同种异体肾移植物微血管炎症的分子景观
同种异体肾移植物微血管炎症分子景观的综合多尺度表征
最近更新的班夫分类中，同种异体肾移植物中的微血管炎症得到了广泛的重新评估。
迫切需要更好地了解与肾移植中观察到的微血管炎症的各种表型相关的病理生理机制，特别是为了开发有针对性的治疗方法。
研究概览
详细说明
抗体介导的排斥反应是肾移植受者移植失败的主要原因。 自国际班夫分类系统最初定义以来，抗体介导的排斥反应的诊断标准发生了重大变化。 班夫 2022 年分类更新重新评估了微血管炎症病变，并确定了微血管炎症病例的新表型。 然而，与同种异体肾移植物中微血管炎症相关的病理生理机制仍然知之甚少，从而阻碍了有效治疗的发展。
本研究的目的是：
- 破译同种异体肾移植物中微血管炎症的空间免疫分子景观。
- 比较不同临床情况下这一景观的特征。
研究人员将使用多模式表型分析方法，包括组织学分析和多重免疫染色、批量转录组分析和空间全转录组数字分析，以破译肾同种异体移植物中微血管炎症的分子景观。 基于这些结果，他们将研究其与同种异体移植结果的关联，并寻找可以受益于靶向治疗策略的分子靶点。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandre Loupy, MD PhD
- 电话号码：+33612491082
- 邮箱：alexandreloupy@inserm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Catherine Tritscher
- 电话号码：+33153988000
- 邮箱：tritschercatherine@gmail.com
学习地点
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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接触：
- Carmen Lefaucheur, MD PhD
- 邮箱：carmen.lefaucheur@aphp.fr
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Paris、法国、75015
- 招聘中
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
接触：
- Alexandre Loupy, MD PhD
- 电话号码：+33612491082
- 邮箱：alexandreloupy@inserm.fr
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Paris、法国、75018
- 招聘中
- Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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接触：
- Aurélie Sannier, MD PhD
- 邮箱：aurelie.sannier@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在欧洲和美国招募的所有性别的成年肾移植受者（自行决定），他们进行了肾同种异体移植活检，有或没有微血管炎症病变（充分的活检，没有丢失班夫病变评分、供者特异性抗体状态和C4d染色），根据国际Banff 2022分类。
描述
纳入标准：
- 成年肾移植受者，至少进行过一次肾移植活检并根据国际班夫2022分类进行评估，有或没有微血管炎症病变
排除标准：
- 根据班夫分类，活检不充分
- 班夫病变评分、供者特异性抗体状态、C4d 染色的缺失数据
- 活检显示缺血再灌注的组织学迹象
- 非肾实体器官移植后的联合移植和肾移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用体积和空间转录组学评估基于 RNA 的分子特征
大体时间：1 天（肾同种异体移植活检时）
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1 天（肾同种异体移植活检时）
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基于结果数据的移植物存活概率
大体时间：同种异体肾移植后24个月活检
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同种异体肾移植后24个月活检
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结果数据的患者生存概率
大体时间：同种异体肾移植后24个月活检
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同种异体肾移植后24个月活检
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Mengel M, Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Akalin E, Clahsen-van Groningen MC, Dagobert J, Demetris AJ, Duong van Huyen JP, Gueguen J, Issa F, Robin B, Rosales I, Von der Thusen JH, Sanchez-Fueyo A, Smith RN, Wood K, Adam B, Colvin RB. Banff 2019 Meeting Report: Molecular diagnostics in solid organ transplantation-Consensus for the Banff Human Organ Transplant (B-HOT) gene panel and open source multicenter validation. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2305-2317. doi: 10.1111/ajt.16059. Epub 2020 Jun 27.
- Loupy A, Mengel M, Haas M. Thirty years of the International Banff Classification for Allograft Pathology: the past, present, and future of kidney transplant diagnostics. Kidney Int. 2022 Apr;101(4):678-691. doi: 10.1016/j.kint.2021.11.028. Epub 2021 Dec 17.
- Naesens M, Roufosse C, Haas M, Lefaucheur C, Mannon RB, Adam BA, Aubert O, Bohmig GA, Callemeyn J, Clahsen-van Groningen M, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Einecke G, Fogo AB, Gibson IW, Halloran P, Hidalgo LG, Horsfield C, Huang E, Kikic Z, Kozakowski N, Nankivell B, Rabant M, Randhawa P, Riella LV, Sapir-Pichhadze R, Schinstock C, Solez K, Tambur AR, Thaunat O, Wiebe C, Zielinski D, Colvin R, Loupy A, Mengel M. The Banff 2022 Kidney Meeting Report: Reappraisal of microvascular inflammation and the role of biopsy-based transcript diagnostics. Am J Transplant. 2024 Mar;24(3):338-349. doi: 10.1016/j.ajt.2023.10.016. Epub 2023 Oct 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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