager og varierer fra 21-35 dager.
- Evne til å utføre øvelser selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med svært mild primær dysmenoré
- Kvinner behandlet for ovariecyster eller andre gynekologiske problemer
- Kvinner som for tiden tar medisiner for dysmenoré
- Historie om enhver systemisk sykdom
- En historie med psykologiske tilstander som kan påvirke oppfatningen av smerte og funksjonell aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kegel øvelse med 4-7-8 Pusteteknikkgruppe:
GroupA vil bli gitt intervensjon av kegel-øvelser samt 4-7-8 pusteteknikker i ca. 15 minutter per økt i totalt 8 uker med 4 økter per uke.
For å utføre kegel-øvelser, stram bekkenbunnsmusklene som å prøve å holde i urin og avføring.
4-7-8 pusteteknikk kan utføres ved å be deltakeren om å inhalere til 4. Hold pusten i 7 tellinger.
For å telle til 8 slipper du ut luft via munnen deres.
|
Kegel-øvelser (også kalt bekkenbunnsøvelser) vil bli brukt for å styrke bekkenbunnsmusklene, det vil involvere gjentatte ganger å trekke sammen og slappe av musklene som utgjør en del av bekkenbunnen.
Dette kan utføres på følgende måte: Deltakere som deltar bør finne et komfortabelt sted å sitte.
Pust inn til 4. Hold pusten i 7 tellinger.
For å telle til 8 slipper du ut luft via munnen deres.
|
|
Aktiv komparator: 4-7-8 Pusteteknikk gruppe
I denne gruppen utfører vi kun 4-7-8 pusteteknikken ved å be deltakeren om å inhalere til tallet 4. Hold pusten i 7 tellinger.
For å telle til 8 slipper du ut luft via munnen deres.
|
Dette kan utføres på følgende måte: Deltakere som deltar bør finne et komfortabelt sted å sitte.
Pust inn til 4. Hold pusten i 7 tellinger.
For å telle til 8 slipper du ut luft via munnen deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 8 uker
|
TheNPRS er en populær pasientrapportert responsskala er NPRS.
Den mest brukte formen for NPRS er den ordinære 11-punktsversjonen (0-ingen smerte, 10-mest ekstrem smerte).
En linje eller strek som er horisontal er standardformatet.
NPRS er forankret av setninger som beskriver ekstrem smerte.
|
opptil 8 uker
|
|
WALIDD Primær Dysmenoré Intensity Scale
Tidsramme: opptil 8 uker
|
WaLIDD står for arbeidsevne, plassering, intensitet, dager med smerte, dysmenoré.
Det brukes til å diagnostisere primær dysmenoré samt smerteintensiteten og alvorlighetsgraden av symptomene.
Det er et nytt verktøy etablert og brukt i mange undersøkelser og praksiser som et spørreskjema for å evaluere om kvinner lider av primær dysmenoré eller ikke.
WaLIDD-instrumentet er en del av et konfidensielt spørreskjema som spør om alle faktorer som skal undersøkes, samt detaljer om alder, menarche, menstruasjonssyklustrekk, type og antall ikke-kirurgiske behandlinger som brukes for å håndtere dysmenoré, antall dager med medisinsk permisjon tatt for dysmenoré.
|
opptil 8 uker
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et gyldig instrument som er mye brukt for å evaluere en persons komfortnivå med kronisk smertebehandling.
Rhe PSEQ måler selveffektivitetstro i smertebehandling og hvor viktig det er å forstå hvordan smerte påvirker både funksjonelle og emosjonelle elementer i livet.
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .