Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární krajina mikrovaskulárního zánětu u aloštěpů ledvin

27. května 2025 aktualizováno: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Komplexní multiškálová charakterizace molekulární krajiny mikrovaskulárního zánětu u aloštěpů ledvin

Mikrovaskulární zánět v ledvinových aloštěpech byl široce přehodnocen v nedávné aktualizaci Banffovy klasifikace. Existuje kritická potřeba lépe porozumět patofyziologickým mechanismům spojeným s různými fenotypy mikrovaskulárního zánětu, které jsou pozorovány u transplantací ledvin, zejména za účelem vyvinutí cílených terapeutických přístupů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rejekce zprostředkovaná protilátkou je hlavní příčinou selhání štěpu u příjemců transplantátu ledviny. Diagnostická kritéria pro protilátkami zprostředkovanou rejekci prošla od své počáteční definice v mezinárodním systému Banffovy klasifikace významnými změnami. Aktualizace klasifikace Banff 2022 přehodnocuje léze mikrovaskulárního zánětu a identifikuje nové fenotypy pro případy s mikrovaskulárním zánětem. Patofyziologické mechanismy spojené s mikrovaskulárním zánětem v ledvinových aloštěpech jsou však stále nedostatečně pochopeny, což brzdí vývoj účinných léčebných postupů.

Cíle této studie jsou:

  1. Dešifrovat prostorovou imuno-molekulární krajinu mikrovaskulárního zánětu v aloštěpech ledvin.
  2. Porovnat charakteristiky této krajiny v různých klinických scénářích.

Výzkumníci použijí přístup multimodálního fenotypování včetně histologických analýz a multiplexního imunobarvení, hromadných transkriptomických analýz a prostorového digitálního profilování celého transkriptomu k dešifrování molekulární krajiny mikrovaskulárního zánětu v ledvinových aloštěpech. Na základě těchto výsledků budou zkoumat jeho souvislost s výsledky aloštěpu a hledat molekulární cíle, které by mohly těžit z cílených terapeutických strategií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75018
        • Nábor
        • Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí příjemci transplantace ledvin všech pohlaví (samiurčení) přijatí v Evropě a Spojených státech, kteří podstoupili biopsii ledvinového aloštěpu s lézemi mikrovaskulárního zánětu nebo bez nich (adekvátní biopsie bez chybějících údajů o skóre Banffových lézí, stavu protilátek specifických pro dárce a C4d barvení), podle mezinárodní klasifikace Banff 2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dospělí příjemci transplantátu ledviny s alespoň jednou biopsií transplantátu ledviny provedené a posouzené podle mezinárodní klasifikace Banff 2022, s nebo bez lézí mikrovaskulárního zánětu

Kritéria vyloučení:

  • Neadekvátní biopsie podle Banffovy klasifikace
  • Chybějící data pro skóre Banffových lézí, stav protilátek specifických pro dárce, barvení C4d
  • Biopsie vykazující histologické známky ischemie-reperfuze
  • Kombinovaná transplantace a transplantace ledviny po transplantaci jiného než ledvinového pevného orgánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Molekulární podpisy založené na RNA hodnocené pomocí hromadné a prostorové transkriptomiky
Časové okno: 1 den (v době biopsie aloštěpu ledviny)
1 den (v době biopsie aloštěpu ledviny)
Pravděpodobnost přežití štěpu na základě výsledných dat
Časové okno: 24 měsíců po biopsii aloštěpu ledviny
24 měsíců po biopsii aloštěpu ledviny
Pravděpodobnost přežití pacientů na výsledných datech
Časové okno: 24 měsíců po biopsii aloštěpu ledviny
24 měsíců po biopsii aloštěpu ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MVI_Kidney_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje analyzované během této studie jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti, včetně norem pro obecné nařízení o ochraně údajů a schválení institucionální revizní radou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace odmítnutí ledvin

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit