Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af Kegel-øvelser og 4-7-8 vejrtrækningsteknik ved primær dysmenoré

18. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af Kegel-øvelser og 4-7-8 vejrtrækningsteknik på smerteintensitet, symptomsværhed og funktionel aktivitet ved primær dysmenoré

Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på Riphah International University QIE Campus i Lahore, ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver med 28 deltagere. Kriterierne omfatter kvinder i alderen 14-26 år, nuliparous, oplever primær dysmenoré, med normal menstruationscyklus og evnen til at træne selvstændigt. Gruppe A får kegeløvelser og 4-7-8 vejrtrækningsteknikker over 8 uger, mens gruppe B kun får vejrtrækningsteknikken. Vurderinger vil blive udført på menstruationscyklusdage med opfølgninger i uge 4 og 8 ved hjælp af specifikke skalaer. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 27.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Riphah International University QIE Campus i Lahore vil fungere som stedet for dataindsamling og interventionstjenester. Ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning vil være prøveudtagningsmetoden. Undersøgelsens stikprøvestørrelse vil være på 28 deltagere. Inklusionskriterier for denne undersøgelse vil være: kvinder i alderen 14-26 år, kvinder uden sygdom, med en score større end 4 i WALIDD primære dysmenoré-intensitetsskalaer, historie med normale menstruationscyklusser, der varer 3-7 dage og varierede fra 21-35 dage , evne til at udføre øvelser selvstændigt. Gruppe A får kegeløvelser samt 4-7-8 vejrtrækningsteknikker i i alt 8 uger med 4 sessioner om ugen. Mens gruppe B kun får 4-7-8 vejrtrækningsteknikken. Indledende vurdering vil blive taget på den 3. dag i menstruationen. Opfølgende vurdering vil blive taget efter uge 4 efter interventioner, og endelig vurdering vil blive foretaget efter uge 8 efter intervention. WaLIDD primær dysmenoré-intensitetsskala, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PESQ) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil være instrumenterne til dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah International University Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparous kvinder
  • Kvinder med en score højere end 4 på WALIDD primær dysmenoré intensitetsskala
  • Kvinder med en historie med normale menstruationscyklusser, der varer 3-7 dage og varierer fra 21-35 dage.
  • Evne til at udføre øvelser selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med meget mild primær dysmenoré
  • Kvinder behandlet for ovariecyster eller andre gynækologiske problemer
  • Kvinder, der i øjeblikket tager medicin mod dysmenoré
  • Historie om enhver systemisk sygdom
  • En historie med psykologiske tilstande, der kunne påvirke opfattelsen af ​​smerte og funktionel aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kegel-øvelse med 4-7-8 Åndedrætsteknikgruppe:
GroupA får intervention af kegel-øvelser samt 4-7-8 vejrtrækningsteknikker i ca. 15 minutter pr. session i i alt 8 uger med 4 sessioner om ugen. For at udføre kegel-øvelser skal du stramme bækkenbundsmusklerne som at prøve at holde urin og afføring ind. 4-7-8 vejrtrækningsteknik kan udføres ved at bede deltageren om at trække vejret til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.
Andet: Kegeløvelse
Kegel-øvelser (også kaldet bækkenbundsøvelser) vil blive brugt til at styrke bækkenbundsmusklerne, det vil involvere gentagne gange at sammentrække og afspænde de muskler, der udgør en del af bækkenbunden.
Andet: 4-7-8 vejrtrækningsteknik
Dette kan udføres på følgende måde: Deltagere, der deltager, skal finde et behageligt sted at sidde. Træk vejret ind til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.
Aktiv komparator: 4-7-8 Åndedrætsteknik gruppe
I denne gruppe udfører vi kun 4-7-8 vejrtrækningsteknikken ved at bede deltageren om at trække vejret til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.
Andet: 4-7-8 vejrtrækningsteknik
Dette kan udføres på følgende måde: Deltagere, der deltager, skal finde et behageligt sted at sidde. Træk vejret ind til 4. Hold vejret i 7 tællinger. For at tælle til 8 skal du slippe luft gennem munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 8 uger
TheNPRS er en populær patientrapporteret responsskala er NPRS. Den mest udbredte form for NPRS er den ordinære 11-punkts version (0-ingen smerte, 10-mest ekstrem smerte). En linje eller streg, der er vandret, er standardformatet. NPRS er forankret af sætninger, der beskriver ekstrem smerte.
op til 8 uger
WALIDD Primær Dysmenoré Intensity Scale
Tidsramme: op til 8 uger
WaLIDD står for arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerter, dysmenoré. Det bruges til at diagnosticere primær dysmenoré samt dens smerteintensitet og symptomernes sværhedsgrad. Det er et nyt værktøj etableret og brugt i mange undersøgelser og praksisser som et spørgeskema til at evaluere, om kvinder lider af primær dysmenoré eller ej. WaLIDD-instrumentet er en del af et fortroligt spørgeskema, der spørger om alle faktorer, der skal undersøges, samt detaljer om alder, menarche, menstruationscyklus-træk, type og antal ikke-kirurgiske behandlinger, der bruges til at håndtere dysmenoré, antal dages sygeorlov taget for dysmenoré.
op til 8 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: op til 8 uger
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et gyldigt instrument, der er meget brugt til at evaluere en persons komfortniveau med kronisk smertebehandling. Rhe PSEQ måler overbevisninger om selveffektivitet i smertebehandling, og hvor vigtigt det er at forstå, hvordan smerte påvirker både funktionelle og følelsesmæssige elementer i livet.
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nirmal Zahid, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner