Gecombineerde effecten van Kegel-oefeningen en 4-7-8 ademhalingstechnieken bij primaire dysmenorroe
18 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde effecten van Kegel-oefeningen en 4-7-8-ademhalingstechniek op de pijnintensiteit, de ernst van de symptomen en de functionele activiteit bij primaire dysmenorroe
Er zal een gerandomiseerde klinische proef worden uitgevoerd op de Riphah International University QIE Campus in Lahore, waarbij gebruik wordt gemaakt van niet-waarschijnlijke gemakssteekproeven met 28 deelnemers.
Criteria zijn onder meer vrouwen van 14 tot 26 jaar, nullipaar, die primaire dysmenorroe ervaren, een normale menstruatiecyclus hebben en zelfstandig kunnen sporten.
Groep A krijgt gedurende 8 weken kegeloefeningen en 4-7-8 ademhalingstechnieken, terwijl Groep B alleen de ademhalingstechniek krijgt.
Beoordelingen zullen plaatsvinden op de dagen van de menstruatiecyclus, met follow-ups in week 4 en 8 met behulp van specifieke schalen.
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 27.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn.
Riphah International University QIE Campus in Lahore zal dienen als locatie voor gegevensverzameling en interventiediensten.
De niet-waarschijnlijkheidssteekproef zal de steekproefmethode zijn.
De steekproefomvang van het onderzoek zal 28 deelnemers bedragen.
Inclusiecriteria voor dit onderzoek zijn: vrouwen tussen de 14 en 26 jaar, nulliparae vrouwen, met een score groter dan 4 op de WALIDD primaire dysmenorroe-intensiteitsschalen, een geschiedenis van normale menstruatiecycli die 3-7 dagen duurt en varieert van 21-35 dagen , vermogen om zelfstandig oefeningen uit te voeren.
Groep A krijgt kegeloefeningen en 4-7-8 ademhalingstechnieken gedurende in totaal 8 weken met 4 sessies per week.
Terwijl groep B alleen de 4-7-8-ademhalingstechniek krijgt.
De eerste beoordeling vindt plaats op de derde dag van de menstruatie.
De vervolgbeoordeling zal plaatsvinden na week 4 na de interventie en de definitieve beoordeling zal plaatsvinden na week 8 na de interventie.
De WaLIDD primaire dysmenorroe-intensiteitsschaal, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PESQ) en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) zullen de instrumenten voor het verzamelen van gegevens zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah International University Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nulliparae vrouwen
- Vrouwen met een score groter dan 4 op de WALIDD primaire dysmenorroe-intensiteitsschaal
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van normale menstruatiecycli die 3-7 dagen duren en variëren van 21-35 dagen.
- Zelfstandig oefeningen kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met zeer milde primaire dysmenorroe
- Vrouwen die worden behandeld voor cysten in de eierstokken of andere gynaecologische problemen
- Vrouwen die momenteel medicijnen gebruiken tegen dysmenorroe
- Geschiedenis van elke systemische ziekte
- Een geschiedenis van psychologische aandoeningen die de perceptie van pijn en functionele activiteit kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kegeloefening met 4-7-8 Ademhalingstechniekgroep:
GroepA krijgt de tussenkomst van kegeloefeningen en 4-7-8 ademhalingstechnieken gedurende ongeveer 15 minuten per sessie gedurende een totaal van 8 weken met 4 sessies per week.
Om kegeloefeningen uit te voeren, spant u de bekkenbodemspieren aan, alsof u urine en ontlasting probeert vast te houden.
4-7-8 ademhalingstechniek kan worden uitgevoerd door de deelnemer te vertellen dat hij in 4 tellen moet inademen. Houd de adem 7 tellen in.
Laat tot 8 lucht ontsnappen via hun mond.
|
Kegel-oefeningen (ook wel bekkenbodemoefeningen genoemd) worden gebruikt om de bekkenbodemspieren te versterken. Hierbij worden de spieren die deel uitmaken van de bekkenbodem herhaaldelijk samengetrokken en ontspannen.
Dit kan op de volgende manier worden gedaan: Deelnemers die deelnemen, moeten een comfortabele plek zoeken om te zitten.
Adem in tot vier tellen. Houd de adem zeven tellen in.
Laat tot 8 lucht ontsnappen via hun mond.
|
|
Actieve vergelijker: 4-7-8 Ademhalingstechniekgroep
In deze groep voeren we de 4-7-8-ademhalingstechniek alleen uit door de deelnemer te vertellen dat hij in vier tellen moet inademen. Houd de adem zeven tellen in.
Laat tot 8 lucht ontsnappen via hun mond.
|
Dit kan op de volgende manier worden gedaan: Deelnemers die deelnemen, moeten een comfortabele plek zoeken om te zitten.
Adem in tot vier tellen. Houd de adem zeven tellen in.
Laat tot 8 lucht ontsnappen via hun mond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De NPRS is een populaire door de patiënt gerapporteerde responsschaal, de NPRS.
De meest gebruikte vorm van de NPRS is de ordinale 11-puntsversie (0-geen pijn, 10-meest extreme pijn).
Een lijn of balk die horizontaal is, is het standaardformaat.
De NPRS is verankerd in uitdrukkingen die de ernst van de pijn beschrijven.
|
tot 8 weken
|
|
WALIDD Primaire dysmenorroe-intensiteitsschaal
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
WaLIDD staat voor werkvermogen, locatie, intensiteit, pijndagen, dysmenorroe.
Het wordt gebruikt om primaire dysmenorroe te diagnosticeren, evenals de pijnintensiteit en de ernst van de symptomen.
Het is een nieuw instrument dat in veel onderzoeken en praktijken wordt gebruikt als vragenlijst om te beoordelen of vrouwen aan primaire dysmenorroe lijden of niet.
Het WaLIDD-instrument maakt deel uit van een vertrouwelijke vragenlijst die vraagt naar elke factor die moet worden onderzocht, evenals details over leeftijd, menarche, kenmerken van de menstruatiecyclus, het type en aantal niet-chirurgische behandelingen die worden gebruikt om dysmenorroe te behandelen, het aantal dagen medisch verlof dat is opgenomen voor dysmenorroe.
|
tot 8 weken
|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een valide instrument dat op grote schaal wordt gebruikt om het comfortniveau van een persoon met chronisch pijnmanagement te evalueren.
Rhe PSEQ meet de overtuigingen over zelfeffectiviteit bij pijnbestrijding en hoe belangrijk het is om te begrijpen hoe pijn zowel functionele als emotionele elementen van het leven beïnvloedt.
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .