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Effets combinés des exercices de Kegel et de la technique de respiration 4-7-8 dans la dysménorrhée primaire

18 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés des exercices de Kegel et de la technique de respiration 4-7-8 sur l'intensité de la douleur, la gravité des symptômes et l'activité fonctionnelle dans la dysménorrhée primaire

Un essai clinique randomisé sera mené sur le campus QIE de l'Université internationale Riphah à Lahore, en utilisant un échantillonnage de commodité non probabiliste avec 28 participants. Les critères incluent les femmes âgées de 14 à 26 ans, nullipares, souffrant de dysménorrhée primaire, ayant des cycles menstruels normaux et la capacité de faire de l'exercice de manière indépendante. Le groupe A recevra des exercices de Kegel et des techniques de respiration 4-7-8 sur 8 semaines, tandis que le groupe B ne recevra que la technique de respiration. Les évaluations seront effectuées les jours du cycle menstruel, avec des suivis aux semaines 4 et 8 à l'aide d'échelles spécifiques. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 27.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique randomisé. Le campus QIE de l'Université internationale Riphah à Lahore servira de site de collecte de données et de services d'intervention. L'échantillonnage de convenance non probabiliste sera la méthode d'échantillonnage. La taille de l'échantillon de l'étude sera de 28 participants. Les critères d'inclusion pour cette étude seront : les femmes âgées de 14 à 26 ans, les femmes nullipares, avec un score supérieur à 4 sur les échelles d'intensité de dysménorrhée primaire WALIDD, des antécédents de cycles menstruels normaux qui durent de 3 à 7 jours et variaient de 21 à 35 jours. , capacité à effectuer des exercices de manière autonome. Le groupe A recevra des exercices de Kegel ainsi que des techniques de respiration 4-7-8 pour un total de 8 semaines avec 4 séances par semaine. Tandis que le groupe B recevra uniquement la technique de respiration 4-7-8. Un premier bilan sera réalisé le 3ème jour des règles. Une évaluation de suivi sera effectuée après la semaine 4 après les interventions et l'évaluation finale sera effectuée après la semaine 8 après l'intervention. L'échelle d'intensité de la dysménorrhée primaire WaLIDD, le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PESQ) et l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) seront les instruments de collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes nullipares
  • Femmes ayant un score supérieur à 4 sur l’échelle d’intensité de la dysménorrhée primaire WALIDD
  • Femmes ayant des antécédents de cycles menstruels normaux qui durent de 3 à 7 jours et varient de 21 à 35 jours.
  • Capacité à effectuer des exercices de manière autonome

Critère d'exclusion:

  • Femmes souffrant de dysménorrhée primaire très légère
  • Femmes traitées pour des kystes ovariens ou d'autres problèmes gynécologiques
  • Femmes prenant actuellement des médicaments contre la dysménorrhée
  • Antécédents de toute maladie systémique
  • Une histoire de conditions psychologiques pouvant influencer la perception de la douleur et l’activité fonctionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de Kegel avec groupe de techniques de respiration 4-7-8 :
GroupA bénéficiera de l'intervention d'exercices de Kegel ainsi que de 4-7-8 techniques de respiration pendant environ 15 minutes par séance pour un total de 8 semaines avec 4 séances par semaine. Pour effectuer des exercices de Kegel, resserrez les muscles du plancher pelvien, comme si vous essayiez de retenir l'urine et les selles. La technique de respiration 4-7-8 peut être exécutée en disant au participant d'inspirer en comptant jusqu'à 4. Retenez sa respiration pendant 7 temps. En comptant jusqu’à 8, évacuez l’air par la bouche.
Autre: Exercice de Kegel
Les exercices de Kegel (également appelés exercices du plancher pelvien) seront utilisés pour renforcer les muscles du plancher pelvien. Ils impliqueront des contractions et des relâchements répétés des muscles qui font partie du plancher pelvien.
Autre: Technique de respiration 4-7-8
Cela peut être effectué de la manière suivante : Les participants doivent trouver un endroit confortable pour s'asseoir. Inspirez jusqu'à 4. Retenez votre souffle pendant 7 comptes. En comptant jusqu’à 8, évacuez l’air par la bouche.
Comparateur actif: Groupe Technique de respiration 4-7-8
Dans ce groupe, nous exécutons uniquement la technique de respiration 4-7-8 en disant au participant d'inspirer en comptant jusqu'à 4. Retenez sa respiration pendant 7 temps. En comptant jusqu’à 8, évacuez l’air par la bouche.
Autre: Technique de respiration 4-7-8
Cela peut être effectué de la manière suivante : Les participants doivent trouver un endroit confortable pour s'asseoir. Inspirez jusqu'à 4. Retenez votre souffle pendant 7 comptes. En comptant jusqu’à 8, évacuez l’air par la bouche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 8 semaines
La NPRS est une échelle de réponse populaire rapportée par les patients. La forme la plus largement utilisée du NPRS est la version ordinale en 11 points (0-aucune douleur, 10-douleur la plus extrême). Une ligne ou une barre horizontale est le format standard. Le NPRS est ancré par des phrases qui décrivent des extrêmes de gravité de la douleur.
jusqu'à 8 semaines
Échelle d'intensité de la dysménorrhée primaire WALIDD
Délai: jusqu'à 8 semaines
WaLIDD signifie capacité de travail, localisation, intensité, jours de douleur, dysménorrhée. Il est utilisé pour diagnostiquer la dysménorrhée primaire ainsi que l'intensité de la douleur et la gravité des symptômes. Il s'agit d'un nouvel outil établi et utilisé dans de nombreuses recherches et pratiques comme questionnaire pour évaluer si les femmes souffrent ou non de dysménorrhée primaire. L'instrument WaLIDD fait partie d'un questionnaire confidentiel qui s'enquiert de chaque facteur à examiner, ainsi que des détails sur l'âge, les premières règles, les caractéristiques du cycle menstruel, le type et le nombre de traitements non chirurgicaux utilisés pour gérer la dysménorrhée, le nombre de jours de congé médical pris pour dysménorrhée.
jusqu'à 8 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur (PSEQ)
Délai: jusqu'à 8 semaines
Le questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur (PSEQ) est un instrument valide largement utilisé pour évaluer le niveau de confort d'une personne avec la gestion de la douleur chronique. Rhe PSEQ mesure les croyances d'auto-efficacité dans la gestion de la douleur et l'importance de comprendre comment la douleur affecte les éléments fonctionnels et émotionnels de la vie.
jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0570

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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