Kombinerade effekter av Kegel-övningar och 4-7-8 andningsteknik vid primär dysmenorré
18 november 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av Kegel-övningar och 4-7-8 andningsteknik på smärtintensitet, symtomsvårighet och funktionell aktivitet vid primär dysmenorré
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Riphah International University QIE Campus i Lahore, med hjälp av icke-sannolikhet bekvämlighetsprov med 28 deltagare.
Kriterierna inkluderar kvinnor i åldrarna 14-26, som inte är sjuka, upplever primär dysmenorré, med normala menstruationscykler och förmågan att träna självständigt.
Grupp A kommer att få kegelövningar och 4-7-8 andningstekniker under 8 veckor, medan Grupp B endast får andningstekniken.
Bedömningar kommer att göras på dagarna med menstruationscykeln, med uppföljningar vid vecka 4 och 8 med hjälp av specifika skalor.
Data kommer att analyseras med SPSS version 27.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning.
Riphah International University QIE Campus i Lahore kommer att fungera som platsen för datainsamling och interventionstjänster.
Icke-sannolikhet bekvämlighetssampling kommer att vara provtagningsmetoden.
Studiens urvalsstorlek kommer att vara 28 deltagare.
Inklusionskriterier för den här studien kommer att vara: kvinnor mellan åldrarna 14-26 år, kvinnor som inte är gravida, med en poäng högre än 4 i WALIDDs primära dysmenorréintensitetsskalor, historia av normala menstruationscykler som varar 3-7 dagar och varierade från 21-35 dagar , förmåga att utföra övningar självständigt.
Grupp A kommer att ges kegelövningar samt 4-7-8 andningstekniker under totalt 8 veckor med 4 pass per vecka.
Medan grupp B endast får andningstekniken 4-7-8.
Inledande bedömning kommer att göras den 3:e dagen av menstruationen.
Uppföljningsbedömning kommer att göras efter vecka 4 efter interventioner och slutbedömning kommer att göras efter vecka 8 efter intervention.
WaLIDD primär dysmenorré-intensitetsskala, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PESQ) och Numeric Pain Rating Scale (NPRS) kommer att vara instrumenten för datainsamling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah International University Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinnor
- Kvinnor med en poäng högre än 4 på WALIDD primär dysmenorré intensitetsskala
- Kvinnor som har en historia av normala menstruationscykler som varar 3-7 dagar och sträcker sig från 21-35 dagar.
- Förmåga att utföra övningar självständigt
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med mycket mild primär dysmenorré
- Kvinnor som behandlas för ovariecystor eller andra gynekologiska problem
- Kvinnor som för närvarande tar medicin mot dysmenorré
- Historik om någon systemisk sjukdom
- En historia av psykologiska tillstånd som kan påverka uppfattningen av smärta och funktionell aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kegel övning med 4-7-8 Andningsteknikgrupp:
GroupA kommer att ges ingrepp av kegelövningar samt 4-7-8 andningstekniker i cirka 15 minuter per session under totalt 8 veckor med 4 sessioner per vecka.
För att utföra kegelövningar, spänn bäckenbottenmusklerna som att försöka hålla in urin och avföring.
4-7-8 andningsteknik kan utföras genom att säga åt deltagaren att andas in till 4. Håll andan i 7 punkter.
För att räkna till 8, släpp ut luft via munnen.
|
Kegel-övningar (även kallade bäckenbottenövningar) kommer att användas för att stärka bäckenbottenmusklerna, det kommer att innebära att upprepade gånger dra ihop och slappna av musklerna som utgör en del av bäckenbotten.
Detta kan utföras på följande sätt: Deltagare som deltar bör hitta en bekväm plats att sitta på.
Andas in till 4. Håll andan i 7 räkningar.
För att räkna till 8, släpp ut luft via munnen.
|
|
Aktiv komparator: 4-7-8 Andningsteknik grupp
I den här gruppen utför vi endast 4-7-8 andningstekniken genom att säga åt deltagaren att andas in till antalet 4. Håll andan i 7 omgångar.
För att räkna till 8, släpp ut luft via munnen.
|
Detta kan utföras på följande sätt: Deltagare som deltar bör hitta en bekväm plats att sitta på.
Andas in till 4. Håll andan i 7 räkningar.
För att räkna till 8, släpp ut luft via munnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 8 veckor
|
TheNPRS är en populär patientrapporterad svarsskala är NPRS.
Den mest använda formen av NPRS är den ordinala 11-punktsversionen (0-ingen smärta, 10-mest extrem smärta).
En linje eller stapel som är horisontell är standardformatet.
NPRS är förankrat av fraser som beskriver extrem smärta.
|
upp till 8 veckor
|
|
WALIDD Primary Dysmenorrhea Intensity Scale
Tidsram: upp till 8 veckor
|
WaLIDD står för arbetsförmåga, plats, intensitet, dagar av smärta, dysmenorré.
Det används för att diagnostisera primär dysmenorré samt dess smärtintensitet och symtomens svårighetsgrad.
Det är ett nytt verktyg som etablerats och används i många undersökningar och metoder som ett frågeformulär för att utvärdera om kvinnor lider av primär dysmenorré eller inte.
WaLIDD-instrumentet är en del av ett konfidentiellt frågeformulär som frågar om varje faktor som ska undersökas, samt detaljer om ålder, menarche, menstruationscykelegenskaper, typ och antal icke-kirurgiska behandlingar som används för att hantera dysmenorré, antal dagars sjukledighet som tagits för dysmenorré.
|
upp till 8 veckor
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) är ett giltigt instrument som används i stor utsträckning för att utvärdera en persons komfortnivå med kronisk smärtbehandling.
Rhe PSEQ mäter själveffektivitetstro i smärthantering och hur viktigt det är att förstå hur smärta påverkar både funktionella och känslomässiga delar av livet.
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0570
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .