- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06342128
Paesaggio molecolare dell'infiammazione microvascolare negli allotrapianti renali
Caratterizzazione multiscala completa del panorama molecolare dell'infiammazione microvascolare negli allotrapianti renali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rigetto mediato da anticorpi è una delle principali cause di fallimento del trapianto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. I criteri diagnostici per il rigetto mediato da anticorpi hanno subito cambiamenti significativi rispetto alla loro definizione iniziale nel sistema internazionale di classificazione di Banff. L’aggiornamento della classificazione Banff 2022 rivaluta le lesioni dell’infiammazione microvascolare e identifica nuovi fenotipi per i casi con infiammazione microvascolare. Tuttavia, i meccanismi fisiopatologici associati all’infiammazione microvascolare negli allotrapianti di rene sono ancora poco conosciuti, ostacolando così lo sviluppo di trattamenti efficaci.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Decifrare il panorama spaziale immuno-molecolare dell’infiammazione microvascolare negli allotrapianti di rene.
- Confrontare le caratteristiche di questo panorama in diversi scenari clinici.
I ricercatori utilizzeranno un approccio di fenotipizzazione multimodale che comprende analisi istologiche e immunocolorazioni multiplex, analisi trascrittomiche di massa e profilazione digitale spaziale dell'intero trascrittoma per decifrare il panorama molecolare dell'infiammazione microvascolare negli allotrapianti di rene. Sulla base di questi risultati, ne studieranno l'associazione con gli esiti dell'allotrapianto e cercheranno bersagli molecolari che potrebbero trarre beneficio da strategie terapeutiche mirate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandre Loupy, MD PhD
- Numero di telefono: +33612491082
- Email: alexandreloupy@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Catherine Tritscher
- Numero di telefono: +33153988000
- Email: tritschercatherine@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamento
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contatto:
- Carmen Lefaucheur, MD PhD
- Email: carmen.lefaucheur@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamento
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contatto:
- Alexandre Loupy, MD PhD
- Numero di telefono: +33612491082
- Email: alexandreloupy@inserm.fr
-
Paris, Francia, 75018
- Reclutamento
- Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
Contatto:
- Aurélie Sannier, MD PhD
- Email: aurelie.sannier@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riceventi adulti di trapianto di rene, con almeno una biopsia di trapianto di rene eseguita e valutata secondo la classificazione internazionale Banff 2022, con o senza lesioni di infiammazione microvascolare
Criteri di esclusione:
- Biopsia inadeguata secondo la classificazione di Banff
- Dati mancanti per i punteggi delle lesioni di Banff, lo stato degli anticorpi specifici del donatore, la colorazione C4d
- Biopsie che mostrano segni istologici di ischemia-riperfusione
- Trapianto combinato e trapianto di rene dopo trapianto di organo solido non renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Firme molecolari basate su RNA valutate utilizzando la trascrittomica spaziale e di massa
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento di una biopsia per allotrapianto renale)
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1 giorno (al momento di una biopsia per allotrapianto renale)
|
Probabilità di sopravvivenza del trapianto in base ai dati di esito
Lasso di tempo: Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo
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Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo
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Probabilità di sopravvivenza del paziente sui dati di esito
Lasso di tempo: Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo
|
Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Mengel M, Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Akalin E, Clahsen-van Groningen MC, Dagobert J, Demetris AJ, Duong van Huyen JP, Gueguen J, Issa F, Robin B, Rosales I, Von der Thusen JH, Sanchez-Fueyo A, Smith RN, Wood K, Adam B, Colvin RB. Banff 2019 Meeting Report: Molecular diagnostics in solid organ transplantation-Consensus for the Banff Human Organ Transplant (B-HOT) gene panel and open source multicenter validation. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2305-2317. doi: 10.1111/ajt.16059. Epub 2020 Jun 27.
- Loupy A, Mengel M, Haas M. Thirty years of the International Banff Classification for Allograft Pathology: the past, present, and future of kidney transplant diagnostics. Kidney Int. 2022 Apr;101(4):678-691. doi: 10.1016/j.kint.2021.11.028. Epub 2021 Dec 17.
- Naesens M, Roufosse C, Haas M, Lefaucheur C, Mannon RB, Adam BA, Aubert O, Bohmig GA, Callemeyn J, Clahsen-van Groningen M, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Einecke G, Fogo AB, Gibson IW, Halloran P, Hidalgo LG, Horsfield C, Huang E, Kikic Z, Kozakowski N, Nankivell B, Rabant M, Randhawa P, Riella LV, Sapir-Pichhadze R, Schinstock C, Solez K, Tambur AR, Thaunat O, Wiebe C, Zielinski D, Colvin R, Loupy A, Mengel M. The Banff 2022 Kidney Meeting Report: Reappraisal of microvascular inflammation and the role of biopsy-based transcript diagnostics. Am J Transplant. 2024 Mar;24(3):338-349. doi: 10.1016/j.ajt.2023.10.016. Epub 2023 Oct 28.
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