原発性月経困難症におけるケーゲル体操と4-7-8呼吸法の複合効果
2024年4月2日 更新者：Riphah International University
原発性月経困難症における痛みの強さ、症状の重症度、機能活動に対するケーゲル体操と4-7-8呼吸法の複合効果
ランダム化臨床試験は、ラホールにあるリファ国際大学 QIE キャンパスで、28 人の参加者を対象に非確率コンビニエンスサンプリングを使用して実施されます。
基準には、14 ～ 26 歳、未経産、原発性月経困難症を経験しており、正常な月経周期と独立して運動する能力のある女性が含まれます。
グループ A は 8 週間にわたってケーゲル体操と 4-7-8 呼吸法を受けますが、グループ B は呼吸法のみを受けます。
評価は月経周期日に行われ、4週目と8週目に特定のスケールを使用して追跡調査が行われます。
データは SPSS バージョン 27 を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化臨床試験となります。
ラホールにあるリファ国際大学 QIE キャンパスは、データ収集と介入サービスの拠点として機能します。
サンプリング方法は非確率便宜サンプリングとなります。
この研究のサンプルサイズは28人の参加者となります。
この研究の対象基準は、14～26歳の女性、WALIDD原発性月経困難症強度スケールのスコアが4以上の未経産女性、3～7日間続き、21～35日の範囲の正常な月経周期の履歴があることである。 、独立して演習を実行する能力。
グループAには、週に4回のセッションで合計8週間、ケーゲル体操と4-7-8呼吸法が与えられます。
一方、グループ B には 4-7-8 呼吸法のみが与えられます。
最初の評価は月経期間の 3 日目に行われます。
フォローアップ評価は介入後 4 週間後に行われ、最終評価は介入後 8 週間後に行われます。
WaLIDD 原発性月経困難症強度スケール、疼痛自己効力感アンケート (PESQ)、および数値疼痛評価スケール (NPRS) がデータ収集手段となります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghulam Fatima, PhD*
- 電話番号：+923034073057
- メール：ghulam.fatima@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54700
- Riphah International University Clinic
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コンタクト：
- Ghulam Fatima
- 電話番号：+923034073057
- メール：ghulam.fatima@riphah.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 未産婦
- WALIDD原発性月経困難症強度スケールで4以上のスコアを持つ女性
- 3～7日続き、21～35日の範囲の正常な月経周期の病歴を持つ女性。
- 自主的に運動を行う能力
除外基準:
- 非常に軽度の原発性月経困難症の女性
- 卵巣嚢腫またはその他の婦人科疾患の治療を受けている女性
- 現在月経困難症の薬を服用している女性
- 全身疾患の既往歴
- 痛みの認識や機能的活動に影響を与える可能性のある心理的状態の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケーゲル体操 4-7-8 呼吸法グループ:
グループ A には、1 セッションあたり約 15 分間のケーゲル体操と 4-7-8 呼吸法の介入が、週 4 セッションで合計 8 週間与えられます。
ケーゲル体操を行うには、尿や便を我慢するように骨盤底筋を引き締めます。
4-7-8 呼吸テクニックは、参加者に 4 カウントまで息を吸うように指示することで実行できます。7 カウントの間息を止めます。
8つ数えたら、口から空気を放出します。
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ケーゲル体操（骨盤底体操とも呼ばれます）は、骨盤底筋を強化するために使用され、骨盤底の一部を形成する筋肉の収縮と弛緩を繰り返します。
これは次の方法で実行できます。 参加する参加者は、座るのに快適な場所を見つけます。
4つ数えながら息を吸います。7つ数えながら息を止めます。
8つ数えたら、口から空気を放出します。
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アクティブコンパレータ：4-7-8 呼吸法グループ
このグループでは、参加者に 4 カウントまで息を吸い、7 カウントの間息を止めるように指示する 4-7-8 呼吸法のみを実行します。
8つ数えたら、口から空気を放出します。
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これは次の方法で実行できます。 参加する参加者は、座るのに快適な場所を見つけます。
4つ数えながら息を吸います。7つ数えながら息を止めます。
8つ数えたら、口から空気を放出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：8週間まで
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NPRS は、患者が報告する一般的な反応尺度である NPRS です。
NPRS の最も広く使用されている形式は、通常の 11 ポイント バージョン (0 ～ 痛みなし、10 ～ 最も極度の痛み) です。
水平の線または棒が標準の形式です。
NPRS は、極度の痛みの重症度を説明するフレーズによって支えられています。
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8週間まで
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WALIDD 原発性月経困難症強度スケール
時間枠：8週間まで
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WaLIDD は、作業能力、場所、強度、痛みの日数、月経困難症を表します。
原発性月経困難症、その痛みの強さと症状の重症度を診断するために使用されます。
これは、女性が原発性月経困難症に苦しんでいるかどうかを評価するためのアンケートとして確立され、多くの研究や実践で使用されている新しいツールです。
WaLIDD ツールは、検査対象のあらゆる要素のほか、年齢、初潮、月経周期の特徴、月経困難症の管理に使用される非外科的治療の種類と回数、医療休暇の取得日数などの詳細を尋ねる機密アンケートの一部です。月経困難症。
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8週間まで
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痛みの自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠：8週間まで
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ) は、慢性疼痛管理における個人の快適さのレベルを評価するために広く使用されている有効な手段です。
Rhe PSEQ は、痛みの管理における自己効力感を測定し、痛みが生活の機能的要素と感情的要素の両方にどのような影響を与えるかを理解することがいかに重要であるかを測定します。
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nirmal Zahid, MS*、Riphah International University, Lahore, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bernardi M, Lazzeri L, Perelli F, Reis FM, Petraglia F. Dysmenorrhea and related disorders. F1000Res. 2017 Sep 5;6:1645. doi: 10.12688/f1000research.11682.1. eCollection 2017.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Bakhsh H, Algenaimi E, Aldhuwayhi R, AboWadaan M. Prevalence of dysmenorrhea among reproductive age group in Saudi Women. BMC Womens Health. 2022 Mar 19;22(1):78. doi: 10.1186/s12905-022-01654-9.
- Matsas A, Sachinidis A, Lamprinou M, Stamoula E, Christopoulos P. Vitamin Effects in Primary Dysmenorrhea. Life (Basel). 2023 Jun 1;13(6):1308. doi: 10.3390/life13061308.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年9月20日
研究の完了 (推定)
2024年10月5日
試験登録日
最初に提出
2024年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月25日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。