A mikrovaszkuláris gyulladás molekuláris tájképe vese allograftokban
2025. május 27. frissítette: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
A vese allograftok mikrovaszkuláris gyulladásának molekuláris tájképének átfogó többlépcsős jellemzése
A vese allograftokban előforduló mikrovaszkuláris gyulladást széles körben újraértékelték a Banff-osztályozás legutóbbi frissítésében.
Rendkívül fontos a veseátültetések során megfigyelt mikrovaszkuláris gyulladások különféle fenotípusaihoz kapcsolódó patofiziológiai mechanizmusok jobb megértése, különösen a célzott terápiás megközelítések kidolgozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az antitestek által közvetített kilökődés a vesetranszplantált betegek graft-elégtelenségének fő oka. Az antitest által közvetített kilökődés diagnosztikai kritériumai jelentős változásokon mentek keresztül a nemzetközi Banff osztályozási rendszerben való kezdeti meghatározásuk óta. A Banff 2022 osztályozási frissítés újraértékeli a mikrovaszkuláris gyulladások elváltozásait, és új fenotípusokat azonosít a mikrovaszkuláris gyulladásos esetekre. A vese allograftokban előforduló mikrovaszkuláris gyulladáshoz kapcsolódó patofiziológiai mechanizmusok azonban még mindig kevéssé ismertek, így hátráltatják a hatékony kezelések kidolgozását.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A mikrovaszkuláris gyulladás térbeli immun-molekuláris tájképének megfejtése vese allograftokban.
- Összehasonlítani e táj jellemzőit különböző klinikai forgatókönyvekben.
A kutatók multimodális fenotipizálási megközelítést alkalmaznak, amely magában foglalja a szövettani elemzéseket és a multiplex immunfestést, a tömeges transzkriptomikai elemzéseket és a térbeli, teljes transzkriptom digitális profilalkotását, hogy megfejtsék a mikrovaszkuláris gyulladás molekuláris tájképét vese allograftokban. Ezen eredmények alapján megvizsgálják annak összefüggését az allograft kimenetelével, és olyan molekuláris célpontokat keresnek, amelyek számára előnyösek lehetnek a célzott terápiás stratégiák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexandre Loupy, MD PhD
- Telefonszám: +33612491082
- E-mail: alexandreloupy@inserm.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Catherine Tritscher
- Telefonszám: +33153988000
- E-mail: tritschercatherine@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75010
- Toborzás
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen Lefaucheur, MD PhD
- E-mail: carmen.lefaucheur@aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 75015
- Toborzás
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre Loupy, MD PhD
- Telefonszám: +33612491082
- E-mail: alexandreloupy@inserm.fr
-
Paris, Franciaország, 75018
- Toborzás
- Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurélie Sannier, MD PhD
- E-mail: aurelie.sannier@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Európában és az Egyesült Államokban toborzott, minden nemű felnőtt vesetranszplantált (önmeghatározó) recipiensek, akiknél vese-allograft biopsziát végeztek mikrovaszkuláris gyulladásos elváltozásokkal vagy anélkül (megfelelő biopsziák anélkül, hogy hiányoznának a Banff-léziós pontszámok, a donor-specifikus antitest-státusz és C4d festés), a nemzetközi Banff 2022 osztályozás szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt vesetranszplantált recipiensek, akiknél legalább egy vesetranszplantációs biopsziát végeztek és értékeltek a nemzetközi Banff 2022 osztályozás szerint, mikrovaszkuláris gyulladásos elváltozásokkal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő biopszia a Banff-osztályozás szerint
- Hiányzó adatok a Banff-lézió pontszámaihoz, a donor-specifikus antitest-státuszhoz, a C4d-festéshez
- Az ischaemia-reperfúzió szövettani jeleit mutató biopsziák
- Kombinált transzplantáció és veseátültetés nem vese szilárd szervátültetés után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
RNS-alapú molekuláris aláírások tömeges és térbeli transzkriptomika segítségével értékelve
Időkeret: 1 nap (a vese allograft biopszia idején)
|
1 nap (a vese allograft biopszia idején)
|
|
A graft túlélési valószínűsége az eredményadatok alapján
Időkeret: 24 hónappal a vese allograft biopszia után
|
24 hónappal a vese allograft biopszia után
|
|
A beteg túlélési valószínűsége az eredmények alapján
Időkeret: 24 hónappal a vese allograft biopszia után
|
24 hónappal a vese allograft biopszia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Mengel M, Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Akalin E, Clahsen-van Groningen MC, Dagobert J, Demetris AJ, Duong van Huyen JP, Gueguen J, Issa F, Robin B, Rosales I, Von der Thusen JH, Sanchez-Fueyo A, Smith RN, Wood K, Adam B, Colvin RB. Banff 2019 Meeting Report: Molecular diagnostics in solid organ transplantation-Consensus for the Banff Human Organ Transplant (B-HOT) gene panel and open source multicenter validation. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2305-2317. doi: 10.1111/ajt.16059. Epub 2020 Jun 27.
- Loupy A, Mengel M, Haas M. Thirty years of the International Banff Classification for Allograft Pathology: the past, present, and future of kidney transplant diagnostics. Kidney Int. 2022 Apr;101(4):678-691. doi: 10.1016/j.kint.2021.11.028. Epub 2021 Dec 17.
- Naesens M, Roufosse C, Haas M, Lefaucheur C, Mannon RB, Adam BA, Aubert O, Bohmig GA, Callemeyn J, Clahsen-van Groningen M, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Einecke G, Fogo AB, Gibson IW, Halloran P, Hidalgo LG, Horsfield C, Huang E, Kikic Z, Kozakowski N, Nankivell B, Rabant M, Randhawa P, Riella LV, Sapir-Pichhadze R, Schinstock C, Solez K, Tambur AR, Thaunat O, Wiebe C, Zielinski D, Colvin R, Loupy A, Mengel M. The Banff 2022 Kidney Meeting Report: Reappraisal of microvascular inflammation and the role of biopsy-based transcript diagnostics. Am J Transplant. 2024 Mar;24(3):338-349. doi: 10.1016/j.ajt.2023.10.016. Epub 2023 Oct 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MVI_Kidney_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A jelen tanulmány során elemzett adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak, beleértve az általános adatvédelmi rendelet szabványait és az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .