Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированный эффект упражнений Кегеля и техники дыхания 4-7-8 при первичной дисменорее

18 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированное влияние упражнений Кегеля и техники дыхания 4-7-8 на интенсивность боли, выраженность симптомов и функциональную активность при первичной дисменорее

Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в кампусе QIE Международного университета Рифа в Лахоре с использованием невероятностной выборки с участием 28 участников. Критерии включают женщин в возрасте 14–26 лет, нерожавших, страдающих первичной дисменореей, с нормальным менструальным циклом и способностью заниматься самостоятельными физическими упражнениями. Группа А получит упражнения Кегеля и дыхательные техники 4-7-8 в течение 8 недель, а группа Б получит только технику дыхания. Оценки будут проводиться в дни менструального цикла, а последующие наблюдения будут проводиться на 4-й и 8-й неделях с использованием специальных шкал. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 27.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Кампус QIE Международного университета Рифа в Лахоре будет служить местом сбора данных и оказания услуг. Методом выборки будет невероятностная удобная выборка. Размер выборки исследования составит 28 участников. Критериями включения в это исследование будут: женщины в возрасте 14–26 лет, нерожавшие женщины, с оценкой более 4 баллов по шкале интенсивности первичной дисменореи WALIDD, нормальные менструальные циклы в анамнезе, которые длятся 3–7 дней и варьируются от 21 до 35 дней. , умение выполнять упражнения самостоятельно. Группе А будут предложены упражнения Кегеля, а также дыхательные техники 4-7-8 в общей сложности 8 недель с 4 занятиями в неделю. Тогда как группе Б будет предоставлена ​​только техника дыхания 4-7-8. Первоначальная оценка будет проведена на 3-й день менструации. Последующая оценка будет проведена через 4 неделю после вмешательства, а окончательная оценка будет проведена через 8 неделю после вмешательства. Инструментами сбора данных будут шкала интенсивности первичной дисменореи WaLIDD, опросник самоэффективности боли (PESQ) и числовая шкала оценки боли (NPRS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
        • Riphah International University Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Нерожавшие женщины
  • Женщины с оценкой более 4 баллов по шкале интенсивности первичной дисменореи WALIDD
  • Женщины, имеющие в анамнезе нормальный менструальный цикл, который длится 3–7 дней и варьируется от 21 до 35 дней.
  • Умение выполнять упражнения самостоятельно.

Критерий исключения:

  • Женщины с очень легкой первичной дисменореей
  • Женщины, лечившиеся от кист яичников или других гинекологических проблем.
  • Женщины, в настоящее время принимающие лекарства от дисменореи
  • История любого системного заболевания
  • История психологических состояний, которые могли повлиять на восприятие боли и функциональную активность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение Кегеля с группой техники дыхания 4-7-8:
Группе А будут предложены упражнения Кегеля, а также 4-7-8 дыхательных техник по 15 минут за сеанс в общей сложности 8 недель с 4 сеансами в неделю. Чтобы выполнить упражнения Кегеля, напрягите мышцы тазового дна, как будто пытаетесь задержать мочу и стул. Технику дыхания 4-7-8 можно выполнить, попросив участника вдохнуть на счет 4. Задержать дыхание на 7 счетов. На счет 8 выпустите воздух через рот.
Другой: КегельУпражнение
Упражнения Кегеля (также называемые упражнениями для тазового дна) будут использоваться для укрепления мышц тазового дна. Они включают в себя многократное сокращение и расслабление мышц, составляющих часть тазового дна.
Другой: Техника дыхания 4-7-8
Это можно сделать следующим образом: участники должны найти удобное место, где можно сесть. Вдохните на счет 4. Задержите дыхание на 7 счетов. На счет 8 выпустите воздух через рот.
Активный компаратор: 4-7-8 Группа «Техника дыхания»
В этой группе мы выполняем только технику дыхания 4-7-8, предлагая участнику вдохнуть на счет 4. Задержать дыхание на 7 счетов. На счет 8 выпустите воздух через рот.
Другой: Техника дыхания 4-7-8
Это можно сделать следующим образом: участники должны найти удобное место, где можно сесть. Вдохните на счет 4. Задержите дыхание на 7 счетов. На счет 8 выпустите воздух через рот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 8 недель
Популярной шкалой ответов пациентов, сообщаемой пациентами, является NPRS. Наиболее широко используемой формой NPRS является порядковая версия из 11 баллов (0 – отсутствие боли, 10 – самая сильная боль). Горизонтальная линия или полоса являются стандартным форматом. NPRS основан на фразах, описывающих крайнюю степень тяжести боли.
до 8 недель
Шкала интенсивности первичной дисменореи WALIDD
Временное ограничение: до 8 недель
WaLIDD означает работоспособность, локализацию, интенсивность, дни боли, дисменорею. Он используется для диагностики первичной дисменореи, а также интенсивности боли и тяжести симптомов. Это новый инструмент, созданный и используемый во многих исследованиях и практиках в качестве анкеты для оценки того, страдают ли женщины первичной дисменореей или нет. Инструмент WaLIDD является частью конфиденциальной анкеты, в которой запрашивается каждый фактор, подлежащий изучению, а также подробные сведения о возрасте, менархе, особенностях менструального цикла, типе и количестве нехирургических методов лечения, используемых для лечения дисменореи, количестве дней отпуска по болезни, взятого для лечения дисменореи. дисменорея.
до 8 недель
Опросник самоэффективности боли (PSEQ)
Временное ограничение: до 8 недель
Опросник самоэффективности боли (PSEQ) — это действенный инструмент, который широко используется для оценки уровня комфорта человека при лечении хронической боли. Rhe PSEQ измеряет убеждения в самоэффективности при лечении боли и то, насколько важно понимать, как боль влияет как на функциональные, так и на эмоциональные элементы жизни.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0570

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться