Kombinované účinky Kegelových cvičení a dechové techniky 4-7-8 Primární dysmenorea
18. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky Kegelových cvičení a dechové techniky 4-7-8 na intenzitu bolesti, závažnost symptomů a funkční aktivitu u primární dysmenorey
Randomizovaná klinická studie bude provedena v Riphah International University QIE Campus v Lahore s použitím nepravděpodobného náhodného vzorkování s 28 účastníky.
Kritéria zahrnují ženy ve věku 14-26 let, nullipary, trpící primární dysmenoreou, s normálními menstruačními cykly a schopností samostatně cvičit.
Skupina A bude dostávat kegelova cvičení a 4-7-8 dechových technik během 8 týdnů, zatímco skupina B bude dostávat pouze dechovou techniku.
Hodnocení se bude provádět ve dnech menstruačního cyklu s následnými kontrolami ve 4. a 8. týdnu pomocí specifických stupnic.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií.
Riphah International University QIE Campus v Lahore bude sloužit jako místo pro sběr dat a intervenční služby.
Metodou vzorkování bude nepravděpodobnostní vzorkování.
Velikost vzorku studie bude 28 účastníků.
Kritéria pro zařazení do této studie budou: ženy ve věku 14–26 let, nullipary, se skóre vyšším než 4 na stupnici intenzity primární dysmenorey WALIDD, anamnéza normálních menstruačních cyklů, které trvají 3–7 dní a jsou v rozmezí 21–35 dní , schopnost samostatně provádět cvičení.
Skupina A bude mít kegelova cvičení a také 4-7-8 dechových technik po dobu celkem 8 týdnů se 4 sezeními týdně.
Zatímco skupina B bude mít pouze dýchací techniku 4-7-8.
Počáteční hodnocení bude provedeno 3. den menstruace.
Následné hodnocení bude provedeno po 4. týdnu po intervenci a konečné hodnocení bude provedeno po 8. týdnu po intervenci.
Nástroji pro sběr dat budou WaLIDD primární škála intenzity dysmenorey, dotazník vlastní účinnosti bolesti (PESQ) a numerická škála hodnocení bolesti (NPRS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Riphah International University Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nuliparní ženy
- Ženy se skóre vyšším než 4 na stupnici intenzity primární dysmenorey WALIDD
- Ženy, které mají v anamnéze normální menstruační cykly, které trvají 3-7 dní v rozmezí 21-35 dní.
- Schopnost provádět cvičení samostatně
Kritéria vyloučení:
- Ženy s velmi mírnou primární dysmenoreou
- Ženy léčené pro cysty na vaječnících nebo jiné gynekologické problémy
- Ženy v současné době užívají léky na dysmenoreu
- Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
- Historie psychických stavů, které by mohly ovlivnit vnímání bolesti a funkční aktivitu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kegelovo cvičení se skupinou dechových technik 4-7-8:
Skupina bude mít k dispozici kegelovy cviky a také 4-7-8 dechových technik po dobu asi 15 minut na jedno sezení po dobu celkem 8 týdnů se 4 sezeními týdně.
Chcete-li provádět Kegelovy cviky, zatněte svaly pánevního dna, jako když se snažíte zadržet moč a stolici.
4-7-8 dýchání Technika může být provedena tak, že řeknete účastníkovi, aby se nadechl do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů.
Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.
|
Kegelovy cviky (také nazývané cviky pánevního dna) budou použity k posílení svalů pánevního dna, budou zahrnovat opakované stahování a uvolňování svalů, které tvoří součást pánevního dna.
To lze provést následujícím způsobem: Účastníci by si měli najít pohodlné místo k sezení.
Nadechněte se do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů.
Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.
|
|
Aktivní komparátor: 4-7-8 Skupina Dechová technika
V této skupině provádíme pouze dechovou techniku 4-7-8 tak, že řekneme účastníkovi, aby se nadechl do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů.
Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.
|
To lze provést následujícím způsobem: Účastníci by si měli najít pohodlné místo k sezení.
Nadechněte se do počtu 4. Zadržte dech na 7 impulzů.
Do počtu 8 vypusťte vzduch ústy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 8 týdnů
|
NPRS je oblíbená škála odpovědi hlášená pacienty je NPRS.
Nejpoužívanější formou NPRS je ordinální 11bodová verze (0-žádná bolest, 10-nejextrémnější bolest).
Čára nebo pruh, který je vodorovný, je standardní formát.
NPRS je zakotvena ve frázích, které popisují extrémy závažnosti bolesti.
|
až 8 týdnů
|
|
WALIDD Škála intenzity primární dysmenorey
Časové okno: až 8 týdnů
|
WaLIDD znamená pracovní schopnost, umístění, intenzitu, dny bolesti, dysmenoreu.
Používá se k diagnostice primární dysmenorey, její intenzity bolesti a závažnosti příznaků.
Jde o nový nástroj zavedený a používaný v mnoha výzkumech a praktikách jako dotazník pro hodnocení, zda ženy trpí primární dysmenoreou či nikoliv.
Nástroj WaLIDD je součástí důvěrného dotazníku, který se ptá na každý vyšetřovaný faktor, stejně jako podrobnosti o věku, menarché, vlastnostech menstruačního cyklu, typu a počtu nechirurgických ošetření používaných k léčbě dysmenorey, počtu dnů zdravotní dovolené. dysmenorea.
|
až 8 týdnů
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: až 8 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je platným nástrojem, který se široce používá k hodnocení úrovně pohodlí člověka při léčbě chronické bolesti.
Rhe PSEQ měří přesvědčení o vlastní účinnosti při zvládání bolesti a jak důležité je pochopit, jak bolest ovlivňuje funkční i emocionální prvky života.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .