CT引导下肺活检风险优化方法 (BROM-I)
2026年1月29日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
CT引导下肺活检风险优化方法——胸膜腔液体应用的影响和胸膜压力的重力影响
这项随机对照研究的目的是评估在活检部位的胸膜腔中注射少量液体可以在多大程度上降低气胸的风险，此外还需要调整患者的体位以允许在重力相关区域进行活检。肺。
研究概览
详细说明
获得书面同意的研究参与者以及转诊医生（例如肿瘤科医生）已定期指示的经皮 CT 引导肺活检将成为本研究的一部分，并将在干预前直接进行随机分组。
随机化后，由介入放射学进行干预，无论是否事先向胸膜腔注入液体。
使用18G或20G同轴针采集三个样本，并根据临床标准处理任何并发症。
仅在有临床指征的情况下才会进行肺活检，并且不是针对研究的干预措施；有关肺活检的数据，例如从 Inselspital 的图片存档和通信系统 (PACS) 检索的内部 DICOM 图像、实验室结果和临床信息，从 RIS（放射信息系统）和 iPDOS® 以及 Epic®（电子医疗）的 KISS 检索记录）以及伯尔尼大学病理学研究所的相关组织病理学结果将进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Brönnimann, MD
- 电话号码：+41316326510
- 邮箱：michael.broennimann@insel.ch
研究联系人备份
- 姓名：Johannes Heverhagen, Prof
- 电话号码：+41316322648
- 邮箱：johannes.heverhagen@insel.ch
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- 招聘中
- Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse 10
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接触：
- Johannes Heverhagen, Prof
- 电话号码：+41316322648
- 邮箱：johannes.heverhagen@insel.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意（了解项目语言），>18 岁。
- 不确定或可疑的肺部病变不适合经支气管活检或经支气管活检不成功后的状态
- 由转诊专家（患者）给出的活检指征。
排除标准：
- 干预前胸膜腔出血
- 应同时对 1 个以上病变进行活检
- 胸壁浸润
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：输液
CT 引导下的肺活检期间，在胸膜或胸膜下腔中注入液体。
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注射少量液体（最大。
20 ml 氯化钠）位于活检部位的胸膜腔内
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无干预：无需输液
CT 引导下的肺活检前无需额外输液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气胸患者人数
大体时间：活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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与在非独立肺区进行活检但未输液的患者相比，在非独立肺区进行活检并给予胸腔积液的患者气胸发生率减少。
肺活检后，立即进行干预的最后一次 CT 扫描，以检查是否存在气胸，即胸膜腔内是否有新鲜空气。
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活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血患者人数
大体时间：活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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肺实质局部出血
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活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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胸管置入患者人数
大体时间：活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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如果活检后气胸超过 2 厘米或随着时间的推移气胸逐渐进展，则放置胸管
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活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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空气栓塞患者人数
大体时间：活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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术后 CT 图像中空气栓塞的证据
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活检后立即进行，预计平均需要 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Brönnimann, MD、Department of Diagnostic, Interventional and Paediatric Radiology, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Freiburgstrasse 10, 3010 Bern, Switzerland;
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月29日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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