Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный ландшафт микрососудистого воспаления в аллотрансплантатах почек

27 мая 2025 г. обновлено: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Комплексная многомасштабная характеристика молекулярного ландшафта микрососудистого воспаления в аллотрансплантатах почек

Микрососудистое воспаление в аллотрансплантатах почек получило широкую переоценку в недавнем обновлении классификации Банфа. Существует острая необходимость лучше понять патофизиологические механизмы, связанные с различными фенотипами микрососудистого воспаления, которые наблюдаются при трансплантации почек, особенно для разработки таргетных терапевтических подходов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опосредованное антителами отторжение является основной причиной отказа трансплантата у реципиентов почечного трансплантата. Диагностические критерии антитело-опосредованного отторжения претерпели значительные изменения с момента их первоначального определения в международной системе классификации Банфа. В обновленной классификации Банфа 2022 года проводится переоценка поражений микрососудистого воспаления и определяются новые фенотипы для случаев микрососудистого воспаления. Однако патофизиологические механизмы, связанные с микрососудистым воспалением в аллотрансплантатах почек, до сих пор плохо изучены, что затрудняет разработку эффективных методов лечения.

Цели данного исследования:

  1. Расшифровать пространственный иммуномолекулярный ландшафт микрососудистого воспаления в аллотрансплантатах почек.
  2. Сравнить характеристики этого ландшафта в различных клинических сценариях.

Исследователи будут использовать мультимодальный подход к фенотипированию, включающий гистологический анализ и множественное иммуноокрашивание, объемный транскриптомный анализ и пространственное цифровое профилирование всей транскриптомы, чтобы расшифровать молекулярный ландшафт микрососудистого воспаления в аллотрансплантатах почек. Основываясь на этих результатах, они будут исследовать его связь с результатами аллотрансплантата и искать молекулярные мишени, которые могут извлечь выгоду из таргетных терапевтических стратегий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexandre Loupy, MD PhD
  • Номер телефона: +33612491082
  • Электронная почта: alexandreloupy@inserm.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75015
        • Рекрутинг
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Контакт:
          • Alexandre Loupy, MD PhD
          • Номер телефона: +33612491082
          • Электронная почта: alexandreloupy@inserm.fr
      • Paris, Франция, 75018
        • Рекрутинг
        • Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые реципиенты трансплантата почки всех полов (самоопределенные), набранные в Европе и США, у которых была проведена биопсия аллотрансплантата почки с очагами микрососудистого воспаления или без них (адекватные биопсии без пропущенных данных по шкале поражений по Банффу, статусу донор-специфических антител и Окраска C4d) по международной классификации Banff 2022.

Описание

Критерии включения:

- Взрослые реципиенты трансплантата почки, у которых выполнена хотя бы одна биопсия трансплантата почки и оценена в соответствии с международной классификацией Banff 2022, с очагами микрососудистого воспаления или без них.

Критерий исключения:

  • Неадекватная биопсия по классификации Банфа
  • Отсутствуют данные по шкале поражений Банфа, статусу донор-специфических антител, окрашиванию C4d.
  • Биопсии, показывающие гистологические признаки ишемии-реперфузии.
  • Комбинированная трансплантация и трансплантация почки после трансплантации паренхиматозных органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Молекулярные сигнатуры на основе РНК оцениваются с использованием объемной и пространственной транскриптомики
Временное ограничение: 1 день (во время биопсии аллотрансплантата почки)
1 день (во время биопсии аллотрансплантата почки)
Вероятность приживаемости трансплантата на основе данных об исходах
Временное ограничение: Через 24 месяца после биопсии аллотрансплантата почки
Через 24 месяца после биопсии аллотрансплантата почки
Вероятность выживаемости пациентов на основе данных об исходах
Временное ограничение: Через 24 месяца после биопсии аллотрансплантата почки
Через 24 месяца после биопсии аллотрансплантата почки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MVI_Kidney_001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, проанализированные в ходе текущего исследования, доступны по обоснованному запросу, включая стандарты Общего регулирования защиты данных и одобрения Институционального наблюдательного совета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться