Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Paesaggio molecolare dell'infiammazione microvascolare negli allotrapianti renali

Caratterizzazione multiscala completa del panorama molecolare dell'infiammazione microvascolare negli allotrapianti renali

L’infiammazione microvascolare negli allotrapianti di rene è stata ampiamente rivalutata nel recente aggiornamento della classificazione di Banff. Esiste la necessità fondamentale di comprendere meglio i meccanismi fisiopatologici associati ai vari fenotipi di infiammazione microvascolare osservati nei trapianti di rene, in particolare al fine di sviluppare approcci terapeutici mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rigetto mediato da anticorpi è una delle principali cause di fallimento del trapianto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene. I criteri diagnostici per il rigetto mediato da anticorpi hanno subito cambiamenti significativi rispetto alla loro definizione iniziale nel sistema internazionale di classificazione di Banff. L’aggiornamento della classificazione Banff 2022 rivaluta le lesioni dell’infiammazione microvascolare e identifica nuovi fenotipi per i casi con infiammazione microvascolare. Tuttavia, i meccanismi fisiopatologici associati all’infiammazione microvascolare negli allotrapianti di rene sono ancora poco conosciuti, ostacolando così lo sviluppo di trattamenti efficaci.

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Decifrare il panorama spaziale immuno-molecolare dell’infiammazione microvascolare negli allotrapianti di rene.
  2. Confrontare le caratteristiche di questo panorama in diversi scenari clinici.

I ricercatori utilizzeranno un approccio di fenotipizzazione multimodale che comprende analisi istologiche e immunocolorazioni multiplex, analisi trascrittomiche di massa e profilazione digitale spaziale dell'intero trascrittoma per decifrare il panorama molecolare dell'infiammazione microvascolare negli allotrapianti di rene. Sulla base di questi risultati, ne studieranno l'associazione con gli esiti dell'allotrapianto e cercheranno bersagli molecolari che potrebbero trarre beneficio da strategie terapeutiche mirate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti riceventi trapianto di rene di tutti i sessi (autodeterminati) reclutati in Europa e Stati Uniti, che hanno subito una biopsia per allotrapianto di rene con o senza lesioni di infiammazione microvascolare (biopsie adeguate senza dati mancanti per i punteggi delle lesioni di Banff, lo stato anticorpale specifico del donatore e colorazione C4d), secondo la classificazione internazionale Banff 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Riceventi adulti di trapianto di rene, con almeno una biopsia di trapianto di rene eseguita e valutata secondo la classificazione internazionale Banff 2022, con o senza lesioni di infiammazione microvascolare

Criteri di esclusione:

  • Biopsia inadeguata secondo la classificazione di Banff
  • Dati mancanti per i punteggi delle lesioni di Banff, lo stato degli anticorpi specifici del donatore, la colorazione C4d
  • Biopsie che mostrano segni istologici di ischemia-riperfusione
  • Trapianto combinato e trapianto di rene dopo trapianto di organo solido non renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Firme molecolari basate su RNA valutate utilizzando la trascrittomica spaziale e di massa
Lasso di tempo: 1 giorno (al momento di una biopsia per allotrapianto renale)
1 giorno (al momento di una biopsia per allotrapianto renale)
Probabilità di sopravvivenza del trapianto in base ai dati di esito
Lasso di tempo: Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo
Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo
Probabilità di sopravvivenza del paziente sui dati di esito
Lasso di tempo: Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo
Biopsia allotrapianto renale 24 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MVI_Kidney_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati analizzati durante lo studio in corso sono disponibili su richiesta ragionevole, compresi gli standard per il regolamento generale sulla protezione dei dati e l'approvazione del comitato di revisione istituzionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di rigetto renale

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Ritirato
    Pazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)

Prove cliniche su Nessun intervento

3
Sottoscrivi