Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty ćwiczeń Kegla i techniki oddechowej 4-7-8 w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączony wpływ ćwiczeń Kegla i techniki oddychania 4-7-8 na intensywność bólu, nasilenie objawów i aktywność funkcjonalną w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w kampusie QIE International University Riphah w Lahore, z wykorzystaniem dogodnego pobierania próbek nieprawdopodobnych z udziałem 28 uczestników. Kryteria obejmują kobiety w wieku 14–26 lat, nieródki, doświadczające pierwotnego bolesnego miesiączkowania, posiadające prawidłowe cykle miesiączkowe i zdolność do samodzielnej aktywności fizycznej. Grupa A będzie otrzymywać ćwiczenia Kegla i 4-7-8 technik oddechowych przez 8 tygodni, podczas gdy Grupa B otrzyma tylko technikę oddychania. Oceny będą dokonywane w dni cyklu menstruacyjnego, a kontrole będą przeprowadzane w 4. i 8. tygodniu przy użyciu określonych skal. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 27.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Kampus QIE Uniwersytetu Riphah International w Lahore będzie miejscem gromadzenia danych i świadczenia usług interwencyjnych. Metodą pobierania próbek będzie nieprawdopodobny dobór wygodny. Próba w badaniu będzie liczyła 28 uczestników. Kryteriami włączenia do tego badania będą: kobiety w wieku 14–26 lat, nieródki, uzyskujące wynik większy niż 4 w skali nasilenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania WALIDD, historia prawidłowych cykli menstruacyjnych trwających 3–7 dni i wahających się od 21–35 dni , umiejętność samodzielnego wykonywania ćwiczeń. Grupa A otrzyma ćwiczenia Kegla oraz 4-7-8 technik oddechowych przez łącznie 8 tygodni, po 4 sesje tygodniowo. Natomiast grupa B będzie miała do dyspozycji wyłącznie technikę oddychania 4-7-8. Wstępna ocena zostanie dokonana w 3. dniu miesiączki. Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po 4. tygodniu po interwencji, a ocena końcowa zostanie przeprowadzona po 8. tygodniu po interwencji. Instrumentami do gromadzenia danych będą pierwotna skala nasilenia bolesnego miesiączkowania WaLIDD, kwestionariusz samoskuteczności bólu (PESQ) i numeryczna skala oceny bólu (NPRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki
  • Kobiety z wynikiem większym niż 4 w skali nasilenia pierwotnego bolesnego miesiączkowania WALIDD
  • Kobiety mające historię normalnych cykli menstruacyjnych trwających 3–7 dni i wahających się od 21–35 dni.
  • Umiejętność samodzielnego wykonywania ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z bardzo łagodnym pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
  • Kobiety leczone z powodu torbieli jajników lub innych problemów ginekologicznych
  • Kobiety obecnie przyjmujące leki na bolesne miesiączkowanie
  • Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Historia schorzeń psychicznych, które mogą wpływać na odczuwanie bólu i aktywność funkcjonalną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia Kegla z 4-7-8 Grupa technik oddechowych:
Grupa A otrzyma interwencję w postaci ćwiczeń Kegla oraz 4-7-8 technik oddechowych przez około 15 minut na sesję przez łącznie 8 tygodni po 4 sesje tygodniowo. Aby wykonać ćwiczenia Kegla, napnij mięśnie dna miednicy, tak jak podczas próby zatrzymania moczu i stolca. Oddychanie 4-7-8 Technikę można wykonać, nakazując uczestnikowi wdech i liczyć do 4. Wstrzymaj oddech na 7 odliczeń. Licząc do 8, wypuść powietrze ustami.
Inny: Ćwiczenia mięśni Kegla
Ćwiczenia Kegla (zwane także ćwiczeniami dna miednicy) będą stosowane w celu wzmocnienia mięśni dna miednicy. Będą one polegać na wielokrotnym napinaniu i rozluźnianiu mięśni tworzących część dna miednicy.
Inny: Technika oddychania 4-7-8
Można to przeprowadzić w następujący sposób: Uczestnicy biorący udział powinni znaleźć wygodne miejsce do siedzenia. Wdech licząc do 4. Wstrzymaj oddech na 7 odliczeń. Licząc do 8, wypuść powietrze ustami.
Aktywny komparator: 4-7-8 Grupa Techniki Oddychania
W tej grupie wykonujemy jedynie technikę oddychania 4-7-8, nakazując uczestnikowi wdech i licząc do 4. Wstrzymaj oddech na 7 odliczeń. Licząc do 8, wypuść powietrze ustami.
Inny: Technika oddychania 4-7-8
Można to przeprowadzić w następujący sposób: Uczestnicy biorący udział powinni znaleźć wygodne miejsce do siedzenia. Wdech licząc do 4. Wstrzymaj oddech na 7 odliczeń. Licząc do 8, wypuść powietrze ustami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Popularną skalą odpowiedzi zgłaszaną przez pacjentów NPRSisa jest NPRS. Najpowszechniej stosowaną formą NPRS jest wersja porządkowa 11-punktowa (0 – brak bólu, 10 – najbardziej ekstremalny ból). Linia lub pasek poziomy to format standardowy. Skala NPRS opiera się na wyrażeniach opisujących skrajne nasilenie bólu.
do 8 tygodni
Skala intensywności pierwotnego bolesnego miesiączkowania WALIDD
Ramy czasowe: do 8 tygodni
WaLIDD oznacza zdolność do pracy, lokalizację, intensywność, dni bólu, bolesne miesiączkowanie. Służy do diagnozowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania, jego nasilenia bólu i nasilenia objawów. Jest to nowe narzędzie, stosowane w wielu badaniach i praktykach jako kwestionariusz pozwalający ocenić, czy kobiety cierpią na pierwotne bolesne miesiączkowanie, czy nie. Narzędzie WaLIDD stanowi część poufnego kwestionariusza, który zawiera informacje o każdym czynniku podlegającym badaniu, a także o szczegółach dotyczących wieku, pierwszej miesiączki, cech cyklu miesiączkowego, rodzaju i liczby niechirurgicznych metod leczenia bolesnego miesiączkowania, liczby dni zwolnienia lekarskiego wykorzystanych bolesne miesiączkowanie.
do 8 tygodni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to ważne narzędzie powszechnie stosowane do oceny poziomu komfortu pacjenta podczas leczenia bólu przewlekłego. Rhe PSEQ mierzy przekonania o własnej skuteczności w leczeniu bólu oraz znaczenie zrozumienia, w jaki sposób ból wpływa zarówno na funkcjonalne, jak i emocjonalne elementy życia.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0570

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj