Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylært landskab af mikrovaskulær inflammation i nyreallografter

27. maj 2025 opdateret af: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Omfattende multiskala karakterisering af det molekylære landskab af mikrovaskulær inflammation i nyreallotransplantater

Mikrovaskulær inflammation i nyre-allotransplantater er blevet revurderet bredt i den nylige opdatering af Banff-klassificeringen. Der er et kritisk behov for bedre at forstå de patofysiologiske mekanismer forbundet med de forskellige fænotyper af mikrovaskulær inflammation, der observeres ved nyretransplantationer, især for at udvikle målrettede terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antistofmedieret afstødning er en væsentlig årsag til transplantatsvigt hos nyretransplanterede modtagere. De diagnostiske kriterier for antistofmedieret afstødning har undergået betydelige ændringer siden deres oprindelige definition i det internationale Banff-klassifikationssystem. Banff 2022-klassificeringsopdateringen genvurderer læsioner af mikrovaskulær inflammation og identificerer nye fænotyper for tilfælde med mikrovaskulær inflammation. Imidlertid er patofysiologiske mekanismer forbundet med mikrovaskulær inflammation i nyre-allotransplantater stadig dårligt forstået, hvilket hæmmer udviklingen af ​​effektive behandlinger.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At dechifrere det rumlige immun-molekylære landskab af mikrovaskulær inflammation i nyre-allotransplantater.
  2. At sammenligne dette landskabs karakteristika i forskellige kliniske scenarier.

Forskerne vil bruge en multimodal fænotypemetode, herunder histologiske analyser og multiplekse immunfarvninger, bulk transkriptomiske analyser og rumlig hel-transkriptom digital profilering til at dechifrere det molekylære landskab af mikrovaskulær inflammation i nyre-allotransplantater. Baseret på disse resultater vil de undersøge dets sammenhæng med allograft-resultater og søge efter molekylære mål, som kunne drage fordel af målrettede terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne nyretransplanterede modtagere af alle køn (selvbestemt) rekrutteret i Europa og USA, som havde en nyre-allotransplantatbiopsi med eller uden læsioner af mikrovaskulær inflammation (tilstrækkelige biopsier uden manglende data for Banff-læsionsscore, donorspecifik antistofstatus og C4d-farvning), i henhold til den internationale Banff 2022-klassifikation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne nyretransplanterede modtagere med mindst én nyretransplantationsbiopsi udført og vurderet i henhold til den internationale Banff 2022-klassifikation, med eller uden læsioner af mikrovaskulær inflammation

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig biopsi ifølge Banff-klassifikationen
  • Manglende data for Banff-læsionsscore, donorspecifik antistofstatus, C4d-farvning
  • Biopsier, der viser histologiske tegn på iskæmi-reperfusion
  • Kombineret transplantation og nyretransplantation efter en ikke-nyre solid organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RNA-baserede molekylære signaturer vurderet ved hjælp af bulk og rumlig transkriptomik
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for en nyre-allotransplantatbiopsi)
1 dag (på tidspunktet for en nyre-allotransplantatbiopsi)
Sandsynlighed for transplantatoverlevelse baseret på udfaldsdata
Tidsramme: 24 måneder post-nyre allograft biopsi
24 måneder post-nyre allograft biopsi
Sandsynlighed for patientoverlevelse på udfaldsdata
Tidsramme: 24 måneder post-nyre allograft biopsi
24 måneder post-nyre allograft biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MVI_Kidney_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der er analyseret i løbet af den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige efter rimelig anmodning, herunder standarder for generel databeskyttelsesforordning og godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreafstødningstransplantation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner