BoneFit：为骨科手术准备者提供多模式康复训练 (BoneFit)
2024年6月11日 更新者：University of Hull
BoneFit：由学生主导的赫尔骨科手术患者多模式康复服务
进行试点可行性研究，以确定学生主导的康复服务对等待全髋关节或膝关节置换手术的人的影响。
研究概览
详细说明
BoneFit 的目标是为赫尔地区的当地人提供基于需求的康复前护理方案，以改善他们的身心健康、生活质量，并减少住院时间、并发症和骨科手术后的再入院率（全髋关节置换术，或全膝关节置换术。
目前，赫尔大学教学医院不为当地患者提供预康复服务。 赫尔大学将与他们合作，为等待骨科手术的转诊患者提供由学生主导的多模式康复服务。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lee Ingle
- 电话号码：01482 463141
- 邮箱：L.Ingle@hull.ac.uk
学习地点
-
-
-
Hull、英国
- 招聘中
- Hull University Teaching Hospitals
-
接触：
- Lee Ingle
- 邮箱：L.Ingle@hull.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 等待单侧全髋关节或膝关节置换手术至少6个月；
- 能够提供知情同意书；
排除标准：
- 既往接受过髋部或膝部手术；
- 禁止进行中度至剧烈运动的任何健康状况；
- 髌骨或髋关节不稳定；
- 任何其他严重影响功能表现的疾病/状况，例如 中风或帕金森病；
- 慢性抑郁症或严重的精神疾病；
- 参加临床试验（或最近完成的临床试验）；
- 认知障碍会影响 BoneFIt 服务的合规性；
- 患者无法或不愿意进行所需的研究随访
- 怀孕;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BoneFit 干预
参与者将在手术前 8 周内根据个人需求接受个性化护理计划，包括运动、营养和心理健康
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手术前8周提供运动、营养和心理支持
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安慰剂比较：控制
分配到该组的参与者将接受基线测试，并将被邀请在手术后 3 个月重新参加以重新进行测试。
该组将接受常规护理（无干预）。
将对各组进行比较。
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对照组接受常规护理（零干预）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘
大体时间：2年
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招募和培训人数
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2年
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遵守和出席
大体时间：2.5年
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记录参加的会议次数并计算对协议的遵守情况 (%)
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2.5年
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可接受性
大体时间：3年
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干预后对参与者样本进行半结构化访谈，询问他们干预的经历。
干预后访谈将重点关注参与者如何看待干预、感知的负担以及从开始到完成的感知有效性。
将报告负担/感知收益清单以及受访者百分比。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体素质
大体时间：3年
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比较增量穿梭步行测试分数（干预与对照）。
单位：达到的阶段和花费的时间（秒）
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3年
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停留时间
大体时间：3年
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比较手术后的住院天数（干预与对照）。
单位：手术后住院时间。
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3年
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再入院率
大体时间：3年
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比较每组手术后重新入院的患者百分比（干预与对照）
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3年
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整体生活质量
大体时间：3年
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使用 EQ-5D-5L 问卷比较生活质量评分（干预与对照）。
根据李克特 5 点量表，指数分数介于 0 到 1 之间，分数接近 1 表明状态有所改善。
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3年
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膝盖或臀部的特定疼痛、功能和生活质量
大体时间：3年
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比较膝关节或髋关节的特定生活质量评分（干预与对照）。
对于膝关节置换术，KOOS-12 的评分范围为 5 点李克特量表，分数在 0-100 之间，分数越高，状态越好。
对于髋关节置换术，HOOS-12 评分在 0 到 4 分之间，根据对 5 分李克特量表的反应，0 代表没有髋部问题，4 代表极端髋部问题。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lee Ingle、Professor of Exercise Science for Health and Rehabiliation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月16日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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