Paisaje molecular de la inflamación microvascular en aloinjertos de riñón
27 de mayo de 2025 actualizado por: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Caracterización integral multiescala del panorama molecular de la inflamación microvascular en aloinjertos de riñón
La inflamación microvascular en aloinjertos de riñón ha sido ampliamente reevaluada en la reciente actualización de la clasificación de Banff.
Existe una necesidad crítica de comprender mejor los mecanismos fisiopatológicos asociados con los diversos fenotipos de inflamación microvascular que se observan en los trasplantes de riñón, particularmente para desarrollar enfoques terapéuticos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El rechazo mediado por anticuerpos es una de las principales causas de fracaso del injerto en los receptores de trasplantes de riñón. Los criterios diagnósticos del rechazo mediado por anticuerpos han sufrido cambios significativos desde su definición inicial en el sistema internacional de Clasificación de Banff. La actualización de la Clasificación Banff 2022 reevalúa las lesiones de inflamación microvascular e identifica nuevos fenotipos para casos con inflamación microvascular. Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos asociados con la inflamación microvascular en los aloinjertos de riñón aún no se conocen bien, lo que dificulta el desarrollo de tratamientos eficientes.
Los objetivos de este estudio son:
- Descifrar el paisaje inmune-molecular espacial de la inflamación microvascular en aloinjertos de riñón.
- Comparar las características de este paisaje en diferentes escenarios clínicos.
Los investigadores utilizarán un enfoque de fenotipado multimodal que incluye análisis histológicos e inmunotinciones múltiples, análisis transcriptómicos masivos y perfiles digitales espaciales del transcriptoma completo para descifrar el panorama molecular de la inflamación microvascular en aloinjertos de riñón. Sobre la base de estos resultados, investigarán su asociación con los resultados del aloinjerto y buscarán dianas moleculares que podrían beneficiarse de estrategias terapéuticas específicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre Loupy, MD PhD
- Número de teléfono: +33612491082
- Correo electrónico: alexandreloupy@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine Tritscher
- Número de teléfono: +33153988000
- Correo electrónico: tritschercatherine@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Contacto:
- Carmen Lefaucheur, MD PhD
- Correo electrónico: carmen.lefaucheur@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Contacto:
- Alexandre Loupy, MD PhD
- Número de teléfono: +33612491082
- Correo electrónico: alexandreloupy@inserm.fr
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Paris, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Contacto:
- Aurélie Sannier, MD PhD
- Correo electrónico: aurelie.sannier@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores adultos de trasplante de riñón de todos los sexos (autodeterminados) reclutados en Europa y Estados Unidos, que tuvieron una biopsia de aloinjerto de riñón con o sin lesiones de inflamación microvascular (biopsias adecuadas sin datos faltantes para las puntuaciones de lesiones de Banff, estado de anticuerpos específicos del donante y Tinción C4d), según la clasificación internacional Banff 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores adultos de trasplante de riñón, con al menos una biopsia de trasplante de riñón realizada y evaluada según la clasificación internacional Banff 2022, con o sin lesiones de inflamación microvascular.
Criterio de exclusión:
- Biopsia inadecuada según la clasificación de Banff.
- Datos faltantes para puntuaciones de lesiones de Banff, estado de anticuerpos específicos del donante y tinción de C4d
- Biopsias que muestren signos histológicos de isquemia-reperfusión.
- Trasplante combinado y trasplante de riñón tras un trasplante de órgano sólido no renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Firmas moleculares basadas en ARN evaluadas mediante transcriptómica espacial y masiva
Periodo de tiempo: 1 día (en el momento de la biopsia de aloinjerto de riñón)
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1 día (en el momento de la biopsia de aloinjerto de riñón)
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Probabilidad de supervivencia del injerto según los datos de resultados
Periodo de tiempo: 24 meses después de la biopsia del aloinjerto renal
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24 meses después de la biopsia del aloinjerto renal
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Probabilidad de supervivencia del paciente según los datos de resultados.
Periodo de tiempo: 24 meses después de la biopsia del aloinjerto renal
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24 meses después de la biopsia del aloinjerto renal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Adam B, Afrouzian M, Akalin E, Alachkar N, Bagnasco S, Becker JU, Cornell LD, Clahsen-van Groningen MC, Demetris AJ, Dragun D, Duong van Huyen JP, Farris AB, Fogo AB, Gibson IW, Glotz D, Gueguen J, Kikic Z, Kozakowski N, Kraus E, Lefaucheur C, Liapis H, Mannon RB, Montgomery RA, Nankivell BJ, Nickeleit V, Nickerson P, Rabant M, Racusen L, Randhawa P, Robin B, Rosales IA, Sapir-Pichhadze R, Schinstock CA, Seron D, Singh HK, Smith RN, Stegall MD, Zeevi A, Solez K, Colvin RB, Mengel M. The Banff 2019 Kidney Meeting Report (I): Updates on and clarification of criteria for T cell- and antibody-mediated rejection. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2318-2331. doi: 10.1111/ajt.15898. Epub 2020 May 28.
- Mengel M, Loupy A, Haas M, Roufosse C, Naesens M, Akalin E, Clahsen-van Groningen MC, Dagobert J, Demetris AJ, Duong van Huyen JP, Gueguen J, Issa F, Robin B, Rosales I, Von der Thusen JH, Sanchez-Fueyo A, Smith RN, Wood K, Adam B, Colvin RB. Banff 2019 Meeting Report: Molecular diagnostics in solid organ transplantation-Consensus for the Banff Human Organ Transplant (B-HOT) gene panel and open source multicenter validation. Am J Transplant. 2020 Sep;20(9):2305-2317. doi: 10.1111/ajt.16059. Epub 2020 Jun 27.
- Loupy A, Mengel M, Haas M. Thirty years of the International Banff Classification for Allograft Pathology: the past, present, and future of kidney transplant diagnostics. Kidney Int. 2022 Apr;101(4):678-691. doi: 10.1016/j.kint.2021.11.028. Epub 2021 Dec 17.
- Naesens M, Roufosse C, Haas M, Lefaucheur C, Mannon RB, Adam BA, Aubert O, Bohmig GA, Callemeyn J, Clahsen-van Groningen M, Cornell LD, Demetris AJ, Drachenberg CB, Einecke G, Fogo AB, Gibson IW, Halloran P, Hidalgo LG, Horsfield C, Huang E, Kikic Z, Kozakowski N, Nankivell B, Rabant M, Randhawa P, Riella LV, Sapir-Pichhadze R, Schinstock C, Solez K, Tambur AR, Thaunat O, Wiebe C, Zielinski D, Colvin R, Loupy A, Mengel M. The Banff 2022 Kidney Meeting Report: Reappraisal of microvascular inflammation and the role of biopsy-based transcript diagnostics. Am J Transplant. 2024 Mar;24(3):338-349. doi: 10.1016/j.ajt.2023.10.016. Epub 2023 Oct 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MVI_Kidney_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos analizados durante el estudio actual están disponibles a pedido razonable, incluidos los estándares para el Reglamento General de Protección de Datos y la aprobación de la Junta de Revisión Institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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